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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05823428
윤활낭 측면 부분 두께 회전근개 파열에 대한 견봉하 윤활낭을 이용한 관절경적 생물학적 확대술
2023년 4월 19일 업데이트: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
연구자들은 견봉성형술 + 관절경적 괴사조직제거술과 견봉하 점액낭을 이용한 견봉성형술 + 확대술의 결과를 비교하고자 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34040
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- MRI 섹션에서 윤활낭 측면 회전근 개 파열
- 동일 물리치료사에 의한 NSAID 및 표준화된 물리치료를 3개월간 시행했음에도 불구하고 통증이 사라지지 않는 환자
- 활액낭 쪽 25-50% 또는 3-6mm 회전근개 파열(Ellman grade 2)
제외 기준:
- 이전 수술
- 50% 또는 6mm 이상의 눈물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 회전근개 괴사조직제거술 + 견봉성형술
A군은 18명을 대상으로 회전근개 괴사조직제거술 + 견봉성형술을 시행하였다.
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두 가지 개입이 계획되었습니다.
회전근개 괴사조직제거술 + 견봉성형술군은 A군(18명), 견봉하 점액낭 + 견봉성형술을 이용한 확대술은 B군으로 언급
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활성 비교기: 견봉하 점액낭 + 견봉성형술을 이용한 확대술
B군은 22명의 환자를 대상으로 견봉하 점액낭+견봉성형술을 시행하여 확대하였다.
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두 가지 개입이 계획되었습니다.
회전근개 괴사조직제거술 + 견봉성형술군은 A군(18명), 견봉하 점액낭 + 견봉성형술을 이용한 확대술은 B군으로 언급
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 임상 점수와 MRI를 이용한 부르사에 의한 생물학적 증강의 평가.
기간: 18개월
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우리의 주요 결과 측정은 수술 후 MRI와 Constant-Murley 및 Ases 점수를 사용하여 관절경적 윤활낭 측면 부분 두께 회전근개 봉합술에서 견봉하 윤활낭을 이용한 생물학적 증강 효과를 조사하는 것입니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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