健康な被験者におけるDMTとハーミンの組み合わせの用量設定研究 (DHTP)

包含基準:

• -十分に説明された後、研究への参加にインフォームドコンセントを与える意思と能力
• -試験日の1日前に飲酒を控え、試験日にカフェイン入りの飲み物を控えることをいとわず、試験日の2週間前および研究期間中、精神活性物質または他の薬物の摂取を控える
• すでにサイケデリックな物質の使用経験がある (少なくとも 5 回の以前の経験 - マイクロドーズはカウントされません)
• -すべての研究要件を順守する能力と意欲がある
• インフォームドコンセントフォームに署名した
• ドイツ語の十分な知識
• 参加者は、他の医師との同時治療または治療について、および向精神薬または薬物の現在の摂取について、治験担当医師/プロジェクト科学者に通知します
• 出産の可能性のある女性は、効果的で確立された避妊法を使用する必要があります。これには、経口、注射または移植によるホルモン避妊法、子宮内避妊器具 (IUD) または子宮内避妊システム (IUS) の配置、バリア避妊法: コンドームまたは閉塞キャップ (横隔膜または子宮頸部/ボールトキャップ) 殺精子フォーム/ジェル/フィルム/クリーム/座薬付き

除外基準:

• 幻覚剤に対する以前の重大な有害反応
• 医薬品化合物が投与される別の研究への参加
• 第1軸情動障害、不安障害、または解離性障害の存在
• -双極性障害（I、II、特に指定されていない）、統合失調症、統合失調感情障害、精神病、または精神病スペクトルの他の障害の現在または先行診断
• 統合失調症、統合失調感情障害、または双極性障害I型を現在または先行している第一度近親者
• 頭部外傷、発作、がん、または脳血管障害の病歴
• 最近の心臓または脳の手術
• -SCID I基準による薬物または向精神薬の現在の中毒（ニコチン中毒を含む）
• -主要な内部または神経障害の存在（敗血症、褐色細胞腫、甲状腺中毒症、薬物誘発性線維症、既知または脳底動脈片頭痛を含む）
• 心血管疾患（過緊張、冠動脈疾患、心不全、心筋梗塞、冠痙性狭心症）
• 末梢血管疾患（閉塞性血栓血管炎、黄疸性動脈炎、重度の動脈硬化、血栓性静脈炎、レイノー病）
• 脳血管疾患（例： 脳卒中、頭蓋内出血・出血、頭蓋内動脈瘤)
• 心電図または血球数/化学の重大な異常
• 肝臓または腎臓または肺の疾患
• 妊娠中または授乳中の女性（妊娠可能なすべての女性に対して尿妊娠検査が行われます）、月経前不快気分障害（PMDD）の発生
• MAOIとの有意な相互作用の可能性がある薬物の現在の使用（例： 抗うつ薬、抗精神病薬、精神刺激薬、ドーパミン作動薬/セロトニン作動薬、抗けいれん薬)
• 治験責任医師の臨床評価に基づく、感情的または行動的反応の危険性が高い（例： 深刻なパーソナリティ障害、深刻な現在のストレッサー、社会的支援の欠如の証拠)

オプションのウェアラブル データ収集 (パイロットおよびメイン スタディ):

TeleWear および付随するウェアラブルを使用する健康データ収集サブコホートの追加の包含基準: 最新バージョンの TeleWear アプリケーションおよび Withings® HealthMate アプリケーションを実行できるスマートフォンの所有。