転移性病理学的骨折、短期的な結果
2025年3月1日 更新者：Merve Dursun Savran, MD、Ankara University
転移性病的骨折：内部人工装具再建、髄内釘および開放整復内部固定の短期的結果
これは、転移性の病的骨折に対するプロテーゼ、釘、プレートスクリュー手術の短期的な結果を比較するための単一センターの前向き研究です。
調査の概要
詳細な説明
高齢者に最も多い骨腫瘍は転移性骨腫瘍です。 がん患者の平均余命が延びるにつれて、転移の管理が重要なトピックになりました。
病的骨折は、別の観点から検査および管理する必要があります。 それらは通常、保守的な方法では治癒できず、外科的介入が必要です。 外科的介入の主な目標は、痛みを和らげ、できるだけ早く患者を動員することです。
この研究の目的は、短期間の機能的内部人工装具再構築、髄内釘打ち、および開放整復内固定を比較することです。
患者の原発腫瘍、適用された化学療法および放射線療法、ミレルリスクスコア、チャールソン併存疾患指数、およびPathFx 3.0生存率が術前に評価されます。
手術の種類は、アンカラ大学の集学的腫瘍評議会で決定されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Altindag
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Ankara、Altindag、七面鳥、06230
- 募集
- Ankara University Medical Faculty
-
コンタクト：
- Merve Dursun Savran, MD
- 電話番号：00905395571557
- メール：merve8dursun@gmail.com
-
コンタクト：
- Mustafa Onur Karaca, Assc. Proff
- 電話番号：00905324812113
- メール：karaca_onur@yahoo.com
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コンタクト：
- Merve Dursun Savran, MD
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コンタクト：
- Mustafa Onur Karaca, Assc. Proff
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、エンドプロテーゼ、髄内釘、またはプレートとネジを介して治療された転移性病的骨折の患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 転移性病的骨折
- 内部プロテーゼ、髄内釘またはプレートとネジで操作
除外基準:
- 原発性骨腫瘍
- 保守的な経営
- 神経筋疾患
- 人工関節周囲骨折
- 1か月未満のフォローアップ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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内部人工装具再建
これは、エンドプロテーゼで治療された転移性病的骨折の患者のグループです。
例えば、大腿骨頸部骨折のための近位大腿骨プロテーゼ。
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これは、骨や関節の患部を取り除き、補綴物に置き換える手術の一種です。
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髄内釘
これは、髄内釘で治療され、必要に応じて追加の骨セメントで治療された転移性の病的骨折を有する患者のグループです。
例えば、転子骨折には近位大腿骨釘、大腿骨幹骨折には長大腿骨釘。
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これは、影響を受けた骨を釘で固定するタイプの手術です。
影響を受けた部分は、除去または保持される可能性があります。
除去された場合、欠損は骨セメントで埋められます。
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プレートとネジによるオープンリダクション内固定
これは、開放整復内固定で治療された転移性病的骨折の患者のグループです。プレートとネジ付き。
たとえば、骨盤骨折の再建プレートや、上腕骨または大腿骨骨幹部骨折の 3.5 ロッキング圧縮プレートです。
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これは、骨の患部を完全に可視化して整復を行い、適切なプレートとスクリューで固定するタイプの手術です。
この場合も、患部を除去または保持することができます。
除去された場合、欠損は骨セメントで埋められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋骨格腫瘍学会 (MSTS) スコア
時間枠：術前
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MSTS スコアは、骨腫瘍患者を評価するためのものです。
これは 6 つのドメインで構成されています。 0 から 5 のスケールで採点され、0 から 100% の範囲の総合スコアに変換され、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
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術前
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筋骨格腫瘍学会 (MSTS) スコア
時間枠：術後1日目
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MSTS スコアは、骨腫瘍患者を評価するためのものです。
これは 6 つのドメインで構成されています。 0 から 5 のスケールで採点され、0 から 100% の範囲の総合スコアに変換され、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
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術後1日目
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筋骨格腫瘍学会 (MSTS) スコア
時間枠：術後1週間
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MSTS スコアは、骨腫瘍患者を評価するためのものです。
これは 6 つのドメインで構成されています。 0 から 5 のスケールで採点され、0 から 100% の範囲の総合スコアに変換され、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
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術後1週間
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筋骨格腫瘍学会 (MSTS) スコア
時間枠：術後1ヶ月
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MSTS スコアは、骨腫瘍患者を評価するためのものです。
これは 6 つのドメインで構成されています。 0 から 5 のスケールで採点され、0 から 100% の範囲の総合スコアに変換され、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
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術後1ヶ月
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トロント四肢サルベージ スコア (TESS)
時間枠：術前
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TESS は、筋骨格系腫瘍の手術後の患者の機能評価に広く使用されています。
TESSシステムでは、自立生活や機能性のための具体的な動作を採点し採点します。最低点は0点、下肢の最高点は150点、上肢の最高点は145点です。
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術前
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トロント四肢サルベージ スコア (TESS)
時間枠：術後1日目
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TESS は、筋骨格系腫瘍の手術後の患者の機能評価に広く使用されています。
TESSシステムでは、自立生活や機能性のための具体的な動作を採点し採点します。最低点は0点、下肢の最高点は150点、上肢の最高点は145点です。
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術後1日目
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トロント四肢サルベージ スコア (TESS)
時間枠：術後1週間
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TESS は、筋骨格系腫瘍の手術後の患者の機能評価に広く使用されています。
TESSシステムでは、自立生活や機能性のための具体的な動作を採点し採点します。最低点は0点、下肢の最高点は150点、上肢の最高点は145点です。
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術後1週間
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トロント四肢サルベージ スコア (TESS)
時間枠：術後1ヶ月
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TESS は、筋骨格系腫瘍の手術後の患者の機能評価に広く使用されています。
TESSシステムでは、自立生活や機能性のための具体的な動作を採点し採点します。最低点は0点、下肢の最高点は150点、上肢の最高点は145点です。
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術後1ヶ月
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：術前
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VAS は、広く使用されている痛みの尺度です。
0 は痛みがないことを意味し、10 は耐え難い痛みを意味します。
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術前
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：術後1日目
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VAS は、広く使用されている痛みの尺度です。
0 は痛みがないことを意味し、10 は耐え難い痛みを意味します。
