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緊急開腹手術後の 30 日間の死亡率を予測するための機械学習プラットフォーム

2023年4月12日 更新者:Michael G. Irwin、The University of Hong Kong

香港人口における緊急開腹術の 30 日間の死亡率を予測するための新しい機械学習モデルの開発と検証

この研究では、レトロスペクティブな患者データを利用して機械学習アルゴリズムをトレーニングし、緊急開腹手術後の短期的な死亡率と罹患率を予測しようとしています。

データは、香港のクイーン メアリー病院の電子カルテ システムを介して収集されます。 機械学習モデルが比較され、最適化と展開のために最適なモデルが調査されます。 完了すると、このプラットフォームが臨床医がリスクの高い患者を特定し、臨床上の決定と周術期計画を支援するのに役立ち、このリスクの高い手順での死亡率と罹患率を減らすことを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

緊急開腹術 (EL) は、一般的に行われる手技であり、死亡率と罹患率が高いことが知られているリスクの高い手術です。 リスク要因を特定し、手術結果の改善を目的としたプロトコルを導入するためのさまざまな監査と研究にもかかわらず、EL 後の短期死亡率は依然として高いままです。 世界的なデータによると、短期 (30 日) の死亡率は 5.3 ~ 21.8% であることが示されています。 長期 (1 年) の死亡率は 15 ~ 47% です (参照 1)。 死亡率が最も高いサブグループとして高齢の患者が特定されており、死亡率予測のためのリスク計算機の使用、老年科医および救急医療からの周術期のインプットの増加、コンサルタント外科医および麻酔科医の存在感の向上など、EL を受けている高齢の患者に実施された取り組みが含まれています。手術室で、強化されたケア経路の導入。 年齢や専門家の意見とは別に、EL 後の死亡率のその他の危険因子には、虚弱、手術期間、がん関連手術、ストーマ ケア、患者選択、術前敗血症および生理学的パラメータ、既存の併存疾患、ASA ステータス (参照 2 )。

現在 EL の臨床で使用されている死亡率予測モデルには、死亡率と罹患率の列挙のためのポーツマス-生理学的および手術的重症度スコア (P-POSSUM)、Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE-II)、American College of Surgeons National Surgical が含まれます。品質向上 (ACS-NSQIP)、および (NELA) リスク計算機の最新の追加。 2012 年から英国で実施されている National Emergency Laparotomy Audit (NELA) は、EL を受ける患者のエビデンスに基づく改善のパラダイム シフトであり、全国的な 30 日死亡率の低下を示しています (11.8% 対 2012 対 8.7% 対 2012 年の 8.7%)。 2012) 特定の推奨事項の特定と実施後 (参照 3)。

2014 年から 2016 年の NELA 英国の大規模なコホートからのデータを使用して、30 日死亡率を推定するために NELA リスク計算ツールが開発され、患者の人口統計、ASA の状態、生理学的パラメーター、バイタル サイン、および重症度と性質に関する詳細が考慮されます。外科的介入の。 英国、オーストラリア、シンガポールでの複数の研究では、EL を受けている低リスク患者と高リスク患者を区別するための死亡率予測とリスク層別化において、NELA リスク計算機が P-POSSUM に勝るとは言わないまでも同等であることが示されています (参考文献 5、6、7)。 . ただし、完璧なリスク スコアリングはありません。 NELA リスク モデルは過小予測し、P-POSSUM は観察された死亡率を過大予測することが示されました (参照 8)。 導入以来、NELA はエビデンスに基づいた介入を開発し、EL を受けている患者の将来の研究の方向性を導くパイオニアでしたが、香港でのその実施は、患者集団の精度の検証が不足しているため制限されていました。

フレイルは次のように定義されます: 脆弱性の増加と生理学的予備力の減少の客観的尺度であり、その結果、複数のシステムで生理学的障害が蓄積され、すべての年齢の患者に発生する可能性がありますが、最も一般的には高齢の患者に発生します。 脆弱性は、EL における手術成績不良の危険因子としてよく知られていますが (参考文献 9、10)、一般的に使用されるリスク計算にはまだ組み込まれていません。 フレイル、サルコペニア、オステオペニアには、多くのリスク スコアリングと代理指標があります。 臨床虚弱スコア (CFS) は、虚弱の最も一般的に使用される指標であり、CFS だけでも、EL を受けている患者の予後情報を提供することが示されていますが、NELA と比較すると依然として不十分です。 興味深いことに、NELA に CFS を追加しても、リスク モデル予測の精度は向上しませんでした (参考文献 11)。

