- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05834283
Treningsprogram for aerobic vs kjernestabilitet hos kvinner med endometriose
Sammenlignende effekter av treningsprogram for aerobic og kjernestabilitet på smerte, søvn og livskvalitet hos kvinner med endometriose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 540000
- Family Health Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 24-45
- Diagnostiserte pasienter med endometriose
- Smerter som varer mer enn 6 måneder
- Kroniske bekkensmerter
- Infertilitet
- Pasienter med dysmenoré.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med tubo-ovarian abscess.
- Samtidig bruk av hormonelle legemidler.
- Enhver malignitet
- Nedsatt følelse..
- Pasienter med gynekologisk blødning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: aerobe øvelser
Denne gruppen vil få aerobic øvelser 3 økter per uke i 8 uker. Oppvarmingsfase: der hver deltaker vil gå med 80 m/min ved 0,0 % karakter i 5 min. Aktiv fase: tredemøllehastigheten økes til 147 m/min og graderingen økes gradvis inntil 25 % gradering i 20 min. Nedkjølingsfase: der tredemøllehastigheten og -graden vil reduseres til 2,0 mil/t og 0,0 % grad i løpet av en nedkjølingsperiode bestod av 5 mint. |
Denne gruppen vil få aerobic øvelser 3 økter per uke i 8 uker. Oppvarmingsfase: der hver deltaker vil gå med 80 m/min ved 0,0 % karakter i 5 min. Aktiv fase: tredemøllehastigheten økes til 147 m/min og graderingen økes gradvis inntil 25 % gradering i 20 min. Nedkjølingsfase: der tredemøllehastigheten og -graden vil reduseres til 2,0 mil/t og 0,0 % grad i løpet av en nedkjølingsperiode bestod av 5 mint. |
Eksperimentell: kjernestabilitetsøvelser
Denne gruppen vil få kjernestabilitetsøvelser 3 økter per uke i 8 uker. Alle deltakere i begge gruppene vil bli evaluert før og etter behandlingsprogrammene. Ligg på ryggen og plasser føttene på en vegg slik at knærne og hoftene er bøyd i 90 graders vinkel. Stram magemusklene. Løft hodet og skuldrene fra gulvet. Gå tilbake til startposisjonen og gjenta. |
Denne gruppen vil få kjernestabilitetsøvelser 3 økter per uke i 8 uker. Alle deltakere i begge gruppene vil bli evaluert før og etter behandlingsprogrammene. Ligg på ryggen og plasser føttene på en vegg slik at knærne og hoftene er bøyd i 90 graders vinkel. Stram magemusklene. Løft hodet og skuldrene fra gulvet. Gå tilbake til startposisjonen og gjenta. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala for smerte
Tidsramme: 8 uker
|
Numerisk smertevurderingsskala er den enkleste og mest brukte skalaen.
Et verktøy som brukes til å hjelpe personen med å vurdere smerteintensiteten.
Pasientene velger (verbal versjon) eller tegner en sirkel rundt (skriftlig versjon) tallet som best beskriver smertedimensjonene, vanligvis intensitet.
Den numeriske smerteskalaen for smerte er en rett linje med den ene enden som betyr ingen smerte og den andre enden betyr den verste smerten
|
8 uker
|
Endometriose helseprofil spørreskjema (EHP 30) for livskvalitet.
Tidsramme: 8 uker
|
Endometriose helseprofil spørreskjema (EHP 30) er for å evaluere en passende selvrapportering av helsestatus.
Det involverer 30 elementer for å identifisere helsetilstanden til pasienter med endometriose.
Et kjernespørreskjema som består av fem skalaer (smerte, kontroll og maktesløshet, emosjonell velværestøtte og selvbilde)
|
8 uker
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) for søvn.
Tidsramme: 8 uker
|
Pitts burgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) er et selvvurdert spørreskjema som vurderer søvnkvaliteten og forstyrrelsen over et tidsintervall på en måned.
Det skiller dårlig fra god søvnkvalitet.
PSQI er ment å være et standardisert søvnspørreskjema for klinikere og forskere å bruke med letthet og brukes for flere populasjoner.
Kliniske studier har funnet at PSQI til en viss grad er pålitelig og gyldig i vurdering av søvnproblemer
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hafiza Neelam, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bourdel N, Alves J, Pickering G, Ramilo I, Roman H, Canis M. Systematic review of endometriosis pain assessment: how to choose a scale? Hum Reprod Update. 2015 Jan-Feb;21(1):136-52. doi: 10.1093/humupd/dmu046. Epub 2014 Sep 1.
- Ferrero S, Alessandri F, Racca A, Leone Roberti Maggiore U. Treatment of pain associated with deep endometriosis: alternatives and evidence. Fertil Steril. 2015 Oct;104(4):771-792. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.08.031. Epub 2015 Sep 10.
- Vigano P, Parazzini F, Somigliana E, Vercellini P. Endometriosis: epidemiology and aetiological factors. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2004 Apr;18(2):177-200. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2004.01.007.
- Chauvet P, Auclair C, Mourgues C, Canis M, Gerbaud L, Bourdel N. Psychometric properties of the French version of the Endometriosis Health Profile-30, a health-related quality of life instrument. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2017 Mar;46(3):235-242. doi: 10.1016/j.jogoh.2017.02.004. Epub 2017 Feb 7.
- Cheong Y, William Stones R. Chronic pelvic pain: aetiology and therapy. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2006 Oct;20(5):695-711. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2006.04.004. Epub 2006 Jun 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0522
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på aerobe øvelser
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringMangel på fysisk aktivitetTyrkia
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalFullførtHjertefeilHellas, Polen
-
Riphah International UniversityFullførtPolycystisk ovariesyndromPakistan
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Fullført
-
Riphah International UniversityFullførtRyggmargsskaderPakistan
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avsluttet
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Har ikke rekruttert ennå
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført