- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05835050
Seerumin interleukiini10-tason arviointi potilailla, joilla on immuunitrombosytopeeninen purppura Sohagin yliopistollisessa sairaalassa
Autoimmuunisairauksille on tunnusomaista useat tekijät, jotka vaikuttavat omatoleranssin hajoamiseen, eli immuunijärjestelmän kykyyn erottaa tehokkaasti itsensä ei-itsestä ja pidättäytyä hyökkäämästä itseään vastaan. Autoimmuunisairauksiin kuuluu laaja kirjo häiriöitä, kuten idiopaattinen trombosytopeeninen purppura, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, systeeminen skleroosi ja tulehduksellinen suolistosairaus. Vaikka autoimmuunisairauksien hoitomenetelmien kehittämisessä on saavutettu merkittävää edistystä, autoimmuunisairauksien etiologiat ja patogeneesi ovat edelleen epäselviä (Tao et al., 2016), Immuuni trombosytopenia (ITP) on autoimmuuniverenvuotohäiriö, jolle on ominaista verenvuoto. eristettyyn trombosytopeniaan, jonka verihiutaleiden määrä on alle 100 × 109/l (Neunert et al., 2019).
ITP luokitellaan taudin kulun perusteella akuuttiin (3–<12 kuukautta) ja krooniseen (≥12 kuukautta) (Provan et al., 2019). ITP:llä on yleensä krooninen kulku aikuisilla (Moulis et al., 2017), kun taas noin 8090 % lapsista paranee spontaanisti viikkojen tai kuukausien kuluessa taudin alkamisesta (Heitink et al., 2018).
ITP:n pääpatogeneesi on immuunitoleranssin menetys verihiutaleiden autoantigeeneille, mikä johtaa lisääntyneeseen verihiutaleiden tuhoutumiseen ja trombopoieesin heikkenemiseen autovasta-aineiden ja sytotoksisten T-lymfosyyttien (CTL) vaikutuksesta (Adiua et al., 2017).
Näihin poikkeavuuksiin kuuluu T-auttaja 1 (Th1) -solujen lisääntynyt lukumäärä (Panitsas et al., 2004). säätelevien T-solujen (Treg-solujen) vähentynyt lukumäärä tai puutteellinen suppressiivinen toiminta (Yu et al., 2008) ja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Afndia A Mahmoud, resident
- Puhelinnumero: 01276484457
- Sähköposti: afandeyatmahmoud@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eman H salama, Assistant professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amen, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden verihiutaleiden määrä on alle 100 × 109/l ja joilla on diagnosoitu immuunitrombosytopenia luuydinlöydösten mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
Muita trombosytopenian syitä, kuten:
- Hypersplenismi.
- Luuydinsairaudet mukaan lukien: aplastinen anemia, leukemia ja myelodysplastiset oireyhtymät.
- potilaille, jotka saavat kemoterapiaa ja sädehoitoa syövän hallintaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin interleukiini 10 -tason arviointi ITP-potilailla
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
b. Seerumin IL-10:n tasot mitattiin käyttämällä kvantitatiivista entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA).
|
16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tao JH, Cheng M, Tang JP, Liu Q, Pan F, Li XP. Foxp3, Regulatory T Cell, and Autoimmune Diseases. Inflammation. 2017 Feb;40(1):328-339. doi: 10.1007/s10753-016-0470-8.
- Zhan Y, Hua F, Ji L, Wang W, Zou S, Wang X, Li F, Cheng Y. Polymorphisms of the IL-23R gene are associated with primary immune thrombocytopenia but not with the clinical outcome of pulsed high-dose dexamethasone therapy. Ann Hematol. 2013 Aug;92(8):1057-62. doi: 10.1007/s00277-013-1731-3. Epub 2013 Apr 7.
- Heitink-Polle KMJ, Uiterwaal CSPM, Porcelijn L, Tamminga RYJ, Smiers FJ, van Woerden NL, Wesseling J, Vidarsson G, Laarhoven AG, de Haas M, Bruin MCA; TIKI Investigators. Intravenous immunoglobulin vs observation in childhood immune thrombocytopenia: a randomized controlled trial. Blood. 2018 Aug 30;132(9):883-891. doi: 10.1182/blood-2018-02-830844. Epub 2018 Jun 26.
- Audia S, Mahevas M, Samson M, Godeau B, Bonnotte B. Pathogenesis of immune thrombocytopenia. Autoimmun Rev. 2017 Jun;16(6):620-632. doi: 10.1016/j.autrev.2017.04.012. Epub 2017 Apr 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Verenvuoto
- Hemorragiset häiriöt
- Veren hyytymishäiriöt
- Ihon ilmenemismuodot
- Trombosytopenia
- Verihiutaleiden häiriöt
- Tromboottiset mikroangiopatiat
- Purpura
- Purppura, trombosytopeeninen
- Purppura, trombosytopeeninen, idiopaattinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-11-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .