Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Платформы машинного обучения для прогнозирования 30-дневной смертности после экстренной лапаротомии

12 апреля 2023 г. обновлено: Michael G. Irwin, The University of Hong Kong

Разработка и проверка новой модели машинного обучения для прогнозирования 30-дневной смертности от экстренной лапаротомии среди населения Гонконга

Это исследование направлено на использование ретроспективных данных пациентов для обучения алгоритмов машинного обучения для прогнозирования краткосрочной смертности и заболеваемости после экстренной лапаротомии.

Данные будут собираться через систему электронных медицинских карт в больнице королевы Марии в Гонконге. Модели машинного обучения будут сравниваться, и наиболее эффективные из них будут изучаться для дальнейшей оптимизации и развертывания. Мы надеемся, что после завершения эта платформа поможет клиницистам выявлять пациентов с высоким риском, а также принимать клинические решения и периоперационное планирование с целью снижения смертности и заболеваемости при этой процедуре с высоким риском.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Экстренная лапаротомия (ЭЛ) является широко выполняемой процедурой и операцией высокого риска, которая, как известно, имеет высокий уровень смертности и заболеваемости. Несмотря на различные аудиты и исследования по выявлению факторов риска и внедрению протоколов, направленных на улучшение хирургических результатов, краткосрочная смертность после ЭЛ остается высокой. Мировые данные показывают, что краткосрочная (30-дневная) смертность колеблется в пределах 5,3-21,8%. а долгосрочная (1-летняя) смертность колеблется в пределах 15-47% (ссылка 1). Пожилые пациенты были определены как подгруппа, страдающая от самых высоких показателей смертности, и усилия, предпринятые для пожилых пациентов, подвергающихся ЭЛ, включают: использование калькуляторов риска для прогнозирования смертности, увеличение периоперационного вклада со стороны гериатра и интенсивной терапии, более широкое присутствие хирурга-консультанта и анестезиолога. в операционной и введение расширенных путей ухода. Помимо возраста и участия специалистов, другие факторы риска смертности после ЭЛ включают: слабость, продолжительность хирургического вмешательства, хирургическое вмешательство, связанное с раком, уход за стомой, отбор пациентов, предоперационный сепсис и физиологические параметры, ранее существовавшие сопутствующие заболевания, статус ASA (ссылка 2). ).

Модели прогнозирования смертности, которые в настоящее время используются в клинической практике для EL, включают Портсмутскую физиологическую и операционную шкалу тяжести для подсчета смертности и заболеваемости (P-POSSUM), Острую физиологическую и хроническую оценку состояния здоровья II (APACHE-II), Национальный хирургический колледж Американского колледжа хирургов. Улучшение качества (ACS-NSQIP) и самое последнее добавление калькулятора рисков (NELA). Национальный аудит неотложной лапаротомии (NELA), проводимый в Великобритании с 2012 года, изменил парадигму научно обоснованного улучшения состояния пациентов, перенесших ЭЛ, продемонстрировав снижение национального уровня 30-дневной смертности (11,8% против 8,7% в 2012 году по сравнению с 2012 годом). 2012) после определения и выполнения конкретных рекомендаций (ссылка 3).

Используя данные из большой когорты NELA в Великобритании в период с 2014 по 2016 год, был разработан инструмент расчета риска NELA для оценки 30-дневной смертности, который учитывает демографические данные пациентов, статус ASA, физиологические параметры, жизненные показатели и детали, касающиеся тяжести и характера. хирургического вмешательства. Многочисленные исследования, проведенные в Великобритании, Австралии и Сингапуре, показали, что калькулятор риска NELA сравним, если не превосходит, с P-POSSUM для прогнозирования смертности и стратификации риска, чтобы различать пациентов с низким и высоким риском, проходящих EL (ссылки 5, 6, 7). . Тем не менее, ни одна оценка риска не является идеальной. Было показано, что модель риска NELA занижает прогноз, а P-POSSUM завышает наблюдаемую смертность (ссылка 8). С момента своего появления NELA был пионером в разработке основанных на доказательствах вмешательств и руководящих направлений для будущих исследований у пациентов, перенесших ЭЛ, но его внедрение в Гонконге было ограничено отсутствием проверки точности в нашей популяции пациентов.

Слабость определяется как: объективная мера повышенной уязвимости и снижения физиологических резервов, приводящая к накоплению физиологических нарушений во многих системах, и может возникать у пациентов всех возрастов, но чаще всего у пожилых пациентов. Ослабление является хорошо известным фактором риска неблагоприятных хирургических результатов при ЭЛ (ссылки 9, 10), но его еще предстоит включить в широко используемые калькуляторы риска. Существует множество оценок риска и суррогатных показателей слабости, саркопении и остеопении. Шкала клинической слабости (CFS) является наиболее часто используемым индексом слабости, и было показано, что только CFS предоставляет прогностическую информацию для пациентов, перенесших EL, но все еще уступающих по сравнению с NELA. Интересно, что добавление CFS к NELA не повысило точность предсказания модели риска (ссылка 11).

Применение глубокого обучения и машинного обучения набирает обороты и используется для разработки различных моделей прогнозирования рисков и предсказания будущих событий (ссылка 4). Накопление обширных наборов данных из записей об анестезии может оказаться сокровищницей для ученых, занимающихся данными, чтобы раскрыть новые тенденции и прогнозы, которые ранее упускались из виду. Калькуляторы риска являются полезными инструментами для клиницистов, помогающими в принятии клинических решений, но точность и валидация этих калькуляторов риска в этой области не проводились. Используя алгоритмы машинного обучения и включение слабости в калькуляторы риска, мы надеемся разработать новый алгоритм с высокой точностью и обобщаемостью, который будет внедрен в клиническую практику.

Использованная литература:

  1. (Ссылка 1: Нг и др. al, Годовые результаты после экстренной лапаротомии: систематический обзор, World J surg, 2022, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34837122/)
  2. (Ссылка 2: (Ссылка: Boyd-Carson et al, Обзор хирургических и периоперационных факторов, которые следует учитывать при неотложной лапаротомной помощи, 2020 г., Анестезия, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31903572/)
  3. (Ссылка 3: Команда проекта NELA. Седьмой отчет пациента о национальном аудите экстренной лапаротомии RCoA, Лондон, 2021 г.)
  4. (Ссылка 4: Квон и др., Машинное обучение: новая возможность прогнозирования рисков, Korean Circ J. 2020, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6923232/)
  5. (Ссылка 5: Lai et al, Сравнение оценки риска P-POSUSM и NELA для пациентов, перенесших экстренную лапаротомию в Сингапуре, World J Surg, 2021 г., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33903953/)
  6. (Ссылка 6: Элиезер и др., Экстренная лапаротомия высокого риска в Австралии: сравнение калькуляторов NELA, P-POSSUM и ACS-NSQIP, J of surg research, 2020, https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/ пии/S0022480419306584 )
  7. (Ссылка 7: Юджин и др., Разработка и внутренняя валидация новой модели корректировки риска для взрослых пациентов, перенесших экстренную лапаротомию: национальная модель аудита рисков экстренной лапаротомии, BJA, 2018 г., https://www.sciencedirect.com/science/ статья/pii/S0007091218305786 )
  8. (Ссылка 8: Тахир А., Пинто-Лопес Р., Маденлиду С., Даби Л., Халахакун С. Оценка риска смертности в неотложной общей хирургии: используем ли мы лучший инструмент? Журнал периоперационной практики. 2021;31(4):153-158. дои: 10.1177/1750458920920133, https://journals.sagepub.com/doi/abs/10.1177/1750458920920133)
  9. (Ссылка 9: Fehlmann et al, Связь между смертностью и слабостью в неотложной общей хирургии: систематический обзор и метаанализ, Euro J Trauma Emerg Surg, 2022, https://link.springer.com/article/10.1007/s00068- 020-01578-9)
  10. (Ссылка 10: Ли и др., 2020 г., https://doi.org/10.1111/jgs.16334. (https://agsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1111/jgs.16334))
  11. (Ссылка 11: Паланиаппан — Сравнение показателя клинической слабости СХУ с национальной чрезвычайной ситуацией. Паланиаппан и др., Сравнение СХУ с калькулятором риска NELA у всех пациентов, перенесших экстренную лапаротомию, Колоректальное заболевание, 2022 г., https://onlinelibrary.wiley. com/doi/полный/10.1111/codi.16089 )

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael Garnet Irwin, M.B. Ch.B
  • Номер телефона: 97018342
  • Электронная почта: mgirwin@hku.hk

Места учебы

    • Guangdong
      • Hong Kong, Guangdong, Китай, 999077
        • HKU Li Ka Shing Faculty of Medicine
        • Контакт:
          • Chong
          • Номер телефона: (852)22553749

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, которые соответствуют критериям приемлемости в течение периода наблюдения, будут включены в это исследование для моделирования машинного обучения. Следовательно, для данного исследования не требуется расчет размера выборки.

Описание

Критерии включения:

  • В это исследование будут включены взрослые пациенты (старше 18 лет), проходящие электрофизиологическую диспансеризацию в больнице Королевы Марии в период с января 2017 года по апрель 2021 года.

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие другие неотложные общехирургические процедуры (например, лапароскопия, холецистэктомия, аппендэктомия) будут исключены из этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткосрочная (30-дневная) смертность при экстренных лапаротомиях и точность калькулятора риска NELA у населения Гонконга.
Временное ограничение: Январь 2017 г. и апрель 2021 г.
Мы предполагаем, что алгоритм машинного обучения с учетом уязвимости будет работать лучше, чем существующий калькулятор риска NELA.
Январь 2017 г. и апрель 2021 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michael Garnet Irwin, M.B. Ch.B, The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

28 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UW 22-334

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться