Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koneoppimisalustat 30 päivän kuolleisuuden ennustamiseen hätälaparotomiasta

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Michael G. Irwin, The University of Hong Kong

Uuden koneoppimismallin kehittäminen ja validointi hätälaparotomiaan 30 päivän kuolleisuuden ennustamiseksi Hongkongin väestössä

Tässä tutkimuksessa pyritään hyödyntämään retrospektiivisiä potilastietoja koneoppimisalgoritmien kouluttamisessa ennakoimaan lyhyen aikavälin kuolleisuutta ja sairastuvuutta hätälaparotomiasta.

Tiedot kerätään Hongkongin Queen Mary Hospital -sairaalan elektronisen terveystietojärjestelmän kautta. Koneoppimismalleja verrataan ja parhaiten menestyneitä tutkitaan edelleen optimointia ja käyttöönottoa varten. Toivomme, että tämä alusta auttaa kliinikoita tunnistamaan suuren riskin potilaat ja helpottamaan kliinisiä päätöksiä ja perioperatiivista suunnittelua tavoitteena vähentää kuolleisuutta ja sairastuvuutta tässä korkean riskin toimenpiteessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Emergency laparotomia (EL) on yleisesti suoritettava toimenpide ja suuren riskin leikkaus, jolla tiedetään olevan korkea kuolleisuus ja sairastuvuus. Huolimatta useista auditoinneista ja tutkimuksista riskitekijöiden tunnistamiseksi ja kirurgisten tulosten parantamiseen tähtäävien protokollien käyttöön ottamiseksi, lyhytaikainen kuolleisuus EL:n jälkeen on edelleen korkea. Maailmanlaajuiset tiedot osoittavat, että lyhytaikainen (30 päivän) kuolleisuus vaihtelee välillä 5,3-21,8 %. ja pitkän aikavälin (1 vuoden) kuolleisuusaste vaihtelee välillä 15-47 % (viite 1). Vanhemmat potilaat on tunnistettu alaryhmäksi, joka kärsii korkeimmasta kuolleisuudesta, ja ponnisteluja on toteutettu iäkkäillä potilailla, joille tehdään EL-hoito, mukaan lukien riskilaskurien käyttö kuolleisuuden ennustamiseen, geriatrien ja tehohoidon lisääntynyt perioperatiivinen panos, korkeampi konsulttikirurgin ja anestesialääkärin läsnäolo. leikkaussalissa ja tehostettujen hoitopolkujen käyttöönotto. Iän ja asiantuntijapanoksen lisäksi muita EL:n jälkeisen kuolleisuuden riskitekijöitä ovat: heikkous, leikkauksen kesto, syöpään liittyvä leikkaus, avannehoito, potilaan valinta, ennen leikkausta sepsis ja fysiologiset parametrit, olemassa olevat rinnakkaissairaudet, ASA-status (viite 2) ).

Tällä hetkellä EL:n kliinisessä käytössä olevat kuolleisuuden ennustemallit sisältävät Portsmouth-fysiologisen ja operatiivisen vakavuuden pisteen kuolleisuuden ja sairastuvuuden laskemiseksi (P-POSSUM), akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arviointi II (APACHE-II), American College of Surgeons National Surgical. Laadun parantaminen (ACS-NSQIP) ja uusin lisäys (NELA) riskilaskuriin. Yhdistyneessä kuningaskunnassa vuodesta 2012 lähtien suoritettu National Emergency Laparotomy Audit (NELA) on ollut paradigman muutos näyttöön perustuvassa parannuksessa EL-potilaille, mikä osoittaa kansallisen 30 päivän kuolleisuuden vähenemisen (11,8 % vs. 8,7 % vuonna 2012 vs. 2012) erityisten suositusten tunnistamisen ja täytäntöönpanon jälkeen (viite 3).

NELA UK -kohortin vuosien 2014–2016 tietojen perusteella kehitettiin NELA-riskinlaskentatyökalu arvioimaan 30 päivän kuolleisuus, ja se ottaa huomioon potilaiden demografiset tiedot, ASA-tilan, fysiologiset parametrit, elintoiminnot sekä vakavuutta ja luonnetta koskevat yksityiskohdat. kirurgisesta toimenpiteestä. Useat Isossa-Britanniassa, Australiassa ja Singaporessa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että NELA-riskilaskin on verrattavissa, ellei parempi kuin P-POSSUM, kuolleisuuden ennustamisessa ja riskin jakautumisessa, jotta voidaan erottaa EL:n saaneet matalan ja korkean riskin potilaat (viite 5, 6, 7). . Mikään riskipisteytys ei kuitenkaan ole täydellinen. NELA-riskimallin osoitettiin aliennustavan ja P-POSSUMin yli-ennustavan havaitun kuolleisuuden (viite 8). Käyttöönoton jälkeen NELA on ollut edelläkävijä kehittämässä näyttöön perustuvia interventioita ja ohjaamassa tulevaisuuden tutkimusta EL-potilailla, mutta sen käyttöönottoa Hongkongissa on rajoittanut potilasväestön tarkkuuden puutteellinen validointi.

Hauraus määritellään: objektiivinen mitta lisääntyneestä haavoittuvuudesta ja vähentyneestä fysiologisesta varannosta, mikä johtaa fysiologisten puutteiden kertymiseen useisiin järjestelmiin, ja sitä voi esiintyä kaiken ikäisillä potilailla, mutta sitä esiintyy yleisimmin iäkkäillä potilailla. Hauraus on hyvin tunnettu riskitekijä huonoille leikkaustuloksille EL:ssä (viite 9, 10), mutta sitä ei ole vielä sisällytetty yleisesti käytettyihin riskilaskuriin. Haurauden, sarkopenian ja osteopenian riskipisteytys- ja korvikeindeksejä on monia. Kliininen heikkouspistemäärä (CFS) on yleisimmin käytetty heikkousindeksi, ja CFS:n on yksinään osoitettu tarjoavan ennustetietoa potilaille, jotka saavat EL-potilaita, mutta jotka ovat silti heikompia kuin NELA. Mielenkiintoista on, että CFS:n lisääminen NELAan ei lisännyt riskimallin ennusteen tarkkuutta (viite 11).

Syväoppimisen ja koneoppimisen soveltaminen on saamassa vetoa, ja sitä on käytetty erilaisten riskien ennustemallien ja tulevaisuuden tapahtumien ennustamisen kehittämiseen (viite 4). Valtavien tietokokonaisuuksien kerääminen anestesiatietueista voi osoittautua aarreaitta datatieteilijöille uusien suuntausten ja ennusteiden paljastamiseksi, jotka aiemmin jäivät huomiotta. Riskilaskimet ovat kliinikoille hyödyllisiä työkaluja kliinisen päätöksenteon avuksi, mutta näiden riskilaskimien tarkkuutta ja validointia ei ole tehty tässä lähistöllä. Käytämme koneoppimisalgoritmeja ja sisällytämme heikkouden riskilaskuriin, ja toivomme voivamme kehittää uudenlaisen algoritmin, joka on erittäin tarkka ja yleistettävissä ja joka otetaan käyttöön kliiniseen käyttöön.

Viitteet:

  1. (Viite 1: Ng et. al, Yhden vuoden tulokset hätälaparotomiasta: Systemaattinen katsaus, World J surg, 2022, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34837122/)
  2. (Viite 2: (Viite: Boyd-Carson et al, Katsaus kirurgisiin ja perii-operatiivisiin tekijöihin, jotka on otettava huomioon kiireellisen laparotomian hoidossa, 2020, Anestesia, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31903572/)
  3. (Viite 3: NELA-projektitiimi. National Emergency Laparotomy Audit RCoA London 2021:n seitsemäs potilasraportti)
  4. (Viite 4: Kwon et al, Koneoppiminen: uusi mahdollisuus riskien ennustamiseen, Korean Circ J. 2020, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6923232/)
  5. (Viite 5: Lai et al, P-POSUSM- ja NELA-riskipisteiden vertailu potilaille, joille tehdään hätälaparotomia Singaporessa, World J Surg, 2021, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33903953/)
  6. (Viite 6: Eliezer et al, High risk hätälaparotomia Australiassa: NELA-, P-POSSUM- ja ACS-NSQIP-laskimien vertailu, J of Surg Research, 2020, https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/ pii/S0022480419306584 )
  7. (Viite 7: Eugene et al, Uuden riskinsäätömallin kehittäminen ja sisäinen validointi aikuispotilaille, joille tehdään hätälaparotomialeikkaus: kansallinen hätälaparotomia-auditointiriskimalli, BJA, 2018, https://www.sciencedirect.com/science/ article/pii/S0007091218305786 )
  8. (Viite 8: Thahir A, Pinto-Lopes R, Madenlidou S, Daby L, Halahakoon C. Kuolleisuusriskin pisteytys hätäyleisessä kirurgiassa: Käytämmekö parasta työkalua? Journal of Perioperative Practice. 2021;31(4):153-158. doi:10.1177/1750458920920133, https://journals.sagepub.com/doi/abs/10.1177/1750458920920133)
  9. (Viite 9: Fehlmann et al, Assosiaatio kuolleisuuden ja heikkouden välillä hätäkirurgiassa: systemaattinen katsaus ja meta-analyysi, Euro J Trauma Emerg Surg, 2022, https://link.springer.com/article/10.1007/s00068- 020-01578-9)
  10. (Viite 10: Lee et.al, 2020, https://doi.org/10.1111/jgs.16334 (https://agsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1111/jgs.16334))
  11. (Viite 11: Palaniappan – CFS:n kliinisen heikkouspisteen vertailu National Emergencyyn.Palaniappan et al, CFS:n vertailu NELA-riskilaskuriin kaikilla potilailla, joille tehdään hätälaparotomia, kolorektaalinen sairaus, 2022, https://onlinelibrary.wiley. com/doi/full/10.1111/codi.16089)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Michael Garnet Irwin, M.B. Ch.B
  • Puhelinnumero: 97018342
  • Sähköposti: mgirwin@hku.hk

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Hong Kong, Guangdong, Kiina, 999077
        • HKU Li Ka Shing Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chong
          • Puhelinnumero: (852)22553749

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit havaintoaikana, otetaan mukaan tähän tutkimukseen koneoppimisen mallintamiseen. Tästä syystä tässä tutkimuksessa ei vaadita otoskoon laskemista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen otetaan mukaan aikuispotilaat (> 18-vuotiaat), jotka ovat saaneet EL:n Queen Mary Hospitalissa tammikuun 2017 ja huhtikuun 2021 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään muita kiireellisiä yleiskirurgisia toimenpiteitä (esim. laparoskopiat, kolekystektomia, umpilisäkkeen poisto) jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen aikavälin (30 päivän) kuolleisuus hätälaprotomioissa ja NELA-riskilaskurin tarkkuus Hongkongin väestössä.
Aikaikkuna: Tammikuuta 2017 ja huhtikuuta 2021
Oletamme, että koneoppimisalgoritmi, johon sisältyy heikkous, toimii paremmin kuin olemassa oleva NELA-riskilaskin
Tammikuuta 2017 ja huhtikuuta 2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Garnet Irwin, M.B. Ch.B, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW 22-334

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa