Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hladiny interleukinu 10 v séru u pacientů s imunitní trombocytopenickou purpurou ve Fakultní nemocnici Sohag

18. dubna 2023 aktualizováno: Afndia Abdelnaeem Mahmoud, Sohag University

Autoimunitní onemocnění jsou charakterizována různými faktory, které přispívají ke zhroucení autotolerance, tj. schopnosti imunitního systému účinně odlišit sebe sama od ne-já a zdržet se útoků na sebe. Autoimunitní onemocnění zahrnují široké spektrum poruch, jako je idiopatická trombocytopenická purpura, systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida, systémová skleróza a zánětlivé onemocnění střev. Přestože bylo dosaženo významného pokroku ve vývoji přístupů k léčbě autoimunitních onemocnění, etiologie a patogeneze autoimunitních onemocnění zůstávají nejasné (Tao et al., 2016) Imunitní trombocytopenie (ITP) je autoimunitní krvácivá porucha charakterizovaná krvácením způsobeným k izolované trombocytopenii s počtem krevních destiček nižším než 100 × 109/l (Neunert et al., 2019).

ITP je klasifikována na základě průběhu onemocnění na akutní (3- <12 měsíců) a chronickou (≥12 měsíců) (Provan et al., 2019). ITP má u dospělých obvykle chronický průběh (Moulis et al., 2017), zatímco přibližně 8090 % dětí prodělá spontánní remisi během týdnů až měsíců od začátku onemocnění (Heitink et al., 2018).

Hlavní patogenezí ITP je ztráta imunitní tolerance k destičkovým autoantigenům, která má za následek zvýšenou destrukci destiček a zhoršenou trombopoézu autoprotilátkami a cytotoxickými T lymfocyty (CTL) (Adiua et al., 2017).

Mezi tyto abnormality patří zvýšený počet T pomocných 1 (Th1) buněk (Panitsas et al., 2004). snížený počet nebo defektní supresivní funkce regulačních T buněk (Tregs) (Yu et al., 2008) a

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Eman H salama, Assistant professor

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Sohag university Hospital
        • Kontakt:
          • magdy m amen, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s krevními destičkami nižšími než 100 × 109/l diagnostikováni jako imunitní trombocytopenie podle nálezu v kostní dřeni.

Kritéria vyloučení:

  • Jiné příčiny trombocytopenie jako:

    • Hypersplenismus.
    • Onemocnění kostní dřeně včetně: aplastické anémie, leukémie a myelodysplastických syndromů.
    • pacientů na chemoterapii a radioterapii pro léčbu rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stanovení hladiny interleukinu 10 v séru u pacientů s ITP
Časové okno: 16 měsíců
b. Sérové ​​hladiny IL-10 byly měřeny pomocí kvantitativního enzymového imunosorbentního testu (ELISA)
16 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hladina interleukinu 10 v séru

3
Předplatit