Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overholdelse av farmakologisk antiepileptisk behandling i ungdomsårene

11. april 2023 oppdatert av: IRCCS Burlo Garofolo

Kompleksitet og spesifisitet av antiepileptisk medikamentbehandling og overholdelse av terapi i ungdomsårene. Pilotstudie om narkotikaoppfatning og faktorer som kan påvirke den

Epilepsi og dens medikamentelle behandling påvirker grunnleggende aspekter ved en ungdoms livsstil og kan ha store konsekvenser for selvfølelse og identitetsfølelse. For mange ungdommer er det vanskelig å leve med epilepsi og medisiner er vanskelig å akseptere; bivirkningene av medisiner, spesielt selv små endringer i mental status og somatisk utseende, er spesielt fryktet og tolerert dårlig. Selv om det er sant at det eksisterer medikamentresistente epilepsier (omtrent 30 % av tilfellene), er det også sant at det eksisterer en pseudo-resistens mot medikamentell behandling som skyldes utilstrekkelig administrering eller dårlig overholdelse av behandlingen. Det er anslått at 21 til 42 % av pasientene på antiepileptisk behandling ikke følger den foreskrevne behandlingen. Litteraturen understreker at manglende etterlevelse av behandling er et avgjørende problem for personer med epilepsi, og at ungdomsbefolkningen er spesielt utsatt. Som med all kronisk medikamentell behandling, spiller det terapeutiske forholdet en viktig rolle i behandlingen av epilepsi. I ungdomsårene får kommunikasjonen som skjer innenfor den terapeutiske relasjonen særegne og spesifikke aspekter som går utover innhenting av anamnestiske data og av det som vanligvis rapporteres eksplisitt i intervjuet. Kommunikasjon må være sentrert rundt ungdommens behov for selvstendighet. Riktig kommunikasjon kan få ungdommen til å føle seg mer støttet og kan oppmuntre ham eller henne til å få selvinnsikt og kontroll over avgjørelser angående hans eller hennes sykdom. For legen er kunnskap om den unges ståsted uunnværlig for å kunne gi all nødvendig informasjon på en hensiktsmessig, forståelig og akseptabel måte, samtidig som den fungerer som en kommunikasjonsformidler.

Målet med dette prosjektet er å beskrive og analysere unges oppfatning av antiepileptisk behandling, deres bevissthet om sykdommen og om behovet for medikamentell behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdom med epilepsi behandlet med antiepileptika i minst ett år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av epilepsi
  • Alder mellom 12 og 18 år
  • På behandling med antiepileptika i minst ett år
  • Kunne forstå og fylle ut spørreskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med moderat til alvorlig utviklingshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å beskrive ungdoms oppfatning av behov for antiepileptisk behandling
Tidsramme: Ved baseline
Evaluert av Antiepileptika (AED) Nødvendighetsskala (6 elementer som vurderer det oppfattede personlige behovet for antiepileptika). Hvert punkt gir 5 mulige svar (1=helt uenig, 2=uenig, 3=usikker, 4=enig, 5=helt enig)
Ved baseline
For å beskrive ungdommens bekymringer om potensielle bivirkninger av antiepileptika
Tidsramme: Ved baseline
Evaluert av antiepileptika (AED)-Bekymringsskalaen (10 elementer som evaluerer bekymringer om potensielle bivirkninger av antiepileptika). Hvert punkt gir 5 mulige svar (1=helt uenig, 2=uenig, 3=usikker, 4=enig, 5=helt enig)
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å identifisere kliniske faktorer som påvirker ungdommens oppfatning av behov for antiepileptisk behandling
Tidsramme: Ved baseline
Kliniske faktorer vil bli samlet inn og assosiasjon med AED-Nødvendighetsskala vil bli evaluert med multivariat analyse
Ved baseline
Å identifisere sosiodemografiske faktorer som påvirker ungdommens oppfatning av behov for antiepileptisk behandling
Tidsramme: Ved baseline
Sosiodemografiske faktorer vil bli samlet inn og assosiasjon til AED-Nødvendighetsskala vil bli evaluert med multivariat analyse
Ved baseline
Å identifisere kliniske faktorer som påvirker ungdommens bekymringer om potensielle bivirkninger av antiepileptika
Tidsramme: Ved baseline
Kliniske faktorer vil bli samlet inn og assosiasjon med AED-Bekymringsskala vil bli evaluert med multivariat analyse
Ved baseline
For å identifisere sosiodemografiske faktorer som påvirker ungdommens bekymringer om potensielle bivirkninger av antiepileptika
Tidsramme: Ved baseline
Sosiodemografiske faktorer vil bli samlet inn og assosiasjon med AED-Bekymringsskala vil bli evaluert med multivariat analyse
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Caterina Zanus, MD, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

12. november 2024

Studiet fullført (Forventet)

12. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere