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Plattformen für maschinelles Lernen zur Vorhersage der 30-Tage-Sterblichkeit nach Notfall-Laparotomie

12. April 2023 aktualisiert von: Michael G. Irwin, The University of Hong Kong

Entwicklung und Validierung eines neuartigen maschinellen Lernmodells zur Vorhersage der 30-Tage-Sterblichkeit bei Notfall-Laparotomie in der Bevölkerung von Hongkong

Diese Studie versucht, retrospektive Patientendaten zu nutzen, um maschinelle Lernalgorithmen zu trainieren, um die kurzfristige Mortalität und Morbidität nach einer Notfall-Laparotomie vorherzusagen.

Die Daten werden über das elektronische Patientenaktensystem des Queen Mary Hospital Hong Kong erhoben. Machine-Learning-Modelle werden verglichen und das leistungsstärkste wird für weitere Optimierung und Bereitstellung untersucht. Wir hoffen, dass diese Plattform nach Fertigstellung Ärzten helfen wird, Hochrisikopatienten zu identifizieren und klinische Entscheidungen und die perioperative Planung zu unterstützen, mit dem Ziel, Mortalität und Morbidität bei diesem Hochrisikoverfahren zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Notfall-Laparotomie (EL) ist ein häufig durchgeführter Eingriff und ein risikoreicher chirurgischer Eingriff, der bekanntermaßen eine hohe Sterblichkeits- und Morbiditätsrate aufweist. Trotz verschiedener Audits und Studien zur Identifizierung der Risikofaktoren und zur Einführung von Protokollen zur Verbesserung der chirurgischen Ergebnisse bleibt die kurzfristige Sterblichkeit nach EL hoch. Weltweite Daten zeigen, dass die kurzfristige Sterblichkeit (30 Tage) zwischen 5,3 und 21,8 % liegt. und langfristige (1 Jahr) Sterblichkeitsraten liegen zwischen 15-47 % (Ref. 1). Ältere Patienten wurden als die Untergruppe mit den höchsten Sterblichkeitsraten identifiziert, und bei älteren Patienten, die sich einer EL unterziehen, wurden Maßnahmen ergriffen, darunter: die Verwendung von Risikorechnern für die Sterblichkeitsvorhersage, verstärkter perioperativer Input von Geriatern und Intensivmedizinern, höhere Präsenz von Chirurgen und Anästhesisten im Operationssaal und Einführung erweiterter Behandlungspfade. Neben dem Alter und dem Input des Spezialisten sind weitere Risikofaktoren für die Sterblichkeit nach EL: Gebrechlichkeit, Operationsdauer, krebsbedingte Operation, Stomaversorgung, Patientenauswahl, präoperative Sepsis und physiologische Parameter, vorbestehende Komorbiditäten, ASA-Status (Ref 2 ).

Mortalitätsvorhersagemodelle, die derzeit für EL klinisch verwendet werden, umfassen den Portsmouth-Physiological and Operative Severity Score for the Enumeration of Mortality and Morbidity (P-POSSUM), Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE-II), American College of Surgeons National Surgical Qualitätsverbesserung (ACS-NSQIP) und die neueste Ergänzung des (NELA) Risikorechners. Das National Emergency Laparotomy Audit (NELA), das seit 2012 im Vereinigten Königreich durchgeführt wird, war ein Paradigmenwechsel bei der evidenzbasierten Verbesserung für Patienten, die sich einer EL unterziehen, und zeigte eine Verringerung der nationalen 30-Tage-Sterblichkeitsrate (11,8 % vs. 8,7 % im Jahr 2012 vs. 2012) nach Identifizierung und Umsetzung spezifischer Empfehlungen (Ref. 3).

Unter Verwendung der Daten der großen NELA UK-Kohorte zwischen 2014 und 2016 wurde das NELA-Risikoberechnungstool entwickelt, um die 30-Tage-Sterblichkeit abzuschätzen, und berücksichtigt Patientendemografie, ASA-Status, physiologische Parameter, Vitalfunktionen und Details zu Schweregrad und Art des chirurgischen Eingriffs. Mehrere Studien in Großbritannien, Australien und Singapur haben gezeigt, dass der NELA-Risikorechner für die Mortalitätsvorhersage und Risikostratifizierung mit P-POSSUM vergleichbar, wenn nicht sogar überlegen ist, um zwischen Patienten mit niedrigem und hohem Risiko zu unterscheiden, die sich einer EL unterziehen (Ref. 5, 6, 7). . Allerdings ist kein Risiko-Scoring perfekt. Es wurde gezeigt, dass das NELA-Risikomodell die beobachtete Sterblichkeit unterschätzt und P-POSSUM die beobachtete Mortalität überschätzt (Ref. 8). Seit seiner Einführung war NELA ein Pionier bei der Entwicklung evidenzbasierter Interventionen und Leitlinien für die zukünftige Forschung bei Patienten, die sich einer EL unterziehen, aber seine Umsetzung in Hongkong wurde durch mangelnde Validierung der Genauigkeit in unserer Patientenpopulation eingeschränkt.

Gebrechlichkeit ist definiert als: ein objektives Maß für erhöhte Anfälligkeit und verringerte physiologische Reserve, was zu einer Anhäufung physiologischer Defizite in mehreren Systemen führt und bei Patienten jeden Alters auftreten kann, am häufigsten jedoch bei älteren Patienten auftritt. Gebrechlichkeit ist ein bekannter Risikofaktor für schlechte chirurgische Ergebnisse bei EL (Ref. 9, 10), muss aber noch in allgemein verwendete Risikorechner aufgenommen werden. Es gibt viele Risikobewertungen und Ersatzindizes für Gebrechlichkeit, Sarkopenie und Osteopenie. Der Clinical Frailty Score (CFS) ist der am häufigsten verwendete Index für Gebrechlichkeit, und CFS allein liefert nachweislich prognostische Informationen für Patienten, die sich einer EL unterziehen, aber im Vergleich zu NELA immer noch unterdurchschnittlich abschneiden. Interessanterweise erhöhte die Zugabe von CFS zu NELA die Genauigkeit der Vorhersage des Risikomodells nicht (Ref. 11).