ディープ ラーニングと機械学習のアプリケーションは勢いを増しており、さまざまなリスク予測モデルと将来のイベント予測の開発に使用されています (参考文献 4)。 麻酔記録からの膨大なデータセットの蓄積は、データ サイエンティストにとって、以前は見過ごされていた新しい傾向や予測を発見するための宝の山であることが証明されています。 リスク計算機は、臨床医が臨床上の意思決定を支援するための便利なツールですが、これらのリスク計算機の精度と検証は、この付近では行われていません。 機械学習アルゴリズムを使用し、フレイルをリスク計算に組み込むことで、精度と汎用性が高い新しいアルゴリズムを開発し、臨床使用に導入したいと考えています。

参考文献:

  1. (参照 1: Ng et. アル、緊急開腹術後の 1 年間の結果: 系統的レビュー、World J surg、2022 年、https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34837122/)
  2. (参照 2: (参照: Boyd-Carson ら、緊急開腹ケアで考慮すべき外科的および周術期因子のレビュー、2020 年、麻酔、https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31903572/)
  3. (参照 3: NELA プロジェクト チーム。 国家緊急開腹手術監査 RCoA ロンドン 2021 の第 7 回患者レポート)
  4. (参照 4: Kwon et al、機械学習: リスク予測の新しい機会、韓国 Circ J. 2020、https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6923232/)
  5. (参照 5: Lai ら、シンガポールで緊急開腹術を受ける患者の P-POSUSM と NELA リスクスコアの比較、World J Surg、2021 年、https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33903953/)
  6. (参照 6: Eliezer et al、オーストラリアでの高リスク緊急開腹術: NELA、P-POSSUM、および ACS-NSQIP 計算機の比較、J of surg research、2020 年、https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/ピー/S0022480419306584 )
  7. (参照 7: Eugene et al、緊急開腹手術を受ける成人患者のための新しいリスク調整モデルの開発と内部検証: 国家緊急開腹手術監査リスク モデル、BJA、2018、https://www.sciencedirect.com/science/記事/pii/S0007091218305786 )
  8. (参照 8: Thahir A、Pinto-Lopes R、Madenlidou S、Daby L、Halahakoon C. 緊急一般手術における死亡リスクのスコアリング: 最適なツールを使用していますか? 周術期診療ジャーナル。 2021;31(4):153-158. ドイ:10.1177/1750458920920133, https://journals.sagepub.com/doi/abs/10.1177/1750458920920133)
  9. (参照 9: Fehlmann et al、緊急一般手術における死亡率とフレイルの関連: 系統的レビューとメタ分析、Euro J Trauma Emerg Surg、2022 年、https://link.springer.com/article/10.1007/s00068- 020-01578-9)
  10. (参照 10: リーら、2020 年、https://doi.org/10.1111/jgs.16334 (https://agsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1111/jgs.16334))
  11. (参照 11: Palaniappan - 臨床脆弱性スコア CFS と National Emergency の比較。Palaniappan et al、緊急開腹術を受けるすべての患者における CFS と NELA リスク計算機の比較、結腸直腸疾患、2022 年、https://onlinelibrary.wiley. com/doi/full/10.1111/codi.16089 )

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Michael Garnet Irwin, M.B. Ch.B
  • 電話番号:97018342
  • メール:mgirwin@hku.hk

研究場所

    • Guangdong
      • Hong Kong、Guangdong、中国、999077
        • HKU Li Ka Shing Faculty of Medicine
        • コンタクト:
          • Chong
          • 電話番号:(852)22553749

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

観察期間内に適格基準を満たすすべての患者は、機械学習モデリングのこの研究に含まれます。 したがって、この研究ではサンプルサイズの計算は必要ありません。

説明

包含基準:

  • 2017 年 1 月から 2021 年 4 月の間にクイーン メアリー病院で EL を受けている成人患者 (> 18 歳) は、この研究に含まれます。

除外基準:

  • 他の緊急一般外科手術を受けている患者(例: 腹腔鏡検査、胆嚢摘出術、虫垂切除術) は、この研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
緊急開腹術における短期 (30 日) 死亡率と、香港人口における NELA リスク計算機の精度。
時間枠:2017 年 1 月と 2021 年 4 月
脆弱性を組み込んだ機械学習アルゴリズムは、既存の NELA リスク計算機よりも優れたパフォーマンスを発揮すると仮定しています。
2017 年 1 月と 2021 年 4 月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael Garnet Irwin, M.B. Ch.B、The University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年4月28日

一次修了 (予想される)

2024年7月31日

研究の完了 (予想される)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月12日

最初の投稿 (実際)

2023年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月12日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UW 22-334

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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