Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platformy strojového učení pro předpovídání 30denní úmrtnosti po nouzové laparotomii

12. dubna 2023 aktualizováno: Michael G. Irwin, The University of Hong Kong

Vývoj a ověření nového modelu strojového učení k předpovědi 30denní úmrtnosti nouzové laparotomie v populaci Hongkongu

Tato studie se snaží využít retrospektivní data pacientů k trénování algoritmů strojového učení k předpovědi krátkodobé mortality a morbidity po nouzové laparotomii.

Údaje budou shromažďovány prostřednictvím systému elektronických zdravotních záznamů v nemocnici Queen Mary v Hong Kongu. Modely strojového učení budou porovnány a ten nejvýkonnější bude prozkoumán pro další optimalizaci a nasazení. Doufáme, že po dokončení tato platforma pomůže lékařům identifikovat vysoce rizikové pacienty a pomůže klinickým rozhodnutím a perioperačnímu plánování s cílem snížit mortalitu a morbiditu u tohoto vysoce rizikového postupu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Urgentní laparotomie (EL) je běžně prováděný výkon a vysoce riziková operace, o které je známo, že má vysokou mortalitu a morbiditu. Navzdory různým auditům a studiím k identifikaci rizikových faktorů a zavedení protokolů zaměřených na zlepšení chirurgických výsledků zůstává krátkodobá mortalita po EL vysoká. Celosvětová data ukazují, že krátkodobá (30denní) úmrtnost se pohybuje mezi 5,3-21,8 %, a dlouhodobá (1letá) úmrtnost se pohybuje mezi 15-47 % (odkaz 1). Starší pacienti byli identifikováni jako podskupina trpící nejvyšší mírou úmrtnosti a úsilí implementované u starších pacientů podstupujících EL včetně: použití rizikových kalkulaček pro predikci úmrtnosti, zvýšených perioperačních vstupů od geriatra a intenzivní péče, vyšší přítomnosti konzultanta chirurga a anesteziologa na operačním sále a zavedení cest posílené péče. Kromě věku a vstupu specialisty zahrnují další rizikové faktory úmrtnosti po EL: křehkost, trvání operace, operace související s rakovinou, péče o stomie, výběr pacienta, předoperační sepse a fyziologické parametry, preexistující komorbidity, stav ASA (odkaz 2 ).

Modely predikce úmrtnosti, které se v současné době klinicky používají pro EL, zahrnují Portsmouthovo-fyziologické a operativní skóre závažnosti pro výčet úmrtnosti a morbidity (P-POSSUM), hodnocení akutní fyziologie a chronického zdraví II (APACHE-II), American College of Surgeons National Surgical Zlepšení kvality (ACS-NSQIP) a nejnovější přidání kalkulačky rizik (NELA). National Emergency Laparotomy Audit (NELA) prováděný ve Spojeném království od roku 2012 znamenal posun paradigmatu ve zlepšení na základě důkazů u pacientů podstupujících EL a prokázal snížení národní 30denní úmrtnosti (11,8 % vs. 8,7 % v roce 2012 vs. 2012) po identifikaci a implementaci konkrétních doporučení (odkaz 3).

S využitím dat z velké kohorty NELA UK v letech 2014–2016 byl vyvinut nástroj pro výpočet rizika NELA pro odhad 30denní úmrtnosti a zohledňuje demografické údaje pacientů, stav ASA, fyziologické parametry, vitální funkce a podrobnosti týkající se závažnosti a povahy. chirurgické intervence. Mnoho studií ve Spojeném království, Austrálii a Singapuru ukázalo, že kalkulačka rizika NELA je srovnatelná, ne-li lepší, s P-POSSUM pro predikci úmrtnosti a stratifikaci rizika pro rozlišení mezi pacienty s nízkým a vysokým rizikem podstupujícím EL (odkaz 5, 6, 7). . Žádné hodnocení rizika však není dokonalé. Ukázalo se, že model rizika NELA podhodnocuje a P-POSSUM nadhodnocuje pozorovanou mortalitu (odkaz 8). Od svého zavedení byla NELA průkopníkem ve vývoji intervencí založených na důkazech a směrech pro budoucí výzkum u pacientů podstupujících EL, ale její implementace v Hongkongu byla omezena nedostatečným ověřením přesnosti v naší populaci pacientů.

Křehkost je definována jako: objektivní měřítko zvýšené zranitelnosti a snížené fyziologické rezervy, což má za následek akumulaci fyziologických deficitů ve více systémech a může se vyskytovat u pacientů všech věkových kategorií, ale vyskytuje se nejčastěji u starších pacientů. Křehkost je dobře známým rizikovým faktorem pro špatné chirurgické výsledky v EL (odkaz 9, 10), ale dosud nebyla začleněna do běžně používaných kalkulátorů rizik. Existuje mnoho hodnocení rizik a náhradních indexů pro křehkost, sarkopenii a osteopenii. Klinické skóre křehkosti (CFS) je nejběžněji používaným indexem křehkosti a ukázalo se, že samotný CFS poskytuje prognostické informace pro pacienty podstupující EL, ale ve srovnání s NELA má stále nízkou výkonnost. Je zajímavé, že přidání CFS k NELA nezvýšilo přesnost předpovědi rizikového modelu (odkaz 11).

Aplikace hlubokého učení a strojového učení získává na síle a používá se k vývoji různých modelů predikce rizik a předpovědi budoucích událostí (odkaz 4). Hromadění rozsáhlých souborů dat z anestetických záznamů se může ukázat jako poklad pro vědce zabývající se daty, aby odhalili nové trendy a předpovědi, které by dříve byly přehlíženy. Kalkulačky rizik jsou užitečnými nástroji pro klinické lékaře, které jim pomáhají při klinickém rozhodování, ale přesnost a validace těchto kalkulátorů rizik nebyla v této blízkosti provedena. Doufáme, že s využitím algoritmů strojového učení a začlenění křehkosti do rizikových kalkulaček vyvineme nový algoritmus s vysokou přesností a zobecnitelností, který bude zaveden do klinického použití.

Reference:

  1. (Odkaz 1: Ng et. al, Jednoroční výsledky po nouzové laparotomii: Systematický přehled, World J surg, 2022, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34837122/)
  2. (Odkaz 2: (Odkaz: Boyd-Carson et al, Přehled chirurgických a periioperačních faktorů, které je třeba vzít v úvahu při nouzové laparotomické péči, 2020, Anesthesia, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31903572/)
  3. (Odkaz 3: Projektový tým NELA. Sedmá zpráva o pacientech Národního auditu nouzové laparotomie RCoA Londýn 2021)
  4. (Odkaz 4: Kwon a kol., Strojové učení: nová příležitost pro predikci rizik, Korean Circ J. 2020, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6923232/)
  5. (Odkaz 5: Lai et al, Srovnání skóre rizika P-POSUSM a NELA pro pacienty podstupující nouzovou laparotomii v Singapuru, World J Surg, 2021, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33903953/)
  6. (Odkaz 6: Eliezer et al, Vysoce riziková nouzová laparotomie v Austrálii: porovnání kalkulaček NELA, P-POSSUM a ACS-NSQIP, J of surg research, 2020, https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/ pii/S0022480419306584 )
  7. (Odkaz 7: Eugene a kol., Vývoj a interní validace nového modelu přizpůsobení rizik pro dospělé pacienty podstupující nouzovou laparotomickou operaci: národní model rizik auditu nouzové laparotomie, BJA, 2018, https://www.sciencedirect.com/science/ článek/pii/S0007091218305786 )
  8. (Odkaz 8: Thahir A, Pinto-Lopes R, Madenlidou S, Daby L, Halahakoon C. Bodování rizika úmrtnosti v urgentní všeobecné chirurgii: Používáme ten nejlepší nástroj? Journal of Perioperative Practice. 2021;31(4):153-158. doi:10.1177/1750458920920133, https://journals.sagepub.com/doi/abs/10.1177/1750458920920133)
  9. (Odkaz 9: Fehlmann et al, Asociace mezi mortalitou a křehkostí v urgentní všeobecné chirurgii: systematický přehled a metaanalýza, Euro J Trauma Emerg Surg, 2022, https://link.springer.com/article/10.1007/s00068- 020-01578-9)
  10. (Ref 10: Lee et.al, 2020, https://doi.org/10.1111/jgs.16334 (https://agsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1111/jgs.16334))
  11. (Ref 11: Palaniappan – Srovnání klinického skóre křehkosti CFS s National Emergency. Palaniappan et al, Srovnání CFS s kalkulačkou rizika NELA u všech pacientů podstupujících urgentní laparotomii, Kolorektální onemocnění, 2022, https://onlinelibrary.wiley. com/doi/full/10.1111/codi.16089)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Michael Garnet Irwin, M.B. Ch.B
  • Telefonní číslo: 97018342
  • E-mail: mgirwin@hku.hk

Studijní místa

    • Guangdong
      • Hong Kong, Guangdong, Čína, 999077
        • HKU Li Ka Shing Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • Chong
          • Telefonní číslo: (852)22553749

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří splňují kritéria způsobilosti v časovém rámci pozorování, budou zahrnuti do této studie pro modelování strojového učení. Pro tuto studii tedy není vyžadován žádný výpočet velikosti vzorku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie budou zahrnuti dospělí pacienti (> 18 let) podstupující EL v Queen Mary Hospital mezi lednem 2017 a dubnem 2021

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující další neodkladné všeobecné chirurgické zákroky (např. laparoskopie, cholecystektomie, apendicektomie) budou z této studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobá (30denní) úmrtnost při nouzových laparotomích a přesnost kalkulátoru rizika NELA v populaci Hong Kongu.
Časové okno: Ledna 2017 a dubna 2021
Předpokládáme, že algoritmus strojového učení se začleněním křehkosti bude fungovat lépe než stávající kalkulačka rizika NELA
Ledna 2017 a dubna 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Garnet Irwin, M.B. Ch.B, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

28. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW 22-334

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit