- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05835050
Vurdering af serum interleukin10 niveau hos patienter med immun trombocytopenisk purpura på Sohag Universitetshospital
Autoimmune sygdomme er karakteriseret ved forskellige faktorer, der bidrager til nedbrydning af selvtolerance, det vil sige immunsystemets evne til effektivt at skelne sig selv fra ikke-selv og afstå fra at angribe sig selv. Autoimmune sygdomme omfatter et bredt spektrum af lidelser, såsom idiopatisk trombocytopenisk purpura, systemisk lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, systemisk sklerose og inflammatorisk tarmsygdom. Selvom der er opnået betydelige fremskridt i udviklingen af tilgange til behandling af autoimmune sygdomme, forbliver ætiologierne og patogenesen af autoimmune sygdomme uklare (Tao et al., 2016) Immun trombocytopeni (ITP) er en autoimmun blødningssygdom karakteriseret ved blødning pga. til isoleret trombocytopeni med blodpladetal mindre end 100 × 109/L (Neunert et al., 2019).
ITP klassificeres baseret på sygdomsforløb i akut (3- <12 måneder) og kronisk (≥12 måneder) (Provan et al., 2019). ITP har normalt et kronisk forløb hos voksne (Moulis et al., 2017), hvorimod cirka 8090 % af børn gennemgår spontan remission inden for uger til måneder efter sygdomsdebut (Heitink et al., 2018).
Hovedpatogenesen af ITP er tabet af immuntolerance over for blodpladeautoantigener, hvilket resulterer i øget blodpladedestruktion og nedsat trombopoiese af autoantistoffer og cytotoksiske T-lymfocytter (CTL'er) (Adiua et al., 2017).
Blandt disse abnormiteter inkluderer det øgede antal T-hjælper 1 (Th1) celler (Panitsas et al., 2004). det reducerede antal eller defekte undertrykkende funktion af regulatoriske T-celler (Tregs) (Yu et al., 2008), og
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Afndia A Mahmoud, resident
- Telefonnummer: 01276484457
- E-mail: afandeyatmahmoud@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eman H salama, Assistant professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amen, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med blodplader mindre end 100 × 109/L diagnosticeret som immun trombocytopeni ifølge knoglemarvsfund.
Ekskluderingskriterier:
Andre årsager til trombocytopeni som:
- Hypersplenisme.
- Knoglemarvssygdomme, herunder: aplastisk anæmi, leukæmi og myelodysplastiske syndromer.
- patienter i kemoterapi og strålebehandling til kræftbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af serum interleukin 10 niveau hos patienter med ITP
Tidsramme: 16 måneder
|
b. Serumniveauer af IL-10 blev målt ved hjælp af et kvantitativt enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)
|
16 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tao JH, Cheng M, Tang JP, Liu Q, Pan F, Li XP. Foxp3, Regulatory T Cell, and Autoimmune Diseases. Inflammation. 2017 Feb;40(1):328-339. doi: 10.1007/s10753-016-0470-8.
- Zhan Y, Hua F, Ji L, Wang W, Zou S, Wang X, Li F, Cheng Y. Polymorphisms of the IL-23R gene are associated with primary immune thrombocytopenia but not with the clinical outcome of pulsed high-dose dexamethasone therapy. Ann Hematol. 2013 Aug;92(8):1057-62. doi: 10.1007/s00277-013-1731-3. Epub 2013 Apr 7.
- Heitink-Polle KMJ, Uiterwaal CSPM, Porcelijn L, Tamminga RYJ, Smiers FJ, van Woerden NL, Wesseling J, Vidarsson G, Laarhoven AG, de Haas M, Bruin MCA; TIKI Investigators. Intravenous immunoglobulin vs observation in childhood immune thrombocytopenia: a randomized controlled trial. Blood. 2018 Aug 30;132(9):883-891. doi: 10.1182/blood-2018-02-830844. Epub 2018 Jun 26.
- Audia S, Mahevas M, Samson M, Godeau B, Bonnotte B. Pathogenesis of immune thrombocytopenia. Autoimmun Rev. 2017 Jun;16(6):620-632. doi: 10.1016/j.autrev.2017.04.012. Epub 2017 Apr 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Blødning
- Hæmoragiske lidelser
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Hudmanifestationer
- Trombocytopeni
- Blodpladeforstyrrelser
- Trombotiske mikroangiopatier
- Purpura
- Purpura, trombocytopenisk
- Purpura, trombocytopenisk, idiopatisk
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-11-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .