Fratture patologiche metastatiche, risultati a breve termine
1 marzo 2025 aggiornato da: Merve Dursun Savran, MD, Ankara University
Fratture patologiche metastatiche: risultati a breve termine della ricostruzione endoprotesica, chiodo endomidollare e fissazione interna con riduzione aperta
Questo è uno studio prospettico a centro singolo per confrontare i risultati a breve termine di interventi chirurgici di protesi, chiodi e viti a placca per fratture patologiche metastatiche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il tumore osseo più comune negli anziani sono i tumori ossei metastatici. Con l'allungamento dell'aspettativa di vita nei pazienti oncologici, la gestione delle metastasi è diventata un argomento essenziale.
Le fratture patologiche dovrebbero essere esaminate e gestite con una prospettiva diversa. Di solito non possono essere guariti con metodi conservativi e richiedono un intervento chirurgico. Gli obiettivi primari dell'intervento chirurgico sono alleviare il dolore e mobilizzare il paziente il prima possibile.
Lo scopo dello studio è confrontare la ricostruzione endoprotesica funzionale a breve termine, l'inchiodamento endomidollare e l'osteosintesi a riduzione aperta.
Il tumore primario del paziente, la chemioterapia e la radioterapia applicate, il punteggio di rischio Mirel, l'indice di comorbilità di Charlson e la sopravvivenza PathFx 3.0 saranno valutati prima dell'intervento.
Il tipo di operazione sarà deciso dal consiglio multidisciplinare sui tumori dell'Università di Ankara.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Altindag
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Ankara, Altindag, Tacchino, 06230
- Reclutamento
- Ankara University Medical Faculty
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Contatto:
- Merve Dursun Savran, MD
- Numero di telefono: 00905395571557
- Email: merve8dursun@gmail.com
-
Contatto:
- Mustafa Onur Karaca, Assc. Proff
- Numero di telefono: 00905324812113
- Email: karaca_onur@yahoo.com
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Contatto:
- Merve Dursun Savran, MD
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Contatto:
- Mustafa Onur Karaca, Assc. Proff
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio include pazienti con fratture patologiche metastatiche trattate tramite endoprotesi, chiodo intramidollare o placca e viti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- frattura patologica metastatica
- operato tramite endoprotesi, chiodo endomidollare o placca e viti
Criteri di esclusione:
- tumore osseo primario
- gestione conservativa
- malattia neuromuscolare
- fratture periprotesiche
- follow-up inferiore a 1 mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ricostruzione endoprotesica
Questo è il gruppo di pazienti con fratture patologiche metastatiche trattate con endoprotesi.
Ad esempio, protesi del femore prossimale per fratture del collo del femore.
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Questo è un tipo di intervento chirurgico in cui la parte interessata dell'osso e dell'articolazione viene rimossa e sostituita da una protesi.
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chiodo endomidollare
Questo è il gruppo di pazienti con fratture patologiche metastatiche trattate con chiodo endomidollare e cemento osseo aggiuntivo se necessario.
Ad esempio, chiodo prossimale del femore per fratture del trocantere o chiodo lungo del femore per fratture della diafisi femorale.
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Questo è un tipo di intervento chirurgico in cui l'osso interessato viene stabilizzato da un chiodo.
La parte interessata potrebbe essere rimossa o conservata.
Se rimosso, il difetto viene riempito con cemento osseo.
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Riduzione aperta fissazione interna con placca e viti
Questo è il gruppo di pazienti con fratture patologiche metastatiche trattate con sintesi interna a riduzione aperta; con piastre e viti.
Ad esempio, placche di ricostruzione per fratture pelviche o placche di compressione di bloccaggio 3.5 per fratture dell'omero o della diafisi femorale.
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Questo è un tipo di intervento chirurgico in cui la parte interessata dell'osso viene visualizzata completamente, dopo aver ottenuto la riduzione, viene fornita la fissazione con placche e viti appropriate.
Anche in questo caso la parte interessata potrebbe essere rimossa o trattenuta.
Se rimosso, il difetto viene riempito con cemento osseo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio MSTS (Musculoskeletal Tumor Society).
Lasso di tempo: Preoperatorio
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Il punteggio MSTS serve per valutare i pazienti con tumori ossei.
Consiste di sei domini; valutato su una scala da 0 a 5 e trasformato in un punteggio complessivo che va da 0 a 100% con un punteggio più alto che indica una migliore funzionalità.
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Preoperatorio
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Punteggio MSTS (Musculoskeletal Tumor Society).
Lasso di tempo: 1° giorno postoperatorio
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Il punteggio MSTS serve per valutare i pazienti con tumori ossei.
Consiste di sei domini; valutato su una scala da 0 a 5 e trasformato in un punteggio complessivo che va da 0 a 100% con un punteggio più alto che indica una migliore funzionalità.
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1° giorno postoperatorio
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Punteggio MSTS (Musculoskeletal Tumor Society).
Lasso di tempo: Postoperatorio 1a settimana
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Il punteggio MSTS serve per valutare i pazienti con tumori ossei.
Consiste di sei domini; valutato su una scala da 0 a 5 e trasformato in un punteggio complessivo che va da 0 a 100% con un punteggio più alto che indica una migliore funzionalità.
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Postoperatorio 1a settimana
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Punteggio MSTS (Musculoskeletal Tumor Society).
Lasso di tempo: 1° mese postoperatorio
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Il punteggio MSTS serve per valutare i pazienti con tumori ossei.
Consiste di sei domini; valutato su una scala da 0 a 5 e trasformato in un punteggio complessivo che va da 0 a 100% con un punteggio più alto che indica una migliore funzionalità.
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1° mese postoperatorio
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Punteggio di salvataggio dell'estremità di Toronto (TESS)
Lasso di tempo: Preoperatorio
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TESS è ampiamente utilizzato per la valutazione funzionale dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumori muscoloscheletrici.
Nel sistema TESS, i movimenti specifici per la vita indipendente e la funzionalità vengono messi in discussione e valutati. Mentre il punteggio peggiore è 0, il punteggio migliore per l'arto inferiore è 150 e il punteggio migliore per l'arto superiore è 145.
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Preoperatorio
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Punteggio di salvataggio dell'estremità di Toronto (TESS)
Lasso di tempo: 1° giorno postoperatorio
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TESS è ampiamente utilizzato per la valutazione funzionale dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumori muscoloscheletrici.
Nel sistema TESS, i movimenti specifici per la vita indipendente e la funzionalità vengono messi in discussione e valutati. Mentre il punteggio peggiore è 0, il punteggio migliore per l'arto inferiore è 150 e il punteggio migliore per l'arto superiore è 145.
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1° giorno postoperatorio
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Punteggio di salvataggio dell'estremità di Toronto (TESS)
Lasso di tempo: Postoperatorio 1a settimana
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TESS è ampiamente utilizzato per la valutazione funzionale dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumori muscoloscheletrici.
Nel sistema TESS, i movimenti specifici per la vita indipendente e la funzionalità vengono messi in discussione e valutati. Mentre il punteggio peggiore è 0, il punteggio migliore per l'arto inferiore è 150 e il punteggio migliore per l'arto superiore è 145.
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Postoperatorio 1a settimana
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Punteggio di salvataggio dell'estremità di Toronto (TESS)
Lasso di tempo: 1° mese postoperatorio
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TESS è ampiamente utilizzato per la valutazione funzionale dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumori muscoloscheletrici.
Nel sistema TESS, i movimenti specifici per la vita indipendente e la funzionalità vengono messi in discussione e valutati. Mentre il punteggio peggiore è 0, il punteggio migliore per l'arto inferiore è 150 e il punteggio migliore per l'arto superiore è 145.
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1° mese postoperatorio
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Preoperatorio
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VAS è una scala ampiamente utilizzata per il dolore.
0 significa nessun dolore dove 10 significa dolore insopportabile.
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Preoperatorio
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1° giorno postoperatorio
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VAS è una scala ampiamente utilizzata per il dolore.
0 significa nessun dolore dove 10 significa dolore insopportabile.
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1° giorno postoperatorio
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Postoperatorio 1a settimana
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VAS è una scala ampiamente utilizzata per il dolore.
0 significa nessun dolore dove 10 significa dolore insopportabile.
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Postoperatorio 1a settimana
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1° mese postoperatorio
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VAS è una scala ampiamente utilizzata per il dolore.
0 significa nessun dolore dove 10 significa dolore insopportabile.
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1° mese postoperatorio
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Scala funzionale degli arti superiori (UEFS)
Lasso di tempo: Preoperatorio
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UEFS è una scala funzionale per l'arto superiore.
Non è specifico per i pazienti con tumore.
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Preoperatorio
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Scala funzionale degli arti superiori (UEFS)
Lasso di tempo: 1° giorno postoperatorio
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UEFS è una scala funzionale per l'arto superiore.
Non è specifico per i pazienti con tumore.
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1° giorno postoperatorio
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Scala funzionale degli arti superiori (UEFS)
Lasso di tempo: Postoperatorio 1a settimana
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UEFS è una scala funzionale per l'arto superiore.
Non è specifico per i pazienti con tumore.
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Postoperatorio 1a settimana
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Scala funzionale degli arti superiori (UEFS)
Lasso di tempo: 1° mese postoperatorio
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UEFS è una scala funzionale per l'arto superiore.
Non è specifico per i pazienti con tumore.
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1° mese postoperatorio
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Disabilità di braccio, spalla e mano (DASH)
Lasso di tempo: Preoperatorio
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DASH è una bilancia funzionale ampiamente utilizzata per gli arti superiori.
Non è specifico per i pazienti con tumore.
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Preoperatorio
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Disabilità di braccio, spalla e mano (DASH)
Lasso di tempo: 1° giorno postoperatorio
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DASH è una bilancia funzionale ampiamente utilizzata per gli arti superiori.
Non è specifico per i pazienti con tumore.
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1° giorno postoperatorio
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Disabilità di braccio, spalla e mano (DASH)
Lasso di tempo: Postoperatorio 1a settimana
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DASH è una bilancia funzionale ampiamente utilizzata per gli arti superiori.
Non è specifico per i pazienti con tumore.
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Postoperatorio 1a settimana
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Disabilità di braccio, spalla e mano (DASH)
Lasso di tempo: 1° mese postoperatorio
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DASH è una bilancia funzionale ampiamente utilizzata per gli arti superiori.
Non è specifico per i pazienti con tumore.
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1° mese postoperatorio
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Scala funzionale degli arti inferiori (LEFS)
Lasso di tempo: Preoperatorio
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LEFS è una scala funzionale per gli arti inferiori.
Non è specifico per i pazienti con tumore.
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Preoperatorio
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Scala funzionale degli arti inferiori (LEFS)
Lasso di tempo: 1° giorno postoperatorio
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LEFS è una scala funzionale per gli arti inferiori.
Non è specifico per i pazienti con tumore.
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1° giorno postoperatorio
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Scala funzionale degli arti inferiori (LEFS)
Lasso di tempo: Postoperatorio 1a settimana
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LEFS è una scala funzionale per gli arti inferiori.
Non è specifico per i pazienti con tumore.
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Postoperatorio 1a settimana
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Scala funzionale degli arti inferiori (LEFS)
Lasso di tempo: 1° mese postoperatorio
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LEFS è una scala funzionale per gli arti inferiori.
Non è specifico per i pazienti con tumore.
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1° mese postoperatorio
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Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: Preoperatorio
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WOMAC è una scala funzionale ampiamente utilizzata per gli arti inferiori.
Non è specifico per i pazienti con tumore.
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Preoperatorio
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Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: 1° giorno postoperatorio
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WOMAC è una scala funzionale ampiamente utilizzata per gli arti inferiori.
Non è specifico per i pazienti con tumore.
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1° giorno postoperatorio
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Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: Postoperatorio 1a settimana
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WOMAC è una scala funzionale ampiamente utilizzata per gli arti inferiori.
Non è specifico per i pazienti con tumore.
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Postoperatorio 1a settimana
|
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Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: 1° mese postoperatorio
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WOMAC è una scala funzionale ampiamente utilizzata per gli arti inferiori.
Non è specifico per i pazienti con tumore.
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1° mese postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giorni in ospedale dopo l'intervento
Lasso di tempo: fino a 1 mese
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Durata del ricovero richiesto dopo l'intervento.
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fino a 1 mese
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Sopravvivenza
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Tempo che il paziente vive dopo l'intervento
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fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AnkaraUniOrtho
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
MSTS, TESS, UEFS, LEFS, DASH, WOMAC, VAS finali saranno condivisi al termine dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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