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预测紧急剖腹手术后 30 天死亡率的机器学习平台

2023年4月12日 更新者:Michael G. Irwin、The University of Hong Kong

开发和验证一种新的机器学习模型来预测香港人群紧急剖腹手术的 30 天死亡率

本研究旨在利用回顾性患者数据来训练机器学习算法,以预测急诊剖腹手术后的短期死亡率和发病率。

数据将通过香港玛丽医院的电子病历系统收集。 将比较机器学习模型,并探索性能最佳的模型以进一步优化和部署。 完成后,我们希望该平台能够帮助临床医生识别高危患者并帮助临床决策和围手术期计划,以降低这一高风险手术中的死亡率和发病率。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

紧急剖腹手术 (EL) 是一种常见的手术和高风险手术,已知具有高死亡率和发病率。 尽管进行了各种审计和研究以确定风险因素并引入旨在改善手术结果的方案,但 EL 后的短期死亡率仍然很高。 全球数据表明,短期(30 天)死亡率在 5.3-21.8% 之间, 长期(1 年)死亡率在 15-47% 之间(参考文献 1)。 老年患者已被确定为死亡率最高的亚组,在接受 EL 的老年患者中采取的措施包括:使用风险计算器进行死亡率预测、增加老年科医生和重症监护的围手术期投入、更高的顾问外科医生和麻醉师在场在手术室中,并引入增强的护理途径。 除了年龄和专家意见外,EL 后死亡的其他风险因素包括:虚弱、手术持续时间、癌症相关手术、造口护理、患者选择、术前败血症和生理参数、既往合并症、ASA 状态(参考文献 2 ).

目前用于 EL 的死亡率预测模型包括用于计算死亡率和发病率的朴茨茅斯生理和手术严重程度评分 (P-POSSUM)、急性生理学和慢性健康评估 II (APACHE-II)、美国外科医师学会国家外科质量改进 (ACS-NSQIP),以及最近添加的 (NELA) 风险计算器。 自 2012 年以来在英国进行的国家急诊剖腹手术审计 (NELA) 是接受 EL 患者循证改进的范式转变,表明全国 30 天死亡率有所降低(2012 年为 11.8% vs.8.7% vs. 2012)在确定和实施具体建议后(参考文献 3)。

使用 2014-2016 年大型 NELA UK 队列的数据,开发了 NELA 风险计算工具来估计 30 天死亡率,并考虑了患者人口统计学、ASA 状态、生理参数、生命体征以及有关严重性和性质的详细信息手术干预。 在英国、澳大利亚和新加坡进行的多项研究表明,NELA 风险计算器在死亡率预测和风险分层方面与 P-POSSUM 相当(如果不是更优),以区分接受 EL 的低风险和高风险患者(参考文献 5、6、7) . 然而,没有任何风险评分是完美的。 NELA 风险模型被证明低估了观察到的死亡率,而 P-POSSUM 高估了观察到的死亡率(参考文献 8)。 自推出以来,NELA 一直是为接受 EL 的患者制定循证干预措施和指导未来研究方向的先驱,但由于缺乏对我们患者人群准确性的验证,其在香港的实施受到限制。

虚弱被定义为:脆弱性增加和生理储备减少的客观测量,导致多个系统生理缺陷的累积,可以发生在所有年龄段的患者中,但最常见于老年患者。 虚弱是 EL 手术结果不佳的一个众所周知的风险因素(参考文献 9、10),但尚未纳入常用的风险计算器。 虚弱、肌肉减少症和骨质减少症有许多风险评分和替代指标。 临床虚弱评分 (CFS) 是最常用的虚弱指标,仅 CFS 已被证明可为接受 EL 的患者提供预后信息,但与 NELA 相比仍表现不佳。 有趣的是,将 CFS 添加到 NELA 并没有提高风险模型预测的准确性(参考文献 11)。

深度学习和机器学习的应用越来越受欢迎,并已被用于开发各种风险预测模型和未来事件预测(参考资料 4)。 从麻醉记录中积累的大量数据集可以证明是数据科学家发现以前被忽视的新趋势和预测的宝库。 风险计算器是临床医生帮助做出临床决策的有用工具,但这些风险计算器的准确性和验证尚未在这附近完成。 使用机器学习算法并将脆弱性纳入风险计算器,我们希望开发出一种具有高精度和通用性的新算法,并将其引入临床使用。

参考:

  1. (参考文献 1:Ng 等。 等人,急诊剖腹手术后一年的结果:系统回顾,World J surg,2022,https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34837122/)
  2. (参考文献 2:(参考文献:Boyd-Carson 等人,对急诊剖腹手术护理中需要考虑的手术和围手术期因素的回顾,2020 年,麻醉,https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31903572/)
  3. (参考文献 3:NELA 项目团队。 国家紧急剖腹手术审计 RCoA 伦敦 2021 的第七次患者报告)
  4. (参考文献 4:Kwon 等人,机器学习:风险预测的新机遇,韩国 Circ J. 2020,https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6923232/)
  5. (参考文献 5:Lai 等人,新加坡接受急诊剖腹手术患者的 P-POSUSM 和 NELA 风险评分比较,World J Surg,2021,https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33903953/)
  6. (参考文献 6:Eliezer 等人,澳大利亚高危急诊剖腹手术:比较 NELA、P-POSSUM 和 ACS-NSQIP 计算器,外科研究杂志,2020 年,https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/ pii/S0022480419306584 )
  7. (参考文献 7:Eugene 等人,针对接受急诊剖腹手术的成年患者的新型风险调整模型的开发和内部验证:国家急诊剖腹手术审计风险模型,BJA,2018 年,https://www.sciencedirect.com/science/文章/pii/S0007091218305786 )
  8. (参考文献 8:Thahir A、Pinto-Lopes R、Madenlidou S、Daby L、Halahakoon C。急诊普外科的死亡率风险评分:我们使用的是最好的工具吗? 围手术期实践杂志。 2021;31(4):153-158。 doi:10.1177/1750458920920133, https://journals.sagepub.com/doi/abs/10.1177/1750458920920133)
  9. (参考文献 9:Fehlmann 等人,急诊普外科死亡率与虚弱之间的关联:系统回顾和荟萃分析,Euro J Trauma Emerg Surg,2022 年,https://link.springer.com/article/10.1007/s00068- 020-01578-9)
  10. (参考文献 10:Lee 等人,2020 年,https://doi.org/10.1111/jgs.16334 (https://agsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1111/jgs.16334))
  11. (参考文献 11:Palaniappan - CFS 临床虚弱评分与国家紧急情况的比较。Palaniappan 等人,CFS 与 NELA 风险计算器在接受急诊剖腹手术的所有患者中的比较,结直肠疾病,2022 年,https://onlinelibrary.wiley。 com/doi/full/10.1111/codi.16089 )

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Michael Garnet Irwin, M.B. Ch.B
  • 电话号码:97018342
  • 邮箱mgirwin@hku.hk

学习地点

    • Guangdong
      • Hong Kong、Guangdong、中国、999077
        • HKU Li Ka Shing Faculty of Medicine
        • 接触:
          • Chong
          • 电话号码:(852)22553749

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在观察时间范围内符合资格标准的患者都将被纳入本研究以进行机器学习建模。 因此,本研究不需要计算样本量。

描述

纳入标准:

  • 2017 年 1 月至 2021 年 4 月期间在玛丽医院接受 EL 治疗的成年患者(> 18 岁)将纳入本研究

排除标准:

  • 正在接受其他紧急普通外科手术的患者(例如 腹腔镜、胆囊切除术、阑尾切除术)将被排除在本研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
香港人群紧急剖腹手术的短期(30 天)死亡率和 NELA 风险计算器的准确性。
大体时间:2017 年 1 月和 2021 年 4 月
我们假设结合了脆弱性的机器学习算法将比现有的 NELA 风险计算器表现更好
2017 年 1 月和 2021 年 4 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Garnet Irwin, M.B. Ch.B、The University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年4月28日

初级完成 (预期的)

2024年7月31日

研究完成 (预期的)

2025年7月31日

研究注册日期

首次提交

2023年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月12日

首次发布 (实际的)

2023年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月12日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UW 22-334

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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