- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05835050
Оценка уровня сывороточного интерлейкина-10 у пациентов с иммунной тромбоцитопенической пурпурой в университетской больнице Сохаг
Аутоиммунные заболевания характеризуются различными факторами, которые способствуют нарушению самопереносимости, то есть способности иммунной системы эффективно отличать свое от чужого и воздерживаться от нападения на себя. Аутоиммунные заболевания включают широкий спектр нарушений, таких как идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, системная красная волчанка, ревматоидный артрит, системный склероз и воспалительное заболевание кишечника. Хотя в разработке подходов к лечению аутоиммунных заболеваний достигнут значительный прогресс, этиология и патогенез аутоиммунных заболеваний остаются неясными (Tao et al., 2016). к изолированной тромбоцитопении с количеством тромбоцитов менее 100 × 109/л (Neunert et al., 2019).
В зависимости от течения заболевания ИТП классифицируют на острую (3-<12 месяцев) и хроническую (≥12 месяцев) (Provan et al., 2019). ИТП обычно имеет хроническое течение у взрослых (Moulis et al., 2017), тогда как примерно у 80–90% детей наступает спонтанная ремиссия в течение недель или месяцев после начала заболевания (Heitink et al., 2018).
Основным патогенезом ИТП является потеря иммунной толерантности к аутоантигенам тромбоцитов, что приводит к усилению разрушения тромбоцитов и нарушению тромбопоэза аутоантителами и цитотоксическими Т-лимфоцитами (ЦТЛ) (Adiua et al., 2017).
К числу этих аномалий относится повышенное количество Т-хелперов 1 (Th1) клеток (Panitsas et al., 2004). уменьшенное количество или дефектная супрессивная функция регуляторных Т-клеток (Tregs) (Yu et al., 2008) и
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Afndia A Mahmoud, resident
- Номер телефона: 01276484457
- Электронная почта: afandeyatmahmoud@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eman H salama, Assistant professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag university Hospital
-
Контакт:
- magdy m amen, professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У пациентов с тромбоцитами менее 100 × 109/л диагностирована иммунная тромбоцитопения по результатам исследования костного мозга.
Критерий исключения:
Другими причинами тромбоцитопении являются:
- Гиперспленизм.
- Заболевания костного мозга, в том числе: апластическая анемия, лейкемия и миелодиспластические синдромы.
- пациенты, проходящие химиотерапию и лучевую терапию для лечения рака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
оценка уровня интерлейкина 10 в сыворотке крови у больных ИТП
Временное ограничение: 16 месяцев
|
б. Уровни IL-10 в сыворотке измеряли с помощью количественного иммуноферментного анализа (ELISA).
|
16 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tao JH, Cheng M, Tang JP, Liu Q, Pan F, Li XP. Foxp3, Regulatory T Cell, and Autoimmune Diseases. Inflammation. 2017 Feb;40(1):328-339. doi: 10.1007/s10753-016-0470-8.
- Zhan Y, Hua F, Ji L, Wang W, Zou S, Wang X, Li F, Cheng Y. Polymorphisms of the IL-23R gene are associated with primary immune thrombocytopenia but not with the clinical outcome of pulsed high-dose dexamethasone therapy. Ann Hematol. 2013 Aug;92(8):1057-62. doi: 10.1007/s00277-013-1731-3. Epub 2013 Apr 7.
- Heitink-Polle KMJ, Uiterwaal CSPM, Porcelijn L, Tamminga RYJ, Smiers FJ, van Woerden NL, Wesseling J, Vidarsson G, Laarhoven AG, de Haas M, Bruin MCA; TIKI Investigators. Intravenous immunoglobulin vs observation in childhood immune thrombocytopenia: a randomized controlled trial. Blood. 2018 Aug 30;132(9):883-891. doi: 10.1182/blood-2018-02-830844. Epub 2018 Jun 26.
- Audia S, Mahevas M, Samson M, Godeau B, Bonnotte B. Pathogenesis of immune thrombocytopenia. Autoimmun Rev. 2017 Jun;16(6):620-632. doi: 10.1016/j.autrev.2017.04.012. Epub 2017 Apr 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Гематологические заболевания
- Кровотечение
- Геморрагические расстройства
- Нарушения свертывания крови
- Кожные проявления
- Тромбоцитопения
- Заболевания тромбоцитов крови
- Тромботические микроангиопатии
- Пурпура
- Пурпура, тромбоцитопеническая
- Пурпура, тромбоцитопеническая, идиопатическая
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-22-11-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования уровень сывороточного интерлейкина 10
-
Zagazig UniversityЗавершенныйВнутриочаговая и внутримышечная вакцина против гепатита В при множественных обыкновенных бородавкахЕгипет