Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Artroskopická biologická augmentace se subakromiální burzou pro částečné natržení rotátorové manžety na straně bursy

19. dubna 2023 aktualizováno: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Cílem vyšetřovatelů bylo porovnat výsledky akromioplastiky + artroskopického debridementu a akromioplastiky + augmentace se subakromiální burzou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34040
        • SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • trhliny postranní rotátorové manžety bursy v řezech MRI
  • Pacienti, jejichž bolest neustupuje navzdory NSAID a standardizované fyzikální terapii stejným fyzioterapeutem aplikovaným po dobu 3 měsíců
  • 25-50% nebo 3-6 mm natržení rotátorové manžety (Ellman stupeň 2) na bursální straně

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace
  • trhliny větší než 50 % nebo 6 mm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Debridement rotátorové manžety + akromioplastika
Skupina A byla vytvořena provedením debridementu rotátorové manžety + akromioplastiky u 18 pacientů.
Postup: Debridement rotátorové manžety + akromioplastika
Byly naplánovány dva zásahy. Skupina debridement rotátorové manžety + akromioplastika je uvedena jako skupina A (18 pacientů) a augmentace se subakromiální burzou + akromioplastika je skupina B
Aktivní komparátor: Augmentace subakromiální burzou + akromioplastika
Skupina B vznikla provedením augmentace subakromiální burzou + akromioplastika u 22 pacientů.
Postup: Augmentace subakromiální burzou + akromioplastika
Byly naplánovány dva zásahy. Skupina debridement rotátorové manžety + akromioplastika je uvedena jako skupina A (18 pacientů) a augmentace se subakromiální burzou + akromioplastika je skupina B

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení biologické augmentace s bursou pomocí pooperačních klinických skóre a MRI.
Časové okno: 18 měsíců
Naším primárním výstupním opatřením je zkoumat účinky biologické augmentace se subakromiální burzou při artroskopické opravě rotátorové manžety na straně burzy s částečnou tloušťkou pomocí pooperační MRI a funkčního skóre pomocí Constant-Murley a Ases skóre.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Subacromial bursa Augmentation

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roztržení manžety rotátoru s částečnou tloušťkou

Klinické studie na Debridement rotátorové manžety + akromioplastika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit