- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05834283
Aerobic vs Core Stability Exercise Training Program hos kvinder med endometriose
Sammenlignende effekter af aerob træning og kernestabilitetstræningsprogram på smerter, søvn og livskvalitet hos kvinder med endometriose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 540000
- Family Health Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 24-45
- Diagnosticerede patienter med endometriose
- Smerter, der varer mere end 6 måneder
- Kroniske bækkensmerter
- Infertilitet
- Patienter med dysmenoré.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med tubo-ovarie abscess.
- Samtidig brug af hormonelle lægemidler.
- Enhver malignitet
- Nedsat følelse..
- Patienter med gynækologisk blødning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: aerobe øvelser
Denne gruppe vil blive modtaget aerobe øvelser 3 sessioner om ugen i 8 uger. Opvarmningsfase: hvor hver deltager går med 80 m/min ved 0,0 % grad i 5 min. Aktiv fase: Løbebåndets hastighed vil blive øget til 147 m/min, og graden øges gradvist, indtil 25% er nået i 20 min. Nedkølingsfase: hvor løbebåndets hastighed og -grad vil blive sænket til 2,0 miles/t og 0,0 % grad under en nedkølingsperiode bestod af 5 mint. |
Denne gruppe vil blive modtaget aerobe øvelser 3 sessioner om ugen i 8 uger. Opvarmningsfase: hvor hver deltager går med 80 m/min ved 0,0 % grad i 5 min. Aktiv fase: Løbebåndets hastighed vil blive øget til 147 m/min, og graden øges gradvist, indtil 25% er nået i 20 min. Nedkølingsfase: hvor løbebåndets hastighed og -grad vil blive sænket til 2,0 miles/t og 0,0 % grad under en nedkølingsperiode bestod af 5 mint. |
Eksperimentel: kernestabilitetsøvelser
Denne gruppe vil blive modtaget kernestabilitetsøvelser 3 sessioner om ugen i 8 uger. Alle deltagere i begge grupper vil blive evalueret før og efter behandlingsprogrammerne. Læg dig på ryggen og placer fødderne på en væg, så dine knæ og hofter er bøjet i 90 graders vinkel. Spænd dine mavemuskler. Løft dit hoved og skuldre fra gulvet. Vend tilbage til startpositionen og gentag. |
Denne gruppe vil blive modtaget kernestabilitetsøvelser 3 sessioner om ugen i 8 uger. Alle deltagere i begge grupper vil blive evalueret før og efter behandlingsprogrammerne. Læg dig på ryggen og placer fødderne på en væg, så dine knæ og hofter er bøjet i 90 graders vinkel. Spænd dine mavemuskler. Løft dit hoved og skuldre fra gulvet. Vend tilbage til startpositionen og gentag. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala for smerte
Tidsramme: 8 uger
|
Numerisk smertevurderingsskala er de enkleste og mest brugte skalaer.
Et værktøj, der bruges til at hjælpe en person med at vurdere intensiteten af smerte.
Patienterne vælger (verbal version) eller tegner en cirkel omkring (skriftlig version) det tal, der bedst beskriver smertedimensionerne, normalt intensitet.
Den numeriske smerteskala for smerte er en lige linje, hvor den ene ende betyder ingen smerte og den anden ende betyder den værste smerte
|
8 uger
|
Endometriose sundhedsprofil spørgeskema (EHP 30) for livskvalitet.
Tidsramme: 8 uger
|
Endometriose sundhedsprofil spørgeskema (EHP 30) skal evaluere den passende selvrapporterende helbredsstatus.
Det involverer 30 punkter til at identificere helbredstilstanden for patienter med endometriose.
Et kernespørgeskema, der består af fem skalaer (smerte, kontrol og magtesløshed, følelsesmæssig velværestøtte og selvbillede)
|
8 uger
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) for søvn.
Tidsramme: 8 uger
|
Pitts burgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) er et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvaliteten og forstyrrelsen over et tidsinterval på en måned.
Det adskiller dårlig fra god søvnkvalitet.
PSQI er beregnet til at være et standardiseret søvnspørgeskema, som klinikere og forskere kan bruge med lethed og bruges til flere populationer.
Kliniske undersøgelser har fundet, at PSQI er pålidelig og gyldig til vurdering af søvnproblemer til en vis grad
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hafiza Neelam, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bourdel N, Alves J, Pickering G, Ramilo I, Roman H, Canis M. Systematic review of endometriosis pain assessment: how to choose a scale? Hum Reprod Update. 2015 Jan-Feb;21(1):136-52. doi: 10.1093/humupd/dmu046. Epub 2014 Sep 1.
- Ferrero S, Alessandri F, Racca A, Leone Roberti Maggiore U. Treatment of pain associated with deep endometriosis: alternatives and evidence. Fertil Steril. 2015 Oct;104(4):771-792. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.08.031. Epub 2015 Sep 10.
- Vigano P, Parazzini F, Somigliana E, Vercellini P. Endometriosis: epidemiology and aetiological factors. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2004 Apr;18(2):177-200. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2004.01.007.
- Chauvet P, Auclair C, Mourgues C, Canis M, Gerbaud L, Bourdel N. Psychometric properties of the French version of the Endometriosis Health Profile-30, a health-related quality of life instrument. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2017 Mar;46(3):235-242. doi: 10.1016/j.jogoh.2017.02.004. Epub 2017 Feb 7.
- Cheong Y, William Stones R. Chronic pelvic pain: aetiology and therapy. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2006 Oct;20(5):695-711. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2006.04.004. Epub 2006 Jun 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0522
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med aerobe øvelser
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
University of MalagaSuspenderetTestikelkimcellekræftSpanien
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
KU LeuvenAfsluttetObservationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienterIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdomBelgien
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Spanien
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Spanien
-
Jesper Frank Christensen, PhDAfsluttetGastroøsofageal kræftDanmark