Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av serum interleukin10 nivå hos pasienter med immun trombocytopenisk purpura ved Sohag universitetssykehus

18. april 2023 oppdatert av: Afndia Abdelnaeem Mahmoud, Sohag University

Autoimmune sykdommer kjennetegnes av ulike faktorer som bidrar til nedbryting av selvtoleranse, det vil si immunsystemets evne til effektivt å skille seg selv fra ikke-selv og avstå fra å angripe seg selv. Autoimmune sykdommer inkluderer et bredt spekter av lidelser, som idiopatisk trombocytopenisk purpura, systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt, systemisk sklerose og inflammatorisk tarmsykdom. Selv om det er oppnådd betydelige fremskritt i utviklingen av tilnærminger til behandling av autoimmune sykdommer, forblir etiologiene og patogenesen til autoimmune sykdommer uklare (Tao et al., 2016) Immun trombocytopeni (ITP) er en autoimmun blødningsforstyrrelse preget av blødning pga. til isolert trombocytopeni med blodplatetall mindre enn 100 × 109/L (Neunert et al., 2019).

ITP klassifiseres basert på sykdomsforløp i akutt (3- <12 måneder), og kronisk (≥12 måneder) (Provan et al., 2019). ITP har vanligvis et kronisk forløp hos voksne (Moulis et al., 2017), mens omtrent 8090 % av barna gjennomgår spontan remisjon innen uker til måneder etter sykdomsdebut (Heitink et al., 2018).

Hovedpatogenesen til ITP er tap av immuntoleranse mot blodplateautoantigener, noe som resulterer i økt blodplateødeleggelse og nedsatt trombopoiesis av autoantistoffer og cytotoksiske T-lymfocytter (CTL) (Adiua et al., 2017).

Blant disse abnormitetene inkluderer det økte antallet T-hjelper 1 (Th1)-celler (Panitsas et al., 2004). det reduserte antallet eller defekte undertrykkende funksjonen til regulatoriske T-celler (Tregs) (Yu et al., 2008), og

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Eman H salama, Assistant professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amen, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med blodplater mindre enn 100 × 109/L diagnostisert som immun trombocytopeni i henhold til benmargsfunn.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre årsaker til trombocytopeni som:

    • Hypersplenisme.
    • Benmargssykdommer inkludert: aplastisk anemi, leukemi og myelodysplastiske syndromer.
    • pasienter på kjemoterapi og strålebehandling for kreftbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av serum interleukin 10 nivå hos pasienter med ITP
Tidsramme: 16 måneder
b. Serumnivåer av IL-10 ble målt ved bruk av en kvantitativ enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA)
16 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere