전이성 병적 골절, 단기 결과
2025년 3월 1일 업데이트: Merve Dursun Savran, MD, Ankara University
전이성 병리적 골절: 인공삽입물 재건술, 골수내 정 및 개방 정복 내고정술의 단기 결과
이것은 전이성 병적 골절에 대한 보철물, 손톱 및 플레이트 나사 수술의 단기 결과를 비교하기 위한 단일 센터 전향적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
노인에서 가장 흔한 골종양은 전이성 골종양이다. 암 환자의 기대수명이 연장되면서 전이암 관리가 중요한 화두가 되었습니다.
병적 골절은 다른 관점에서 검사하고 관리해야 합니다. 그들은 일반적으로 보수적 방법으로 치료할 수 없으며 외과 적 개입이 필요합니다. 외과 개입의 주요 목표는 통증을 완화하고 가능한 한 빨리 환자를 움직일 수 있도록 하는 것입니다.
이 연구의 목적은 단기간의 기능적 관내 인공 삽입물 재건, 골수내 못 박기 및 개방 정복 내부 고정을 비교하는 것입니다.
환자의 원발성 종양, 적용 화학요법 및 방사선요법, Mirel 위험 점수, Charlson 동반이환 지수 및 PathFx 3.0 생존율이 수술 전에 평가됩니다.
수술의 종류는 앙카라대학교 다학제종양협의회에서 결정한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Altindag
-
Ankara, Altindag, 칠면조, 06230
- 모병
- Ankara University Medical Faculty
-
연락하다:
- Merve Dursun Savran, MD
- 전화번호: 00905395571557
- 이메일: merve8dursun@gmail.com
-
연락하다:
- Mustafa Onur Karaca, Assc. Proff
- 전화번호: 00905324812113
- 이메일: karaca_onur@yahoo.com
-
연락하다:
- Merve Dursun Savran, MD
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연락하다:
- Mustafa Onur Karaca, Assc. Proff
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 관내인공삽입물, 골수내 손톱 또는 판 및 나사를 통해 치료된 전이성 병적 골절 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 전이성 병적 골절
- 관내인공삽입물, 골수내 못 또는 판 및 나사를 통해 작동
제외 기준:
- 원발성 골종양
- 보수경영
- 신경근 질환
- 삽입물 주위 골절
- 1개월 미만 추적
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관내 인공 삽입물 재건
이것은 관내인공삽입물로 치료받은 전이성 병적 골절 환자 그룹입니다.
예를 들어, 대퇴 경부 골절을 위한 근위 대퇴골 보철물.
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이것은 뼈와 관절의 영향을 받은 부분을 제거하고 보철물로 교체하는 수술의 한 유형입니다.
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골수 손톱
이것은 골수내 손톱으로 치료한 전이성 병적 골절 환자 그룹이며 필요한 경우 추가 골 시멘트입니다.
예를 들어, 전자부 골절의 경우 근위 대퇴골 손톱 또는 대퇴골 간부 골절의 경우 긴 대퇴골 손톱입니다.
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손상된 뼈를 못으로 고정시키는 수술입니다.
영향을 받는 부분을 제거하거나 유지할 수 있습니다.
제거하면 결함이 뼈 시멘트로 채워집니다.
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판과 나사를 이용한 개방 정복 내부 고정
이것은 개방 정복 내부 고정으로 치료된 전이성 병적 골절 환자 그룹입니다. 접시와 나사로.
예를 들어, 골반 골절에 대한 재건 플레이트 또는 상완골 또는 대퇴골 간부 골절에 대한 3.5 잠금 압축 플레이트.
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이것은 뼈의 영향을 받은 부분을 완전히 시각화하고 정복이 이루어진 후 적절한 판과 나사로 고정하는 수술의 한 유형입니다.
다시 영향을 받는 부분을 제거하거나 유지할 수 있습니다.
제거하면 결함이 뼈 시멘트로 채워집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근골격계 종양 학회(MSTS) 점수
기간: 수술 전
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MSTS 점수는 골종양 환자를 평가하기 위한 것입니다.
6개의 도메인으로 구성되어 있습니다. 0에서 5까지의 척도로 점수를 매기고 0에서 100% 범위의 전체 점수로 변환하며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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수술 전
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근골격계 종양 학회(MSTS) 점수
기간: 수술 후 1일차
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MSTS 점수는 골종양 환자를 평가하기 위한 것입니다.
6개의 도메인으로 구성되어 있습니다. 0에서 5까지의 척도로 점수를 매기고 0에서 100% 범위의 전체 점수로 변환하며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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수술 후 1일차
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근골격계 종양 학회(MSTS) 점수
기간: 수술 후 1주
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MSTS 점수는 골종양 환자를 평가하기 위한 것입니다.
6개의 도메인으로 구성되어 있습니다. 0에서 5까지의 척도로 점수를 매기고 0에서 100% 범위의 전체 점수로 변환하며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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수술 후 1주
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근골격계 종양 학회(MSTS) 점수
기간: 수술 후 1개월
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MSTS 점수는 골종양 환자를 평가하기 위한 것입니다.
6개의 도메인으로 구성되어 있습니다. 0에서 5까지의 척도로 점수를 매기고 0에서 100% 범위의 전체 점수로 변환하며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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수술 후 1개월
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TESS(Toronto Extremity Salvage Score)
기간: 수술 전
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TESS는 근골격계 종양 수술 후 환자의 기능 평가에 널리 사용됩니다.
TESS 시스템에서는 독립적인 생활과 기능성을 위한 구체적인 움직임을 질문하고 점수를 매깁니다. 최악의 점수는 0점, 하지의 최고 점수는 150점, 상지의 최고 점수는 145점입니다.
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수술 전
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TESS(Toronto Extremity Salvage Score)
기간: 수술 후 1일차
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TESS는 근골격계 종양 수술 후 환자의 기능 평가에 널리 사용됩니다.
TESS 시스템에서는 독립적인 생활과 기능성을 위한 구체적인 움직임을 질문하고 점수를 매깁니다. 최악의 점수는 0점, 하지의 최고 점수는 150점, 상지의 최고 점수는 145점입니다.
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수술 후 1일차
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TESS(Toronto Extremity Salvage Score)
기간: 수술 후 1주
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TESS는 근골격계 종양 수술 후 환자의 기능 평가에 널리 사용됩니다.
TESS 시스템에서는 독립적인 생활과 기능성을 위한 구체적인 움직임을 질문하고 점수를 매깁니다. 최악의 점수는 0점, 하지의 최고 점수는 150점, 상지의 최고 점수는 145점입니다.
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수술 후 1주
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TESS(Toronto Extremity Salvage Score)
기간: 수술 후 1개월
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TESS는 근골격계 종양 수술 후 환자의 기능 평가에 널리 사용됩니다.
TESS 시스템에서는 독립적인 생활과 기능성을 위한 구체적인 움직임을 질문하고 점수를 매깁니다. 최악의 점수는 0점, 하지의 최고 점수는 150점, 상지의 최고 점수는 145점입니다.
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수술 후 1개월
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비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 수술 전
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VAS는 널리 사용되는 통증 척도입니다.
0은 통증이 없음을 의미하고 10은 견딜 수 없는 통증을 의미합니다.
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수술 전
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비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 수술 후 1일차
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VAS는 널리 사용되는 통증 척도입니다.
0은 통증이 없음을 의미하고 10은 견딜 수 없는 통증을 의미합니다.
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수술 후 1일차
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비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 수술 후 1주
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VAS는 널리 사용되는 통증 척도입니다.
0은 통증이 없음을 의미하고 10은 견딜 수 없는 통증을 의미합니다.
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수술 후 1주
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비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 수술 후 1개월
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VAS는 널리 사용되는 통증 척도입니다.
0은 통증이 없음을 의미하고 10은 견딜 수 없는 통증을 의미합니다.
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수술 후 1개월
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상지 기능 척도(UEFS)
기간: 수술 전
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UEFS는 상지에 대한 기능 척도입니다.
종양 환자에게 특이적이지 않습니다.
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수술 전
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상지 기능 척도(UEFS)
기간: 수술 후 1일차
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UEFS는 상지에 대한 기능 척도입니다.
종양 환자에게 특이적이지 않습니다.
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수술 후 1일차
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상지 기능 척도(UEFS)
기간: 수술 후 1주
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UEFS는 상지에 대한 기능 척도입니다.
종양 환자에게 특이적이지 않습니다.
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수술 후 1주
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상지 기능 척도(UEFS)
기간: 수술 후 1개월
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UEFS는 상지에 대한 기능 척도입니다.
종양 환자에게 특이적이지 않습니다.
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수술 후 1개월
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH)
기간: 수술 전
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DASH는 상지에 널리 사용되는 기능 척도입니다.
종양 환자에게 특이적이지 않습니다.
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수술 전
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH)
기간: 수술 후 1일차
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DASH는 상지에 널리 사용되는 기능 척도입니다.
종양 환자에게 특이적이지 않습니다.
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수술 후 1일차
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH)
기간: 수술 후 1주
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DASH는 상지에 널리 사용되는 기능 척도입니다.
종양 환자에게 특이적이지 않습니다.
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수술 후 1주
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH)
기간: 수술 후 1개월
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DASH는 상지에 널리 사용되는 기능 척도입니다.
종양 환자에게 특이적이지 않습니다.
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수술 후 1개월
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하지 기능 척도(LEFS)
기간: 수술 전
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LEFS는 하지에 대한 기능 척도입니다.
종양 환자에게 특이적이지 않습니다.
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수술 전
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하지 기능 척도(LEFS)
기간: 수술 후 1일차
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LEFS는 하지에 대한 기능 척도입니다.
종양 환자에게 특이적이지 않습니다.
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수술 후 1일차
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하지 기능 척도(LEFS)
기간: 수술 후 1주
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LEFS는 하지에 대한 기능 척도입니다.
종양 환자에게 특이적이지 않습니다.
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수술 후 1주
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하지 기능 척도(LEFS)
기간: 수술 후 1개월
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LEFS는 하지에 대한 기능 척도입니다.
종양 환자에게 특이적이지 않습니다.
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수술 후 1개월
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 수술 전
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WOMAC은 하지에 널리 사용되는 기능 척도입니다.
종양 환자에게 특이적이지 않습니다.
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수술 전
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 수술 후 1일차
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WOMAC은 하지에 널리 사용되는 기능 척도입니다.
종양 환자에게 특이적이지 않습니다.
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수술 후 1일차
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 수술 후 1주
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WOMAC은 하지에 널리 사용되는 기능 척도입니다.
종양 환자에게 특이적이지 않습니다.
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수술 후 1주
|
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 수술 후 1개월
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WOMAC은 하지에 널리 사용되는 기능 척도입니다.
종양 환자에게 특이적이지 않습니다.
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수술 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 병원에서의 일
기간: 최대 1개월
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수술 후 입원 기간이 필요합니다.
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최대 1개월
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활착
기간: 최대 3개월
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수술 후 환자가 생존하는 시간
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AnkaraUniOrtho
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구가 완료되면 최종 MSTS, TESS, UEFS, LEFS, DASH, WOMAC, VAS가 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .