- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05835050
Avaliação do nível sérico de interleucina 10 em pacientes com púrpura trombocitopênica imune no Sohag University Hospital
As doenças autoimunes são caracterizadas por vários fatores que contribuem para a quebra da autotolerância, ou seja, a capacidade do sistema imunológico de distinguir efetivamente o próprio do não próprio e de se abster de atacar o próprio. As doenças autoimunes incluem um amplo espectro de distúrbios, como púrpura trombocitopênica idiopática, lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide, esclerose sistêmica e doença inflamatória intestinal. Embora tenham sido alcançados progressos significativos no desenvolvimento de abordagens para o tratamento de doenças autoimunes, as etiologias e a patogênese das doenças autoimunes permanecem obscuras (Tao et al., 2016). a trombocitopenia isolada com contagem de plaquetas inferior a 100 × 109/L (Neunert et al., 2019).
A ITP é classificada com base no curso da doença em aguda (3- <12 meses) e crônica (≥12 meses) (Provan et al., 2019). A ITP geralmente tem um curso crônico em adultos (Moulis et al., 2017), enquanto aproximadamente 8.090% das crianças sofrem remissão espontânea dentro de semanas a meses após o início da doença (Heitink et al., 2018).
A principal patogênese da PTI é a perda da tolerância imunológica aos autoantígenos plaquetários, o que resulta em aumento da destruição plaquetária e comprometimento da trombopoiese por autoanticorpos e linfócitos T citotóxicos (CTLs) (Adiua et al., 2017).
Entre essas anormalidades está o número aumentado de células T helper 1 (Th1) (Panitsas et al.,2004). o número diminuído ou função supressiva defeituosa de células T reguladoras (Tregs) (Yu et al., 2008) e o
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Afndia A Mahmoud, resident
- Número de telefone: 01276484457
- E-mail: afandeyatmahmoud@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Eman H salama, Assistant professor
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag university hospital
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Contato:
- Magdy M Amen, Professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com plaquetas menores que 100 × 109/L diagnosticados como trombocitopenia imune de acordo com os achados da medula óssea.
Critério de exclusão:
Outras causas de trombocitopenia como:
- Hiperesplenismo.
- Doenças da medula óssea, incluindo: anemia aplástica, leucemia e síndromes mielodisplásicas.
- pacientes em quimioterapia e radioterapia para tratamento do câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação do nível sérico de interleucina 10 em pacientes com PTI
Prazo: 16 meses
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b. Os níveis séricos de IL-10 foram medidos usando um ensaio quantitativo de imunoabsorção enzimática (ELISA)
|
16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tao JH, Cheng M, Tang JP, Liu Q, Pan F, Li XP. Foxp3, Regulatory T Cell, and Autoimmune Diseases. Inflammation. 2017 Feb;40(1):328-339. doi: 10.1007/s10753-016-0470-8.
- Zhan Y, Hua F, Ji L, Wang W, Zou S, Wang X, Li F, Cheng Y. Polymorphisms of the IL-23R gene are associated with primary immune thrombocytopenia but not with the clinical outcome of pulsed high-dose dexamethasone therapy. Ann Hematol. 2013 Aug;92(8):1057-62. doi: 10.1007/s00277-013-1731-3. Epub 2013 Apr 7.
- Heitink-Polle KMJ, Uiterwaal CSPM, Porcelijn L, Tamminga RYJ, Smiers FJ, van Woerden NL, Wesseling J, Vidarsson G, Laarhoven AG, de Haas M, Bruin MCA; TIKI Investigators. Intravenous immunoglobulin vs observation in childhood immune thrombocytopenia: a randomized controlled trial. Blood. 2018 Aug 30;132(9):883-891. doi: 10.1182/blood-2018-02-830844. Epub 2018 Jun 26.
- Audia S, Mahevas M, Samson M, Godeau B, Bonnotte B. Pathogenesis of immune thrombocytopenia. Autoimmun Rev. 2017 Jun;16(6):620-632. doi: 10.1016/j.autrev.2017.04.012. Epub 2017 Apr 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças Hematológicas
- Hemorragia
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Manifestações de pele
- Trombocitopenia
- Distúrbios das plaquetas sanguíneas
- Microangiopatias Trombóticas
- Púrpura
- Púrpura Trombocitopênica
- Púrpura Trombocitopênica Idiopática
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-11-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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