Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Artroskopisk biologisk forsterkning med subakromial bursa for revner i rotatormansjetten med delvis tykkelse på bursalsiden

19. april 2023 oppdatert av: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne resultatene av akromioplastikk + artroskopisk debridement og akromioplastikk + forsterkning med subakromial bursa.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34040
        • SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • revner i bursal siderotatorcuff i MR-seksjoner
  • Pasienter hvis smerte ikke går over til tross for NSAIDs og standardisert fysioterapi av samme fysioterapeut søkte i 3 måneder
  • 25-50 % eller 3-6 mm rotatormansjettriv (Ellman grad 2) på bursalsiden

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operasjon
  • rifter større enn 50 % eller 6 mm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Rotatorcuff-debridering + akromioplastikk
Gruppe A ble dannet ved å utføre rotatorcuff-debridering + akromioplastikk hos 18 pasienter.
Fremgangsmåte: Rotatorcuff-debridering + akromioplastikk
Det var planlagt to intervensjoner. Rotator cuff debridement + akromioplastikk gruppe er nevnt som gruppe A (18 pasienter) og augmentation med subacromial bursa + acromioplasty er gruppe B
Aktiv komparator: Forsterkning med subakromial bursa + akromioplastikk
Gruppe B ble dannet ved å utføre forstørrelse med subakromial bursa + akromioplastikk hos 22 pasienter.
Fremgangsmåte: Forsterkning med subakromial bursa + akromioplastikk
Det var planlagt to intervensjoner. Rotator cuff debridement + akromioplastikk gruppe er nevnt som gruppe A (18 pasienter) og augmentation med subacromial bursa + acromioplasty er gruppe B

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av biologisk forsterkning med bursa ved bruk av postoperative kliniske skårer og MR.
Tidsramme: 18 måneder
Vårt primære utfallsmål er å undersøke effekten av biologisk forsterkning med subakromial bursa i artroskopisk bursal-sidet reparasjon av rotatormansjett med delvis tykkelse med postoperativ MR og funksjonsskår med Constant-Murley og Ases-score.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Subacromial bursa Augmentation

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delvis tykkelse rotatormansjett river

Kliniske studier på Rotatorcuff-debridering + akromioplastikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere