子宮内膜症の女性における有酸素運動 vs 体幹安定運動トレーニング プログラム
子宮内膜症の女性の痛み、睡眠、生活の質に対する有酸素運動と体幹安定運動トレーニング プログラムの比較効果。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、540000
- Family Health Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
24～45歳
- 子宮内膜症と診断された患者
- 6ヶ月以上続く痛み
- 慢性骨盤痛
- 不妊
- 月経困難症の患者。
除外基準:
卵管卵巣膿瘍のある患者。
- ホルモン剤の併用。
- 悪性腫瘍
- 感覚鈍麻..
- 婦人科出血患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：有酸素運動
このグループは、有酸素運動を週 3 回、8 週間受けます。 準備段階: 各参加者は 5 分間、0.0% の勾配で 80 m/分で歩きます。 アクティブ フェーズ: トレッドミルの速度を 147 m/min に上げ、20 分で 25% の勾配に達するまで徐々に勾配を上げます。 クール ダウン フェーズ: トレッドミルの速度と勾配が時速 2.0 マイルに低下し、クール ダウン期間中の勾配が 0.0% に低下します。 |
このグループは、有酸素運動を週 3 回、8 週間受けます。 準備段階: 各参加者は 5 分間、0.0% の勾配で 80 m/分で歩きます。 アクティブ フェーズ: トレッドミルの速度を 147 m/min に上げ、20 分で 25% の勾配に達するまで徐々に勾配を上げます。 クール ダウン フェーズ: トレッドミルの速度と勾配が時速 2.0 マイルに低下し、クール ダウン期間中の勾配が 0.0% に低下します。 |
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実験的：コアスタビリティエクササイズ
このグループは、コアスタビリティエクササイズを週 3 回、8 週間受けます。 両方のグループのすべての参加者は、治療プログラムの前後に評価されます。 仰向けになり、足を壁につけて、膝と腰が 90 度の角度に曲がるようにします。 腹筋を引き締めます。 頭と肩を床から上げます。 開始位置に戻り、繰り返します。 |
このグループは、コアスタビリティエクササイズを週 3 回、8 週間受けます。 両方のグループのすべての参加者は、治療プログラムの前後に評価されます。 仰向けになり、足を壁につけて、膝と腰が 90 度の角度に曲がるようにします。 腹筋を引き締めます。 頭と肩を床から上げます。 開始位置に戻り、繰り返します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの数値痛み評価尺度
時間枠：8週間
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数値疼痛評価尺度は、最も単純で最も一般的に使用される尺度です。
痛みの強さを評価するのに役立つツール。
患者は、痛みの大きさ、通常は強度を最もよく表す数字を選ぶ (口頭バージョン) か、円を描く (書面バージョン)。
痛みの数値的痛み評価尺度は、一方の端が痛みなしを意味し、もう一方の端が最悪の痛みを意味する直線です。
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8週間
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生活の質に関する子宮内膜症の健康プロファイルアンケート (EHP 30)。
時間枠：8週間
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子宮内膜症の健康プロファイル質問票 (EHP 30) は、適切な自己報告の健康状態を評価することです。
子宮内膜症患者の健康状態を把握するための 30 の項目が含まれます。
5 つの尺度 (痛み、コントロールと無力、情緒的幸福のサポート、自己イメージ) からなるコア アンケート
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8週間
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睡眠に関するピッツバーグの睡眠の質指数 (PSQI)。
時間枠：8週間
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ピッツバーグの睡眠の質指数 (PSQI) は、1 か月の時間間隔で睡眠の質と障害を評価する自己評価のアンケートです。
睡眠の質が悪い場合と良い場合を区別します。
PSQI は、臨床医や研究者が簡単に使用できる標準化された睡眠アンケートであることを目的としており、複数の集団に使用されます。
臨床研究では、PSQI が信頼性が高く、睡眠障害の評価にある程度有効であることがわかっています。
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hafiza Neelam, PPDPT、Riphah International University, Senior Lecturer
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bourdel N, Alves J, Pickering G, Ramilo I, Roman H, Canis M. Systematic review of endometriosis pain assessment: how to choose a scale? Hum Reprod Update. 2015 Jan-Feb;21(1):136-52. doi: 10.1093/humupd/dmu046. Epub 2014 Sep 1.
- Ferrero S, Alessandri F, Racca A, Leone Roberti Maggiore U. Treatment of pain associated with deep endometriosis: alternatives and evidence. Fertil Steril. 2015 Oct;104(4):771-792. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.08.031. Epub 2015 Sep 10.
- Vigano P, Parazzini F, Somigliana E, Vercellini P. Endometriosis: epidemiology and aetiological factors. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2004 Apr;18(2):177-200. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2004.01.007.
- Chauvet P, Auclair C, Mourgues C, Canis M, Gerbaud L, Bourdel N. Psychometric properties of the French version of the Endometriosis Health Profile-30, a health-related quality of life instrument. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2017 Mar;46(3):235-242. doi: 10.1016/j.jogoh.2017.02.004. Epub 2017 Feb 7.
- Cheong Y, William Stones R. Chronic pelvic pain: aetiology and therapy. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2006 Oct;20(5):695-711. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2006.04.004. Epub 2006 Jun 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。