- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05835050
Vurdering av serum interleukin10 nivå hos pasienter med immun trombocytopenisk purpura ved Sohag universitetssykehus
Autoimmune sykdommer kjennetegnes av ulike faktorer som bidrar til nedbryting av selvtoleranse, det vil si immunsystemets evne til effektivt å skille seg selv fra ikke-selv og avstå fra å angripe seg selv. Autoimmune sykdommer inkluderer et bredt spekter av lidelser, som idiopatisk trombocytopenisk purpura, systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt, systemisk sklerose og inflammatorisk tarmsykdom. Selv om det er oppnådd betydelige fremskritt i utviklingen av tilnærminger til behandling av autoimmune sykdommer, forblir etiologiene og patogenesen til autoimmune sykdommer uklare (Tao et al., 2016) Immun trombocytopeni (ITP) er en autoimmun blødningsforstyrrelse preget av blødning pga. til isolert trombocytopeni med blodplatetall mindre enn 100 × 109/L (Neunert et al., 2019).
ITP klassifiseres basert på sykdomsforløp i akutt (3- <12 måneder), og kronisk (≥12 måneder) (Provan et al., 2019). ITP har vanligvis et kronisk forløp hos voksne (Moulis et al., 2017), mens omtrent 8090 % av barna gjennomgår spontan remisjon innen uker til måneder etter sykdomsdebut (Heitink et al., 2018).
Hovedpatogenesen til ITP er tap av immuntoleranse mot blodplateautoantigener, noe som resulterer i økt blodplateødeleggelse og nedsatt trombopoiesis av autoantistoffer og cytotoksiske T-lymfocytter (CTL) (Adiua et al., 2017).
Blant disse abnormitetene inkluderer det økte antallet T-hjelper 1 (Th1)-celler (Panitsas et al., 2004). det reduserte antallet eller defekte undertrykkende funksjonen til regulatoriske T-celler (Tregs) (Yu et al., 2008), og
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Afndia A Mahmoud, resident
- Telefonnummer: 01276484457
- E-post: afandeyatmahmoud@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eman H salama, Assistant professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amen, Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med blodplater mindre enn 100 × 109/L diagnostisert som immun trombocytopeni i henhold til benmargsfunn.
Ekskluderingskriterier:
Andre årsaker til trombocytopeni som:
- Hypersplenisme.
- Benmargssykdommer inkludert: aplastisk anemi, leukemi og myelodysplastiske syndromer.
- pasienter på kjemoterapi og strålebehandling for kreftbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av serum interleukin 10 nivå hos pasienter med ITP
Tidsramme: 16 måneder
|
b. Serumnivåer av IL-10 ble målt ved bruk av en kvantitativ enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA)
|
16 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tao JH, Cheng M, Tang JP, Liu Q, Pan F, Li XP. Foxp3, Regulatory T Cell, and Autoimmune Diseases. Inflammation. 2017 Feb;40(1):328-339. doi: 10.1007/s10753-016-0470-8.
- Zhan Y, Hua F, Ji L, Wang W, Zou S, Wang X, Li F, Cheng Y. Polymorphisms of the IL-23R gene are associated with primary immune thrombocytopenia but not with the clinical outcome of pulsed high-dose dexamethasone therapy. Ann Hematol. 2013 Aug;92(8):1057-62. doi: 10.1007/s00277-013-1731-3. Epub 2013 Apr 7.
- Heitink-Polle KMJ, Uiterwaal CSPM, Porcelijn L, Tamminga RYJ, Smiers FJ, van Woerden NL, Wesseling J, Vidarsson G, Laarhoven AG, de Haas M, Bruin MCA; TIKI Investigators. Intravenous immunoglobulin vs observation in childhood immune thrombocytopenia: a randomized controlled trial. Blood. 2018 Aug 30;132(9):883-891. doi: 10.1182/blood-2018-02-830844. Epub 2018 Jun 26.
- Audia S, Mahevas M, Samson M, Godeau B, Bonnotte B. Pathogenesis of immune thrombocytopenia. Autoimmun Rev. 2017 Jun;16(6):620-632. doi: 10.1016/j.autrev.2017.04.012. Epub 2017 Apr 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Blødning
- Hemoragiske lidelser
- Blodkoagulasjonsforstyrrelser
- Hudmanifestasjoner
- Trombocytopeni
- Blodplateforstyrrelser
- Trombotiske mikroangiopatier
- Purpura
- Purpura, trombocytopenisk
- Purpura, trombocytopenisk, idiopatisk
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-22-11-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .