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Avaliação do nível sérico de interleucina 10 em pacientes com púrpura trombocitopênica imune no Sohag University Hospital

18 de abril de 2023 atualizado por: Afndia Abdelnaeem Mahmoud, Sohag University

As doenças autoimunes são caracterizadas por vários fatores que contribuem para a quebra da autotolerância, ou seja, a capacidade do sistema imunológico de distinguir efetivamente o próprio do não próprio e de se abster de atacar o próprio. As doenças autoimunes incluem um amplo espectro de distúrbios, como púrpura trombocitopênica idiopática, lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide, esclerose sistêmica e doença inflamatória intestinal. Embora tenham sido alcançados progressos significativos no desenvolvimento de abordagens para o tratamento de doenças autoimunes, as etiologias e a patogênese das doenças autoimunes permanecem obscuras (Tao et al., 2016). a trombocitopenia isolada com contagem de plaquetas inferior a 100 × 109/L (Neunert et al., 2019).

A ITP é classificada com base no curso da doença em aguda (3- <12 meses) e crônica (≥12 meses) (Provan et al., 2019). A ITP geralmente tem um curso crônico em adultos (Moulis et al., 2017), enquanto aproximadamente 8.090% das crianças sofrem remissão espontânea dentro de semanas a meses após o início da doença (Heitink et al., 2018).

A principal patogênese da PTI é a perda da tolerância imunológica aos autoantígenos plaquetários, o que resulta em aumento da destruição plaquetária e comprometimento da trombopoiese por autoanticorpos e linfócitos T citotóxicos (CTLs) (Adiua et al., 2017).

Entre essas anormalidades está o número aumentado de células T helper 1 (Th1) (Panitsas et al.,2004). o número diminuído ou função supressiva defeituosa de células T reguladoras (Tregs) (Yu et al., 2008) e o

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Eman H salama, Assistant professor

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Sohag university hospital
        • Contato:
          • Magdy M Amen, Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com plaquetas menores que 100 × 109/L diagnosticados como trombocitopenia imune de acordo com os achados da medula óssea.

Critério de exclusão:

  • Outras causas de trombocitopenia como:

    • Hiperesplenismo.
    • Doenças da medula óssea, incluindo: anemia aplástica, leucemia e síndromes mielodisplásicas.
    • pacientes em quimioterapia e radioterapia para tratamento do câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação do nível sérico de interleucina 10 em pacientes com PTI
Prazo: 16 meses
b. Os níveis séricos de IL-10 foram medidos usando um ensaio quantitativo de imunoabsorção enzimática (ELISA)
16 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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