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術後1日目
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：術後1週間
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VAS は、広く使用されている痛みの尺度です。
0 は痛みがないことを意味し、10 は耐え難い痛みを意味します。
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術後1週間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：術後1ヶ月
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VAS は、広く使用されている痛みの尺度です。
0 は痛みがないことを意味し、10 は耐え難い痛みを意味します。
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術後1ヶ月
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上肢機能スケール (UEFS)
時間枠：術前
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UEFS は上肢の機能スケールです。
腫瘍患者に特異的なものではありません。
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術前
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上肢機能スケール (UEFS)
時間枠：術後1日目
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UEFS は上肢の機能スケールです。
腫瘍患者に特異的なものではありません。
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術後1日目
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上肢機能スケール (UEFS)
時間枠：術後1週間
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UEFS は上肢の機能スケールです。
腫瘍患者に特異的なものではありません。
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術後1週間
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上肢機能スケール (UEFS)
時間枠：術後1ヶ月
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UEFS は上肢の機能スケールです。
腫瘍患者に特異的なものではありません。
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術後1ヶ月
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腕、肩、手の障害 (DASH)
時間枠：術前
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DASH は、上肢の機能スケールとして広く使用されています。
腫瘍患者に特異的なものではありません。
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術前
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腕、肩、手の障害 (DASH)
時間枠：術後1日目
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DASH は、上肢の機能スケールとして広く使用されています。
腫瘍患者に特異的なものではありません。
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術後1日目
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腕、肩、手の障害 (DASH)
時間枠：術後1週間
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DASH は、上肢の機能スケールとして広く使用されています。
腫瘍患者に特異的なものではありません。
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術後1週間
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腕、肩、手の障害 (DASH)
時間枠：術後1ヶ月
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DASH は、上肢の機能スケールとして広く使用されています。
腫瘍患者に特異的なものではありません。
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術後1ヶ月
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下肢機能スケール (LEFS)
時間枠：術前
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LEFS は下肢の機能スケールです。
腫瘍患者に特異的なものではありません。
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術前
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下肢機能スケール (LEFS)
時間枠：術後1日目
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LEFS は下肢の機能スケールです。
腫瘍患者に特異的なものではありません。
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術後1日目
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下肢機能スケール (LEFS)
時間枠：術後1週間
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LEFS は下肢の機能スケールです。
腫瘍患者に特異的なものではありません。
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術後1週間
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下肢機能スケール (LEFS)
時間枠：術後1ヶ月
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LEFS は下肢の機能スケールです。
腫瘍患者に特異的なものではありません。
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術後1ヶ月
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西オンタリオおよびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠：術前
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WOMAC は、下肢の機能スケールとして広く使用されています。
腫瘍患者に特異的なものではありません。
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術前
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西オンタリオおよびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠：術後1日目
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WOMAC は、下肢の機能スケールとして広く使用されています。
腫瘍患者に特異的なものではありません。
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術後1日目
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西オンタリオおよびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠：術後1週間
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WOMAC は、下肢の機能スケールとして広く使用されています。
腫瘍患者に特異的なものではありません。
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術後1週間
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|
西オンタリオおよびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠：術後1ヶ月
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WOMAC は、下肢の機能スケールとして広く使用されています。
腫瘍患者に特異的なものではありません。
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術後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後の入院日数
時間枠：1ヶ月まで
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手術後に必要な入院期間。
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1ヶ月まで
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サバイバル
時間枠：3ヶ月まで
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手術後の患者の余命
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月11日
最初の投稿 (実際)
2023年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月1日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AnkaraUniOrtho
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
最終的な MSTS、TESS、UEFS、LEFS、DASH、WOMAC、VAS は、調査が完了すると共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。