- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05835050
Ocena poziomu interleukiny10 w surowicy u pacjentów z immunologiczną plamicą małopłytkową w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag
Choroby autoimmunologiczne charakteryzują się różnymi czynnikami, które przyczyniają się do załamania samotolerancji, czyli zdolności układu odpornościowego do skutecznego odróżniania siebie od obcego i powstrzymywania się od atakowania siebie. Choroby autoimmunologiczne obejmują szerokie spektrum zaburzeń, takich jak idiopatyczna plamica małopłytkowa, toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, twardzina układowa i choroba zapalna jelit. Chociaż osiągnięto znaczny postęp w opracowywaniu podejść do leczenia chorób autoimmunologicznych, etiologia i patogeneza chorób autoimmunologicznych pozostają niejasne (Tao i wsp., 2016). do izolowanej trombocytopenii z liczbą płytek krwi poniżej 100 × 109/l (Neunert i in., 2019).
ITP dzieli się na podstawie przebiegu choroby na ostrą (3-<12 miesięcy) i przewlekłą (≥12 miesięcy) (Provan i in., 2019). ITP zwykle ma przewlekły przebieg u dorosłych (Moulis i in., 2017), podczas gdy około 8090% dzieci przechodzi spontaniczną remisję w ciągu tygodni lub miesięcy od początku choroby (Heitink i in., 2018).
Główną patogenezą ITP jest utrata tolerancji immunologicznej na autoantygeny płytek krwi, co skutkuje zwiększoną destrukcją płytek i upośledzoną trombopoezą przez autoprzeciwciała i cytotoksyczne limfocyty T (CTL) (Adiua i wsp., 2017).
Wśród tych nieprawidłowości jest zwiększona liczba komórek T pomocniczych 1 (Th1) (Panitsas i in., 2004). zmniejszona liczba lub wadliwa funkcja supresyjna regulatorowych komórek T (Treg) (Yu i in., 2008) oraz
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Afndia A Mahmoud, resident
- Numer telefonu: 01276484457
- E-mail: afandeyatmahmoud@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eman H salama, Assistant professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amen, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z liczbą płytek krwi poniżej 100 × 109/l rozpoznaną jako małopłytkowość immunologiczna na podstawie wyników badania szpiku kostnego.
Kryteria wyłączenia:
Inne przyczyny trombocytopenii, takie jak:
- hipersplenizm.
- Choroby szpiku kostnego, w tym: niedokrwistość aplastyczna, białaczka i zespoły mielodysplastyczne.
- pacjentów poddawanych chemioterapii i radioterapii w leczeniu raka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena poziomu interleukiny 10 w surowicy pacjentów z ITP
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
B. Poziomy IL-10 w surowicy mierzono za pomocą ilościowego testu immunoenzymatycznego (ELISA)
|
16 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tao JH, Cheng M, Tang JP, Liu Q, Pan F, Li XP. Foxp3, Regulatory T Cell, and Autoimmune Diseases. Inflammation. 2017 Feb;40(1):328-339. doi: 10.1007/s10753-016-0470-8.
- Zhan Y, Hua F, Ji L, Wang W, Zou S, Wang X, Li F, Cheng Y. Polymorphisms of the IL-23R gene are associated with primary immune thrombocytopenia but not with the clinical outcome of pulsed high-dose dexamethasone therapy. Ann Hematol. 2013 Aug;92(8):1057-62. doi: 10.1007/s00277-013-1731-3. Epub 2013 Apr 7.
- Heitink-Polle KMJ, Uiterwaal CSPM, Porcelijn L, Tamminga RYJ, Smiers FJ, van Woerden NL, Wesseling J, Vidarsson G, Laarhoven AG, de Haas M, Bruin MCA; TIKI Investigators. Intravenous immunoglobulin vs observation in childhood immune thrombocytopenia: a randomized controlled trial. Blood. 2018 Aug 30;132(9):883-891. doi: 10.1182/blood-2018-02-830844. Epub 2018 Jun 26.
- Audia S, Mahevas M, Samson M, Godeau B, Bonnotte B. Pathogenesis of immune thrombocytopenia. Autoimmun Rev. 2017 Jun;16(6):620-632. doi: 10.1016/j.autrev.2017.04.012. Epub 2017 Apr 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby hematologiczne
- Krwotok
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Manifestacje skórne
- Małopłytkowość
- Zaburzenia płytek krwi
- Mikroangiopatie zakrzepowe
- Plamica
- Plamica, małopłytkowość
- Plamica, Małopłytkowość, Idiopatyczna
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-11-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .