- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05835050
소학대학교병원 면역성 혈소판감소성 자반증 환자의 혈청 interleukin10 농도 평가
자가 면역 질환은 자기 관용, 즉 자기와 비자기를 효과적으로 구분하고 공격을 자제하는 면역 체계의 능력을 와해시키는 다양한 요인을 특징으로 합니다. 자가면역 질환에는 특발성 혈소판감소성 자반병, 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 전신 경화증 및 염증성 장 질환과 같은 광범위한 장애가 포함됩니다. 자가면역 질환 치료에 대한 접근 방식 개발에서 상당한 진전이 있었지만 자가면역 질환의 병인 및 병인은 여전히 모호합니다(Tao et al., 2016). 면역성 혈소판 감소증(ITP)은 혈소판 수가 100 × 109/L 미만인 고립성 혈소판 감소증(Neunert et al., 2019).
ITP는 질병 경과에 따라 급성(3-<12개월) 및 만성(≥12개월)으로 분류됩니다(Provan et al., 2019). ITP는 일반적으로 성인에서 만성 경과를 보이는 반면(Moulis et al., 2017), 소아의 약 8090%는 질병 발병 후 몇 주에서 몇 달 이내에 자발적 완화를 경험합니다(Heitink et al., 2018).
ITP의 주요 병인은 혈소판 자가항원에 대한 면역 관용의 상실로, 자가항체 및 세포독성 T 림프구(CTL)에 의한 혈소판 파괴 증가 및 혈전 형성 장애를 초래합니다(Adiua et al., 2017).
이러한 이상 중에는 T 헬퍼 1(Th1) 세포의 증가된 수가 포함됩니다(Panitsas et al., 2004). 조절 T 세포(Tregs)의 감소된 수 또는 불완전한 억제 기능(Yu et al., 2008) 및
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Afndia A Mahmoud, resident
- 전화번호: 01276484457
- 이메일: afandeyatmahmoud@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Eman H salama, Assistant professor
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag university Hospital
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연락하다:
- magdy m amen, professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 100 × 109/L 미만의 혈소판을 가진 환자는 골수 소견에 따라 면역성 혈소판 감소증으로 진단됩니다.
제외 기준:
혈소판 감소증의 다른 원인은 다음과 같습니다.
- 비대증.
- 재생불량성 빈혈, 백혈병 및 골수이형성 증후군을 포함한 골수 질환.
- 암 관리를 위해 화학 요법 및 방사선 요법을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ITP 환자의 혈청 인터루킨 10 수준 평가
기간: 16개월
|
비. ELISA(quantitative enzyme-linked immunosorbent assay)를 사용하여 IL-10의 혈청 수준을 측정했습니다.
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16개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tao JH, Cheng M, Tang JP, Liu Q, Pan F, Li XP. Foxp3, Regulatory T Cell, and Autoimmune Diseases. Inflammation. 2017 Feb;40(1):328-339. doi: 10.1007/s10753-016-0470-8.
- Zhan Y, Hua F, Ji L, Wang W, Zou S, Wang X, Li F, Cheng Y. Polymorphisms of the IL-23R gene are associated with primary immune thrombocytopenia but not with the clinical outcome of pulsed high-dose dexamethasone therapy. Ann Hematol. 2013 Aug;92(8):1057-62. doi: 10.1007/s00277-013-1731-3. Epub 2013 Apr 7.
- Heitink-Polle KMJ, Uiterwaal CSPM, Porcelijn L, Tamminga RYJ, Smiers FJ, van Woerden NL, Wesseling J, Vidarsson G, Laarhoven AG, de Haas M, Bruin MCA; TIKI Investigators. Intravenous immunoglobulin vs observation in childhood immune thrombocytopenia: a randomized controlled trial. Blood. 2018 Aug 30;132(9):883-891. doi: 10.1182/blood-2018-02-830844. Epub 2018 Jun 26.
- Audia S, Mahevas M, Samson M, Godeau B, Bonnotte B. Pathogenesis of immune thrombocytopenia. Autoimmun Rev. 2017 Jun;16(6):620-632. doi: 10.1016/j.autrev.2017.04.012. Epub 2017 Apr 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-22-11-04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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