Die Anwendung von Deep Learning und maschinellem Lernen gewinnt an Zugkraft und wurde zur Entwicklung verschiedener Modelle zur Risikovorhersage und zur Vorhersage zukünftiger Ereignisse verwendet (Ref. 4). Die Anhäufung riesiger Datensätze aus Anästhesieaufzeichnungen kann sich für Datenwissenschaftler als Fundgrube erweisen, um neue Trends und Vorhersagen aufzudecken, die zuvor übersehen wurden. Risikorechner sind hilfreiche Werkzeuge für Kliniker, um bei der klinischen Entscheidungsfindung zu helfen, aber die Genauigkeit und Validierung dieser Risikorechner wurde in dieser Umgebung nicht durchgeführt. Durch die Verwendung von Algorithmen für maschinelles Lernen und die Einbeziehung von Gebrechlichkeit in Risikorechner hoffen wir, einen neuartigen Algorithmus mit hoher Genauigkeit und Verallgemeinerbarkeit zu entwickeln, der in den klinischen Einsatz eingeführt werden soll.

Verweise:

  1. (Lit. 1: Ng et. al, Ergebnisse nach einem Jahr nach Notfall-Laparotomie: Eine systematische Überprüfung, World J surg, 2022, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34837122/)
  2. (Ref. 2: (Ref.: Boyd-Carson et al., A Review of Surgery and Perii-Operative Factors to Consider in Emergency Laparotomy Care, 2020, Anästhesie, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31903572/)
  3. (Ref. 3: NELA-Projektteam. Siebter Patientenbericht des National Emergency Laparotomy Audit RCoA London 2021)
  4. (Ref. 4: Kwon et al., Machine Learning: a New Opportunity for Risk Prediction, Korean Circ J. 2020, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6923232/)
  5. (Ref. 5: Lai et al., Ein Vergleich des P-POSUSM- und NELA-Risiko-Scores für Patienten, die sich einer Notfall-Laparotomie in Singapur unterziehen, World J Surg, 2021, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33903953/)
  6. (Ref. 6: Eliezer et al., High Risk Emergency Laparotomy in Australia: Comparison NELA, P-POSSUM and ACS-NSQIP Calculators, J of Surg Research, 2020, https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/ pii/S0022480419306584 )
  7. (Ref. 7: Eugene et al., Entwicklung und interne Validierung eines neuartigen Risikoanpassungsmodells für erwachsene Patienten, die sich einer Notfall-Laparotomie-Operation unterziehen: das nationale Notfall-Laparotomie-Audit-Risikomodell, BJA, 2018, https://www.sciencedirect.com/science/ Artikel/pii/S0007091218305786 )
  8. (Ref. 8: Thahir A, Pinto-Lopes R, Madenlidou S, Daby L, Halahakoon C. Sterblichkeitsrisiko-Scoring in der allgemeinen Notfallchirurgie: Verwenden wir das beste Instrument? Zeitschrift für perioperative Praxis. 2021;31(4):153-158. doi:10.1177/1750458920920133, https://journals.sagepub.com/doi/abs/10.1177/1750458920920133)
  9. (Ref. 9: Fehlmann et al., Assoziation zwischen Mortalität und Gebrechlichkeit in der allgemeinen Notfallchirurgie: eine systematische Überprüfung und Metaanalyse, Euro J Trauma Emerg Surg, 2022, https://link.springer.com/article/10.1007/s00068- 020-01578-9)
  10. (Ref. 10: Lee et.al., 2020, https://doi.org/10.1111/jgs.16334 (https://agsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1111/jgs.16334))
  11. (Ref. 11: Palaniappan – Comparison of the clinical frailty score CFS to the National Emergency.Palaniappan et al., Comparison of CFS to the NELA risk Calculator in all Patients Against Laparotomy, Colorectal Disease, 2022, https://onlinelibrary.wiley. com/doi/full/10.1111/codi.16089 )

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Michael Garnet Irwin, M.B. Ch.B
  • Telefonnummer: 97018342
  • E-Mail: mgirwin@hku.hk

Studienorte

    • Guangdong
      • Hong Kong, Guangdong, China, 999077
        • HKU Li Ka Shing Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • Chong
          • Telefonnummer: (852)22553749

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die die Eignungskriterien innerhalb des Beobachtungszeitraums erfüllen, werden in diese Studie für die Modellierung des maschinellen Lernens aufgenommen. Daher ist für diese Studie keine Berechnung der Stichprobengröße erforderlich.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (> 18 Jahre), die sich zwischen Januar 2017 und April 2021 einer EL im Queen Mary Hospital unterziehen, werden in diese Studie aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich anderen allgemeinen chirurgischen Notfallverfahren unterziehen (z. Laparoskopie, Cholezystektomie, Appendektomie) werden von dieser Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfristige (30 Tage) Sterblichkeitsrate bei Notlaparotomien und Genauigkeit des NELA-Risikorechners in der Bevölkerung von Hongkong.
Zeitfenster: Januar 2017 und April 2021
Wir gehen davon aus, dass der maschinelle Lernalgorithmus mit Einbeziehung der Gebrechlichkeit besser abschneiden wird als der bestehende NELA-Risikorechner
Januar 2017 und April 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Garnet Irwin, M.B. Ch.B, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

28. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW 22-334

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Nein

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