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Sohag University Hospital における免疫性血小板減少性紫斑病患者の血清インターロイキン 10 レベルの評価

2023年4月18日 更新者:Afndia Abdelnaeem Mahmoud、Sohag University

自己免疫疾患は、自己寛容、つまり自己と非自己を効果的に区別し、自己攻撃を控える免疫系の能力の崩壊に寄与するさまざまな要因によって特徴付けられます。 自己免疫疾患には、特発性血小板減少性紫斑病、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、全身性硬化症、および炎症性腸疾患などの広範な障害が含まれます。 自己免疫疾患の治療へのアプローチの開発において大きな進歩が達成されましたが、自己免疫疾患の病因と病因は不明のままです (Tao et al., 2016)。血小板数が 100 × 109/L 未満の孤立性血小板減少症 (Neunert et al., 2019)。

ITP は、疾患の経過に基づいて、急性 (3~12 か月未満) と慢性 (12 か月以上) に分類されます (Provan et al., 2019)。 ITP は通常、成人では慢性的な経過をたどります (Moulis et al., 2017) が、小児の約 8090% は発症から数週間から数か月以内に自然寛解します (Heitink et al., 2018)。

ITP の主な病因は、血小板自己抗原に対する免疫寛容の喪失であり、自己抗体と細胞傷害性 T リンパ球 (CTL) による血小板破壊の増加と血小板新生の障害をもたらします (Adiua et al., 2017)。

これらの異常には、T ヘルパー 1 (Th1) 細胞の数の増加が含まれます (Panitsas et al., 2004)。 制御性 T 細胞 (Treg) の数の減少または抑制機能の欠陥 (Yu et al., 2008)、および

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Eman H salama, Assistant professor

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • Sohag university hospital
        • コンタクト:
          • Magdy M Amen, Professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 血小板が100×109/L未満で、骨髄所見により免疫性血小板減少症と診断された患者。

除外基準:

  • 血小板減少症のその他の原因:

    • 脾機能亢進症。
    • 再生不良性貧血、白血病、骨髄異形成症候群などの骨髄疾患。
    • がん管理のために化学療法および放射線療法を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ITP 患者の血清インターロイキン 10 レベルの評価
時間枠:16ヶ月
b. IL-10の血清レベルは、定量的酵素結合免疫吸着アッセイ(ELISA)を使用して測定されました
16ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年5月1日

一次修了 (予想される)

2024年10月1日

研究の完了 (予想される)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月18日

最初の投稿 (実際)

2023年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月18日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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