- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05834283
Aerobic vs Core Stability Exercise Training Program hos kvinnor med endometrios
Jämförande effekter av träningsprogram för aerob träning och kärnstabilitet på smärta, sömn och livskvalitet hos kvinnor med endometrios.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 540000
- Family Health Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder 24-45
- Diagnostiserade patienter med endometrios
- Smärta som varar mer än 6 månader
- Kronisk bäckensmärta
- Infertilitet
- Patienter med dysmenorré.
Exklusions kriterier:
Patienter med tubovarial abscess.
- Samtidig användning av hormonella läkemedel.
- Någon malignitet
- Nedsatt känsel..
- Patienter med gynekologisk blödning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: aeroba övningar
Denna grupp kommer att få aeroba övningar 3 pass per vecka i 8 veckor. Uppvärmningsfas: där varje deltagare kommer att gå i 80 m/min vid 0,0 % grad i 5 min. Aktiv fas: löpbandshastigheten kommer att ökas till 147 m/min och lutningen kommer att ökas gradvis tills 25 % halt uppnås i 20 min. Nedkylningsfas: där löpbandets hastighet och lutning kommer att minskas till 2,0 mil/h och 0,0 % lutning under en nedkylningsperiod bestod av 5 mint. |
Denna grupp kommer att få aeroba övningar 3 pass per vecka i 8 veckor. Uppvärmningsfas: där varje deltagare kommer att gå i 80 m/min vid 0,0 % grad i 5 min. Aktiv fas: löpbandshastigheten kommer att ökas till 147 m/min och lutningen kommer att ökas gradvis tills 25 % halten uppnås i 20 min. Nedkylningsfas: där löpbandets hastighet och lutning kommer att minskas till 2,0 mil/h och 0,0 % lutning under en nedkylningsperiod bestod av 5 mint. |
Experimentell: kärnstabilitetsövningar
Denna grupp kommer att få kärnstabilitetsövningar 3 pass per vecka i 8 veckor. Alla deltagare i båda grupperna kommer att utvärderas före och efter behandlingsprogrammen. Ligg på rygg och placera fötterna på en vägg så att dina knän och höfter är böjda i 90 graders vinkel. Spänn dina magmuskler. Lyft ditt huvud och axlar från golvet. Återgå till startpositionen och upprepa. |
Denna grupp kommer att få kärnstabilitetsövningar 3 pass per vecka i 8 veckor. Alla deltagare i båda grupperna kommer att utvärderas före och efter behandlingsprogrammen. Ligg på rygg och placera fötterna på en vägg så att dina knän och höfter är böjda i 90 graders vinkel. Spänn dina magmuskler. Lyft ditt huvud och axlar från golvet. Återgå till startpositionen och upprepa. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Numerisk smärtskala för smärta
Tidsram: 8 veckor
|
Numerisk smärtskala är de enklaste och mest använda skalorna.
Ett verktyg som används för att hjälpa en person att bedöma smärtintensiteten.
Patienterna väljer (verbal version) eller ritar en cirkel runt (skriftlig version) den siffra som bäst beskriver smärtdimensionerna, vanligtvis intensitet.
Den numeriska smärtskalan för smärta är en rak linje där ena änden betyder ingen smärta och den andra änden betyder värsta smärtan
|
8 veckor
|
Endometrios hälsoprofilenkät (EHP 30) för livskvalitet.
Tidsram: 8 veckor
|
Endometrios hälsoprofilenkät (EHP 30) är till för att utvärdera lämpligt självrapportering av hälsotillstånd.
Det handlar om 30 artiklar för att identifiera hälsotillståndet för patienter med endometrios.
Ett centralt frågeformulär som består av fem skalor (smärta, kontroll och maktlöshet, stöd för emotionellt välbefinnande och självbild)
|
8 veckor
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI) för sömn.
Tidsram: 8 veckor
|
Pitts burgh sömnkvalitetsindex (PSQI) är ett självskattat frågeformulär som bedömer sömnkvaliteten och störningarna under ett tidsintervall på en månad.
Det skiljer dålig från god sömnkvalitet.
PSQI är tänkt att vara ett standardiserat sömnformulär för läkare och forskare att använda med lätthet och används för flera populationer.
Kliniska studier har funnit att PSQI är tillförlitlig och giltig vid bedömning av sömnproblem till viss del
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hafiza Neelam, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bourdel N, Alves J, Pickering G, Ramilo I, Roman H, Canis M. Systematic review of endometriosis pain assessment: how to choose a scale? Hum Reprod Update. 2015 Jan-Feb;21(1):136-52. doi: 10.1093/humupd/dmu046. Epub 2014 Sep 1.
- Ferrero S, Alessandri F, Racca A, Leone Roberti Maggiore U. Treatment of pain associated with deep endometriosis: alternatives and evidence. Fertil Steril. 2015 Oct;104(4):771-792. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.08.031. Epub 2015 Sep 10.
- Vigano P, Parazzini F, Somigliana E, Vercellini P. Endometriosis: epidemiology and aetiological factors. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2004 Apr;18(2):177-200. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2004.01.007.
- Chauvet P, Auclair C, Mourgues C, Canis M, Gerbaud L, Bourdel N. Psychometric properties of the French version of the Endometriosis Health Profile-30, a health-related quality of life instrument. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2017 Mar;46(3):235-242. doi: 10.1016/j.jogoh.2017.02.004. Epub 2017 Feb 7.
- Cheong Y, William Stones R. Chronic pelvic pain: aetiology and therapy. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2006 Oct;20(5):695-711. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2006.04.004. Epub 2006 Jun 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0522
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på aeroba övningar
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAvslutadHjärtsviktGrekland, Polen
-
Federal University of BahiaOkändHjärtsviktBrasilien
-
University of BarcelonaAvslutad
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutad
-
Becton, Dickinson and CompanyHar inte rekryterat ännuBlodkultur av mikroorganismer
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändParkinsons sjukdomFrankrike
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBröstcancer i ett tidigt stadiumFörenta staterna
-
University of MalagaUpphängd
-
East Carolina UniversityAvslutadMotionFörenta staterna