思春期における薬理学的抗てんかん治療の遵守
思春期における抗てんかん薬治療の複雑さと特異性、および治療へのアドヒアランス。薬物知覚とそれに影響を与える可能性のある要因に関するパイロット研究
てんかんとその薬物治療は、思春期のライフスタイルの基本的な側面に影響を与え、自尊心とアイデンティティの感覚に大きな影響を与える可能性があります. 多くの青少年にとって、てんかんと一緒に暮らすことは困難であり、薬を受け入れることは困難です。投薬の副作用、特に精神状態や身体的外見のわずかな変化でさえ、特に恐れられ、忍容性が低い. 薬剤耐性てんかんが存在することは事実ですが (症例の約 30%)、不適切な投与または治療への不十分なアドヒアランスによる薬物治療に対する疑似耐性が存在することも事実です。 抗てんかん治療を受けている患者の 21 ~ 42% が、処方された治療法を順守していないと推定されています。 文献は、治療を順守しないことがてんかん患者にとって重大な問題であり、思春期の集団が特に危険にさらされていることを強調しています。 あらゆる慢性薬物療法と同様に、治療関係はてんかんの治療において重要な役割を果たします。 思春期には、治療関係の中で発生するコミュニケーションは、既往歴データの取得や、通常はインタビューで明示的に報告されるものを超えた、独特で特定の側面を帯びます。 コミュニケーションは、思春期の若者の自立の必要性に集中する必要があります。 適切なコミュニケーションは、思春期の若者をよりサポートされていると感じさせ、自分の病気に関する決定を自己認識し、コントロールするよう促します. 医師にとって、コミュニケーションの仲介者としての役割を果たしながら、必要なすべての情報を適切で理解しやすく受け入れられる方法で提供するためには、思春期の若者の視点に関する知識が不可欠です。
このプロジェクトの目的は、思春期の若者の抗てんかん治療に対する認識、病気に対する認識、薬物治療の必要性について説明し、分析することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Caterina Zanus, MD
- 電話番号:+390403785214
- メール:caterina.zanus@burlo.trieste.it
研究場所
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Trieste、イタリア、34137
- 募集
- IRCCS Burlo Garofolo
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コンタクト:
- Caterina Zanus, MD
- 電話番号:+390403785214
- メール:caterina.zanus@burlo.trieste.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- てんかんの診断
- 12歳から18歳までの年齢
- 少なくとも1年間抗てんかん薬で治療中
- アンケートを理解し、完了することができる
除外基準:
- -中等度から重度の知的障害のある被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗てんかん治療の必要性に対する思春期の認識を説明する
時間枠:ベースラインで
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抗てんかん薬 (AED) 必要度尺度 (抗てんかん薬に対する個人的な必要性を評価する 6 項目) によって評価されます。
各項目には 5 つの可能な回答があります (1=まったくそう思わない、2=そう思わない、3=どちらともいえない、4=そう思う、5=強くそう思う)。
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ベースラインで
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抗てんかん薬の副作用の可能性について思春期の若者が懸念していることを説明する
時間枠:ベースラインで
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Antiepileptic Drugs (AED)-Concerns スケール (抗てんかん薬の潜在的な副作用に関する懸念を評価する 10 項目) によって評価されます。
各項目には 5 つの可能な回答があります (1=まったくそう思わない、2=そう思わない、3=どちらともいえない、4=そう思う、5=強くそう思う)。
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ベースラインで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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青少年の抗てんかん治療の必要性の認識に影響を与える臨床的要因を特定する
時間枠:ベースラインで
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臨床因子を収集し、AED-必要性尺度との関連を多変量解析で評価します
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ベースラインで
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青少年の抗てんかん治療の必要性の認識に影響を与える社会人口学的要因を特定する
時間枠:ベースラインで
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社会人口学的要因が収集され、AED-必要性尺度との関連が多変量解析で評価されます
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ベースラインで
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抗てんかん薬の副作用の可能性に関する思春期の若者の懸念に影響を与える臨床的要因を特定する
時間枠:ベースラインで
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臨床因子を収集し、AED-Concerns スケールとの関連性を多変量解析で評価します
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ベースラインで
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抗てんかん薬の副作用の可能性に関する思春期の若者の懸念に影響を与える社会人口学的要因を特定する
時間枠:ベースラインで
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社会人口学的要因が収集され、AED-Concerns スケールとの関連が多変量解析で評価されます
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ベースラインで
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Caterina Zanus, MD、IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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