Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Złamania patologiczne z przerzutami, wyniki krótkoterminowe

1 marca 2025 zaktualizowane przez: Merve Dursun Savran, MD, Ankara University

Złamania patologiczne z przerzutami: krótkoterminowe wyniki rekonstrukcji endoprotetycznej, gwoździa śródszpikowego i zespolenia wewnętrznego otwartego nastawienia

Jest to jednoośrodkowe, prospektywne badanie porównujące krótkoterminowe wyniki operacji protezowania, gwoździ i śrub płytkowych w przypadku złamań patologicznych z przerzutami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najczęstszym nowotworem kości u osób starszych są guzy przerzutowe do kości. Wraz z wydłużającą się oczekiwaną długością życia pacjentów z rakiem, leczenie przerzutów stało się istotnym tematem.

Złamania patologiczne należy badać i leczyć z innej perspektywy. Zwykle nie dają się wyleczyć metodami zachowawczymi i wymagają interwencji chirurgicznej. Podstawowym celem interwencji chirurgicznej jest uśmierzenie bólu i jak najszybsza mobilizacja pacjenta.

Celem pracy jest porównanie krótkoterminowej czynnościowej odbudowy endoprotetycznej, gwoździowania śródszpikowego i zespolenia wewnętrznego metodą otwartą.

Guz pierwotny pacjenta, zastosowana chemioterapia i radioterapia, wskaźnik ryzyka Mirel, wskaźnik współwystępowania Charlsona i przeżycie PathFx 3.0 zostaną ocenione przed operacją.

Rodzaj operacji zostanie ustalony przez multidyscyplinarną radę onkologiczną Uniwersytetu w Ankarze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Indyk, 06230
        • Rekrutacyjny
        • Ankara University Medical Faculty
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Merve Dursun Savran, MD
        • Kontakt:
          • Mustafa Onur Karaca, Assc. Proff

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje pacjentów ze złamaniami patologicznymi z przerzutami, leczonych za pomocą endoprotezy, gwoździa śródszpikowego lub płytki i śrub.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przerzutowe złamanie patologiczne
  • operowane za pomocą endoprotezy, gwoździa śródszpikowego lub płytki i śrub

Kryteria wyłączenia:

  • pierwotny guz kości
  • konserwatywne zarządzanie
  • choroba nerwowo-mięśniowa
  • złamania okołoprotezowe
  • mniej niż 1 miesiąc obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
rekonstrukcja endoprotetyczna
Jest to grupa pacjentów z przerzutowymi złamaniami patologicznymi leczonych endoprotezami. Na przykład proteza bliższej części kości udowej w przypadku złamań szyjki kości udowej.
Procedura: rekonstrukcja endoprotetyczna
Jest to rodzaj operacji, w której dotknięta chorobą część kości i stawu jest usuwana i zastępowana protezą.
gwóźdź śródszpikowy
Jest to grupa pacjentów z przerzutowymi złamaniami patologicznymi leczonych gwoździem śródszpikowym i ewentualnie dodatkowym cementem kostnym. Na przykład gwóźdź bliższy kości udowej w przypadku złamań krętarzowych lub długi gwóźdź udowy w przypadku złamań trzonu kości udowej.
Procedura: Gwoździowanie śródszpikowe
Jest to rodzaj operacji, w której dotknięta kość jest stabilizowana gwoździem. Dotkniętą część można usunąć lub zachować. Po usunięciu ubytek jest wypełniany cementem kostnym.
mocowanie wewnętrzne z otwartą redukcją za pomocą płytki i śrub
Jest to grupa pacjentów ze złamaniami patologicznymi z przerzutami, leczonych z zastosowaniem stabilizacji wewnętrznej otwartej; z płytkami i śrubami. Na przykład płytki rekonstrukcyjne do złamań miednicy lub blokujące płytki kompresyjne 3,5 do złamań trzonu kości ramiennej lub udowej.
Procedura: Mocowanie wewnętrzne z otwartą redukcją za pomocą płytki i śrub
Jest to rodzaj zabiegu, w którym uwidacznia się w całości zajęty fragment kości, po uzyskaniu nastawienia następuje zespolenie za pomocą odpowiednich płytek i śrub. Ponownie dotknięta część może zostać usunięta lub zachowana. Po usunięciu ubytek jest wypełniany cementem kostnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Towarzystwa Guzów Mięśniowo-Szkieletowych (MSTS).
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
Wynik MSTS służy do oceny pacjentów z guzami kości. Składa się z sześciu domen; oceniony w skali od 0 do 5 i przekształcony w ogólny wynik w zakresie od 0 do 100%, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie.
Przedoperacyjne
Wynik Towarzystwa Guzów Mięśniowo-Szkieletowych (MSTS).
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
Wynik MSTS służy do oceny pacjentów z guzami kości. Składa się z sześciu domen; oceniony w skali od 0 do 5 i przekształcony w ogólny wynik w zakresie od 0 do 100%, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie.
1 dzień po operacji
Wynik Towarzystwa Guzów Mięśniowo-Szkieletowych (MSTS).
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
Wynik MSTS służy do oceny pacjentów z guzami kości. Składa się z sześciu domen; oceniony w skali od 0 do 5 i przekształcony w ogólny wynik w zakresie od 0 do 100%, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie.
1 tydzień po operacji
Wynik Towarzystwa Guzów Mięśniowo-Szkieletowych (MSTS).
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Wynik MSTS służy do oceny pacjentów z guzami kości. Składa się z sześciu domen; oceniony w skali od 0 do 5 i przekształcony w ogólny wynik w zakresie od 0 do 100%, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie.
1 miesiąc po operacji
Wynik ratownictwa kończyn w Toronto (TESS)
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
TESS jest szeroko stosowany do oceny funkcjonalnej pacjentów po operacjach guzów układu mięśniowo-szkieletowego. W systemie TESS kwestionuje się i ocenia określone ruchy umożliwiające samodzielne życie i funkcjonowanie. Podczas gdy najgorszy wynik to 0, najlepszy wynik dla kończyny dolnej to 150, a najlepszy wynik dla kończyny górnej to 145.
Przedoperacyjne
Wynik ratownictwa kończyn w Toronto (TESS)
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
TESS jest szeroko stosowany do oceny funkcjonalnej pacjentów po operacjach guzów układu mięśniowo-szkieletowego. W systemie TESS kwestionuje się i ocenia określone ruchy umożliwiające samodzielne życie i funkcjonowanie. Podczas gdy najgorszy wynik to 0, najlepszy wynik dla kończyny dolnej to 150, a najlepszy wynik dla kończyny górnej to 145.
1 dzień po operacji
Wynik ratownictwa kończyn w Toronto (TESS)
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
TESS jest szeroko stosowany do oceny funkcjonalnej pacjentów po operacjach guzów układu mięśniowo-szkieletowego. W systemie TESS kwestionuje się i ocenia określone ruchy umożliwiające samodzielne życie i funkcjonowanie. Podczas gdy najgorszy wynik to 0, najlepszy wynik dla kończyny dolnej to 150, a najlepszy wynik dla kończyny górnej to 145.
1 tydzień po operacji
Wynik ratownictwa kończyn w Toronto (TESS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
TESS jest szeroko stosowany do oceny funkcjonalnej pacjentów po operacjach guzów układu mięśniowo-szkieletowego. W systemie TESS kwestionuje się i ocenia określone ruchy umożliwiające samodzielne życie i funkcjonowanie. Podczas gdy najgorszy wynik to 0, najlepszy wynik dla kończyny dolnej to 150, a najlepszy wynik dla kończyny górnej to 145.
1 miesiąc po operacji
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
VAS jest powszechnie stosowaną skalą bólu. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia.
Przedoperacyjne
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
VAS jest powszechnie stosowaną skalą bólu. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia.
1 dzień po operacji
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
VAS jest powszechnie stosowaną skalą bólu. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia.
1 tydzień po operacji
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
VAS jest powszechnie stosowaną skalą bólu. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia.
1 miesiąc po operacji
Skala funkcjonalna kończyn górnych (UEFS)
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
UEFS to skala funkcjonalna dla kończyny górnej. Nie jest specyficzna dla pacjentów z nowotworem.
Przedoperacyjne
Skala funkcjonalna kończyn górnych (UEFS)
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
UEFS to skala funkcjonalna dla kończyny górnej. Nie jest specyficzna dla pacjentów z nowotworem.
1 dzień po operacji
Skala funkcjonalna kończyn górnych (UEFS)
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
UEFS to skala funkcjonalna dla kończyny górnej. Nie jest specyficzna dla pacjentów z nowotworem.
1 tydzień po operacji
Skala funkcjonalna kończyn górnych (UEFS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
UEFS to skala funkcjonalna dla kończyny górnej. Nie jest specyficzna dla pacjentów z nowotworem.
1 miesiąc po operacji
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
DASH jest szeroko stosowaną skalą funkcjonalną dla kończyny górnej. Nie jest specyficzna dla pacjentów z nowotworem.
Przedoperacyjne
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
DASH jest szeroko stosowaną skalą funkcjonalną dla kończyny górnej. Nie jest specyficzna dla pacjentów z nowotworem.
1 dzień po operacji
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
DASH jest szeroko stosowaną skalą funkcjonalną dla kończyny górnej. Nie jest specyficzna dla pacjentów z nowotworem.
1 tydzień po operacji
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
DASH jest szeroko stosowaną skalą funkcjonalną dla kończyny górnej. Nie jest specyficzna dla pacjentów z nowotworem.
1 miesiąc po operacji
Skala funkcjonalna kończyn dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
LEFS to funkcjonalna skala kończyn dolnych. Nie jest specyficzna dla pacjentów z nowotworem.
Przedoperacyjne
Skala funkcjonalna kończyn dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
LEFS to funkcjonalna skala kończyn dolnych. Nie jest specyficzna dla pacjentów z nowotworem.
1 dzień po operacji
Skala funkcjonalna kończyn dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
LEFS to funkcjonalna skala kończyn dolnych. Nie jest specyficzna dla pacjentów z nowotworem.
1 tydzień po operacji
Skala funkcjonalna kończyn dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
LEFS to funkcjonalna skala kończyn dolnych. Nie jest specyficzna dla pacjentów z nowotworem.
1 miesiąc po operacji
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC)
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
WOMAC jest szeroko stosowaną skalą czynnościową kończyn dolnych. Nie jest specyficzna dla pacjentów z nowotworem.
Przedoperacyjne
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC)
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
WOMAC jest szeroko stosowaną skalą czynnościową kończyn dolnych. Nie jest specyficzna dla pacjentów z nowotworem.
1 dzień po operacji
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC)
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
WOMAC jest szeroko stosowaną skalą czynnościową kończyn dolnych. Nie jest specyficzna dla pacjentów z nowotworem.
1 tydzień po operacji
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
WOMAC jest szeroko stosowaną skalą czynnościową kończyn dolnych. Nie jest specyficzna dla pacjentów z nowotworem.
1 miesiąc po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
Długość hospitalizacji wymagana po operacji.
do 1 miesiąca
Przetrwanie
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Czas życia pacjenta po operacji
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AnkaraUniOrtho

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ostateczne MSTS, TESS, UEFS, LEFS, DASH, WOMAC, VAS zostaną udostępnione po zakończeniu badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj