Artroskooppinen biologinen augmentaatio subakromiaalisella bursalla pursan puolen osittaisten rotaattorimansetin repeytymien vuoksi
keskiviikko 19. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Tutkijoiden tavoitteena oli verrata akromioplastian + artrroskooppisen debridementin ja akromioplastian + augmentaation tuloksia subakromiaalisella bursalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34040
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- bursaalin puolen rotaattorimansetin repeämät MRI-osissa
- Potilaat, joiden kipu ei häviä tulehduskipulääkkeistä ja saman fysioterapeutin standardoidusta fysioterapiasta huolimatta 3 kuukauden ajan
- 25-50 % tai 3-6 mm rotaattorimansetin repeämä (Ellman luokka 2) pursan puolella
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen leikkaus
- repeämät yli 50 % tai 6 mm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rotaattorimansettien puhdistus + akromioplastia
Ryhmä A muodostettiin suorittamalla rotaattorimansetin puhdistus + akromioplastia 18 potilaalle.
|
Suunnitelmissa oli kaksi interventiota.
Kiertäjämansetin debridement + akromioplastia -ryhmä mainitaan ryhmänä A (18 potilasta) ja augmentaatio subakromiaalisella bursalla + akromioplastia on ryhmä B
|
|
Active Comparator: Augmentaatio subakromiaalisella bursalla + akromioplastia
Ryhmä B muodostettiin suorittamalla augmentaatio subakromiaalisella bursalla + akromioplastia 22 potilaalle.
|
Suunnitelmissa oli kaksi interventiota.
Kiertäjämansetin debridement + akromioplastia -ryhmä mainitaan ryhmänä A (18 potilasta) ja augmentaatio subakromiaalisella bursalla + akromioplastia on ryhmä B
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologisen augmentaation arviointi bursalla käyttämällä postoperatiivisia kliinisiä pisteitä ja MRI:tä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ensisijaisena tulostoimenpiteenämme on tutkia subakromiaalisen bursan biologisen augmentaation vaikutuksia artrroskooppisessa bursaalipuolen paksuisessa rotaattorimansetin korjauksessa leikkauksen jälkeisellä MRI:llä ja toiminnallisia pisteitä Constant-Murley- ja Ases-pisteillä.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Subacromial bursa Augmentation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .