Adherencia al tratamiento farmacológico antiepiléptico en la adolescencia
Complejidad y especificidad del tratamiento farmacológico antiepiléptico y adherencia a la terapia en la adolescencia. Estudio Piloto sobre Percepción de Drogas y Factores que Pueden Afectarla
La epilepsia y su tratamiento farmacológico afectan aspectos fundamentales del estilo de vida del adolescente y pueden tener importantes consecuencias sobre la autoestima y el sentido de identidad. Para muchos adolescentes es difícil vivir con epilepsia y la medicación es difícil de aceptar; los efectos secundarios de la medicación, en particular incluso pequeños cambios en el estado mental y la apariencia somática, son particularmente temidos y mal tolerados. Si bien es cierto que existen epilepsias farmacorresistentes (alrededor del 30% de los casos), también es cierto que existe una pseudorresistencia al tratamiento farmacológico debida a una administración inadecuada oa una mala adherencia al tratamiento. Se estima que del 21 al 42% de los pacientes en tratamiento antiepiléptico no se adhieren a la terapia prescrita. La literatura enfatiza que la no adherencia al tratamiento es un problema crucial para las personas con epilepsia, y que la población adolescente está particularmente en riesgo. Al igual que con cualquier terapia farmacológica crónica, la relación terapéutica juega un papel importante en el tratamiento de la epilepsia. En la adolescencia, la comunicación que se produce dentro de la relación terapéutica adquiere aspectos peculiares y específicos que van más allá de la adquisición de datos anamnésicos y de lo que se suele relatar de forma explícita en la entrevista. La comunicación debe estar centrada en la necesidad de independencia del adolescente. Una comunicación adecuada puede hacer que el adolescente se sienta más apoyado y puede alentarlo a adquirir autoconciencia y control sobre las decisiones relacionadas con su enfermedad. Para el médico, el conocimiento del punto de vista del adolescente es indispensable para brindarle toda la información necesaria de manera adecuada, comprensible y aceptable, al mismo tiempo que actúa como mediador de la comunicación.
El objetivo de este proyecto es describir y analizar la percepción de los adolescentes sobre el tratamiento antiepiléptico, su conocimiento de la enfermedad y de la necesidad de tratamiento farmacológico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Caterina Zanus, MD
- Número de teléfono: +390403785214
- Correo electrónico: caterina.zanus@burlo.trieste.it
Ubicaciones de estudio
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Trieste, Italia, 34137
- Reclutamiento
- IRCCS Burlo Garofolo
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Contacto:
- Caterina Zanus, MD
- Número de teléfono: +390403785214
- Correo electrónico: caterina.zanus@burlo.trieste.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la epilepsia
- Edad entre 12 y 18 años
- En tratamiento con fármacos antiepilépticos durante al menos un año
- Capaz de entender y completar el cuestionario.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con discapacidad intelectual moderada a severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describir la percepción del adolescente sobre la necesidad de tratamiento antiepiléptico
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Evaluado por la escala de Necesidad de Fármacos Antiepilépticos (AED) (6 ítems que evalúan la necesidad personal percibida de fármacos antiepilépticos).
Cada ítem proporciona 5 posibles respuestas (1=muy en desacuerdo, 2=en desacuerdo, 3=incierto, 4=de acuerdo, 5=muy de acuerdo)
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En la línea de base
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Describir las preocupaciones de los adolescentes sobre los posibles efectos adversos de los fármacos antiepilépticos
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Evaluado por la escala de Preocupaciones por Medicamentos Antiepilépticos (AED) (10 ítems que evalúan las preocupaciones sobre los posibles efectos adversos de los medicamentos antiepilépticos).
Cada ítem proporciona 5 posibles respuestas (1=muy en desacuerdo, 2=en desacuerdo, 3=incierto, 4=de acuerdo, 5=muy de acuerdo)
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En la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar los factores clínicos que influyen en la percepción de los adolescentes sobre la necesidad de tratamiento antiepiléptico
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Se recogerán los factores clínicos y se evaluará la asociación con la escala AED-Necessity con análisis multivariante
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En la línea de base
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Identificar los factores sociodemográficos que influyen en la percepción de los adolescentes sobre la necesidad de tratamiento antiepiléptico
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Se recogerán factores sociodemográficos y se evaluará la asociación con la escala AED-Necessity con análisis multivariante
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En la línea de base
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Identificar los factores clínicos que influyen en las preocupaciones de los adolescentes sobre los posibles efectos adversos de los fármacos antiepilépticos
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Se recogerán los factores clínicos y se evaluará la asociación con la escala AED-Concerns con análisis multivariado
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En la línea de base
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Identificar los factores sociodemográficos que influyen en las preocupaciones de los adolescentes sobre los posibles efectos adversos de los fármacos antiepilépticos
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Se recogerán factores sociodemográficos y se evaluará la asociación con la escala AED-Preocupaciones con análisis multivariado
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En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Caterina Zanus, MD, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC 09/19
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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