Metastaattiset patologiset murtumat, lyhytaikaiset tulokset
lauantai 1. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Merve Dursun Savran, MD, Ankara University
Metastaattiset patologiset murtumat: Lyhytaikaiset tulokset endoproteesista rekonstruktiosta, intramedullaarisesta kynsistä ja avoimesta sisäisestä kiinnityksestä
Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan metastaattisten patologisten murtumien proteesien, kynsien ja levyruuvileikkausten lyhytaikaisia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhusten yleisin luukasvain on metastaattiset luukasvaimet. Syöpäpotilaiden elinajanodotteen pidentyessä etäpesäkkeiden hoidosta tuli olennainen aihe.
Patologisia murtumia tulee tutkia ja hoitaa eri näkökulmasta. Niitä ei yleensä voida parantaa konservatiivisilla menetelmillä, ja ne vaativat kirurgista toimenpidettä. Leikkauksen ensisijaisena tavoitteena on lievittää kipua ja mobilisoida potilas mahdollisimman pian.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata lyhytaikaista toiminnallista endoproteesin rekonstruktiota, intramedullaarista naulausta ja avoimen reduktsioonin sisäistä fiksaatiota.
Potilaan primaarinen kasvain, sovellettu kemoterapia ja sädehoito, Mirel-riskipisteet, Charlsonin komorbiditeettiindeksi ja PathFx 3.0 -eloonjääminen arvioidaan ennen leikkausta.
Leikkauksen tyypistä päätetään Ankaran yliopiston monitieteisessä kasvainneuvostossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Turkki, 06230
- Rekrytointi
- Ankara University Medical Faculty
-
Ottaa yhteyttä:
- Merve Dursun Savran, MD
- Puhelinnumero: 00905395571557
- Sähköposti: merve8dursun@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mustafa Onur Karaca, Assc. Proff
- Puhelinnumero: 00905324812113
- Sähköposti: karaca_onur@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Merve Dursun Savran, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mustafa Onur Karaca, Assc. Proff
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää potilaat, joilla on metastaattisia patologisia murtumia, joita hoidetaan endoproteesin, intramedullayn naulan tai levyn ja ruuvien avulla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- metastaattinen patologinen murtuma
- leikataan endoproteesilla, intramedullaarisella naulalla tai levyllä ja ruuveilla
Poissulkemiskriteerit:
- primaarinen luukasvain
- konservatiivinen hallinta
- neuromuskulaarinen sairaus
- periproteesiset murtumat
- alle 1 kuukauden seuranta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
endoproteesin rekonstruktio
Tämä on potilaiden ryhmä, joilla on metastaattisia patologisia murtumia ja joita hoidetaan endoproteesilla.
Esimerkiksi proksimaalinen reisiluun proteesi reisiluun kaulan murtumiin.
|
Tämä on eräänlainen leikkaus, jossa luun ja nivelen vahingoittunut osa poistetaan ja korvataan proteesilla.
|
|
intramedullaarinen kynsi
Tämä on ryhmä potilaita, joilla on metastaattisia patologisia murtumia, joita hoidetaan intramedullaarisella kynsillä ja tarvittaessa lisää luusementtiä.
Esimerkiksi proksimaalinen reisiluun naula trokanterimurtumiin tai pitkä reisiluun naula reisiluun varren murtumiin.
|
Tämä on eräänlainen leikkaus, jossa vahingoittunut luu stabiloidaan kynnellä.
Vaurioitunut osa voidaan poistaa tai säilyttää.
Jos vika poistetaan, se täytetään luusementillä.
|
|
avoin supistus sisäinen kiinnitys levyllä ja ruuveilla
Tämä on ryhmä potilaita, joilla on metastaattisia patologisia murtumia ja joita hoidetaan avoimella pelkistyssisäisellä fiksaatiolla; levyillä ja ruuveilla.
Esimerkiksi rekonstruktiolevyt lantionmurtumiin tai 3,5 lukittavat puristuslevyt olkaluun tai reisiluun akselin murtumiin.
|
Tämä on leikkaustyyppi, jossa luun vahingoittunut osa visualisoidaan kokonaan, kun pienennys on saavutettu, kiinnitys varustetaan sopivilla levyillä ja ruuveilla.
Jälleen vahingoittunut osa voidaan poistaa tai säilyttää.
Jos vika poistetaan, se täytetään luusementillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) -pisteet
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
MSTS-pisteet on tarkoitettu luukasvaimia sairastavien potilaiden arvioimiseen.
Se koostuu kuudesta verkkotunnuksesta; pisteytettiin asteikolla 0-5 ja muutettiin kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-100 %, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
|
Preoperatiivinen
|
|
Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) -pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
MSTS-pisteet on tarkoitettu luukasvaimia sairastavien potilaiden arvioimiseen.
Se koostuu kuudesta verkkotunnuksesta; pisteytettiin asteikolla 0-5 ja muutettiin kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-100 %, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
|
Leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
|
Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) -pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. viikko
|
MSTS-pisteet on tarkoitettu luukasvaimia sairastavien potilaiden arvioimiseen.
Se koostuu kuudesta verkkotunnuksesta; pisteytettiin asteikolla 0-5 ja muutettiin kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-100 %, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
|
Leikkauksen jälkeinen 1. viikko
|
|
Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) -pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. kuukausi
|
MSTS-pisteet on tarkoitettu luukasvaimia sairastavien potilaiden arvioimiseen.
Se koostuu kuudesta verkkotunnuksesta; pisteytettiin asteikolla 0-5 ja muutettiin kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-100 %, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
|
Leikkauksen jälkeinen 1. kuukausi
|
|
Toronto Extremity Salvage Score (TESS)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
TESS:ää käytetään laajalti tuki- ja liikuntaelinten kasvainten leikkauksen jälkeisten potilaiden toiminnan arvioinnissa.
TESS-järjestelmässä kyseenalaistetaan ja pisteytetään erityisiä itsenäistä elämää ja toimivuutta edistäviä liikkeitä. Vaikka huonoin pistemäärä on 0, alaraajan paras pistemäärä on 150 ja yläraajan paras pistemäärä on 145.
|
Preoperatiivinen
|
|
Toronto Extremity Salvage Score (TESS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
TESS:ää käytetään laajalti tuki- ja liikuntaelinten kasvainten leikkauksen jälkeisten potilaiden toiminnan arvioinnissa.
TESS-järjestelmässä kyseenalaistetaan ja pisteytetään erityisiä itsenäistä elämää ja toimivuutta edistäviä liikkeitä. Vaikka huonoin pistemäärä on 0, alaraajan paras pistemäärä on 150 ja yläraajan paras pistemäärä on 145.
|
Leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
|
Toronto Extremity Salvage Score (TESS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. viikko
|
TESS:ää käytetään laajalti tuki- ja liikuntaelinten kasvainten leikkauksen jälkeisten potilaiden toiminnan arvioinnissa.
TESS-järjestelmässä kyseenalaistetaan ja pisteytetään erityisiä itsenäistä elämää ja toimivuutta edistäviä liikkeitä. Vaikka huonoin pistemäärä on 0, alaraajan paras pistemäärä on 150 ja yläraajan paras pistemäärä on 145.
|
Leikkauksen jälkeinen 1. viikko
|
|
Toronto Extremity Salvage Score (TESS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. kuukausi
|
TESS:ää käytetään laajalti tuki- ja liikuntaelinten kasvainten leikkauksen jälkeisten potilaiden toiminnan arvioinnissa.
TESS-järjestelmässä kyseenalaistetaan ja pisteytetään erityisiä itsenäistä elämää ja toimivuutta edistäviä liikkeitä. Vaikka huonoin pistemäärä on 0, alaraajan paras pistemäärä on 150 ja yläraajan paras pistemäärä on 145.
|
Leikkauksen jälkeinen 1. kuukausi
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
VAS on laajalti käytetty kivun asteikko.
0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
|
Preoperatiivinen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
VAS on laajalti käytetty kivun asteikko.
0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
|
Leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. viikko
|
VAS on laajalti käytetty kivun asteikko.
0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
|
Leikkauksen jälkeinen 1. viikko
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. kuukausi
|
VAS on laajalti käytetty kivun asteikko.
0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
|
Leikkauksen jälkeinen 1. kuukausi
|
|
Upper Extremit Functional Scale (UEFS)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
UEFS on toiminnallinen asteikko yläraajoille.
Se ei ole spesifinen kasvainpotilaille.
|
Preoperatiivinen
|
|
Upper Extremit Functional Scale (UEFS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
UEFS on toiminnallinen asteikko yläraajoille.
Se ei ole spesifinen kasvainpotilaille.
|
Leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
|
Upper Extremit Functional Scale (UEFS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. viikko
|
UEFS on toiminnallinen asteikko yläraajoille.
Se ei ole spesifinen kasvainpotilaille.
|
Leikkauksen jälkeinen 1. viikko
|
|
Upper Extremit Functional Scale (UEFS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. kuukausi
|
UEFS on toiminnallinen asteikko yläraajoille.
Se ei ole spesifinen kasvainpotilaille.
|
Leikkauksen jälkeinen 1. kuukausi
|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
DASH on laajalti käytetty toiminnallinen asteikko yläraajoille.
Se ei ole spesifinen kasvainpotilaille.
|
Preoperatiivinen
|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
DASH on laajalti käytetty toiminnallinen asteikko yläraajoille.
Se ei ole spesifinen kasvainpotilaille.
|
Leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. viikko
|
DASH on laajalti käytetty toiminnallinen asteikko yläraajoille.
Se ei ole spesifinen kasvainpotilaille.
|
Leikkauksen jälkeinen 1. viikko
|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. kuukausi
|
DASH on laajalti käytetty toiminnallinen asteikko yläraajoille.
Se ei ole spesifinen kasvainpotilaille.
|
Leikkauksen jälkeinen 1. kuukausi
|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
LEFS on toiminnallinen vaaka alaraajoille.
Se ei ole spesifinen kasvainpotilaille.
|
Preoperatiivinen
|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
LEFS on toiminnallinen vaaka alaraajoille.
Se ei ole spesifinen kasvainpotilaille.
|
Leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. viikko
|
LEFS on toiminnallinen vaaka alaraajoille.
Se ei ole spesifinen kasvainpotilaille.
|
Leikkauksen jälkeinen 1. viikko
|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. kuukausi
|
LEFS on toiminnallinen vaaka alaraajoille.
Se ei ole spesifinen kasvainpotilaille.
|
Leikkauksen jälkeinen 1. kuukausi
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
WOMAC on laajalti käytetty toiminnallinen vaaka alaraajoille.
Se ei ole spesifinen kasvainpotilaille.
|
Preoperatiivinen
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
WOMAC on laajalti käytetty toiminnallinen vaaka alaraajoille.
Se ei ole spesifinen kasvainpotilaille.
|
Leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. viikko
|
WOMAC on laajalti käytetty toiminnallinen vaaka alaraajoille.
Se ei ole spesifinen kasvainpotilaille.
|
Leikkauksen jälkeinen 1. viikko
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. kuukausi
|
WOMAC on laajalti käytetty toiminnallinen vaaka alaraajoille.
Se ei ole spesifinen kasvainpotilaille.
|
Leikkauksen jälkeinen 1. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivät sairaalassa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
|
Leikkauksen jälkeen vaadittu sairaalahoidon kesto.
|
jopa 1 kuukausi
|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Aika, jonka potilas elää leikkauksen jälkeen
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraUniOrtho
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Lopulliset MSTS, TESS, UEFS, LEFS, DASH, WOMAC, VAS jaetaan, kun tutkimus on valmis.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .