- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05835050
Valutazione del livello sierico di interleuchina 10 in pazienti con porpora trombocitopenica immunitaria presso l'ospedale universitario di Sohag
Le malattie autoimmuni sono caratterizzate da vari fattori che contribuiscono alla rottura dell'autotolleranza, cioè la capacità del sistema immunitario di distinguere efficacemente il sé dal non sé e di astenersi dall'attaccare il sé. Le malattie autoimmuni comprendono un ampio spettro di disturbi, come la porpora trombocitopenica idiopatica, il lupus eritematoso sistemico, l'artrite reumatoide, la sclerosi sistemica e la malattia infiammatoria intestinale. Sebbene siano stati compiuti progressi significativi nello sviluppo di approcci al trattamento delle malattie autoimmuni, le eziologie e la patogenesi delle malattie autoimmuni rimangono oscure (Tao et al., 2016) La trombocitopenia immunitaria (ITP) è una malattia emorragica autoimmune caratterizzata da sanguinamento dovuto a trombocitopenia isolata con conta piastrinica inferiore a 100 × 109/L (Neunert et al., 2019).
La PTI è classificata in base al decorso della malattia in acuta (3- <12 mesi) e cronica (≥12 mesi) (Provan et al., 2019). La PTI di solito ha un decorso cronico negli adulti (Moulis et al., 2017) mentre circa l'8090% dei bambini va incontro a remissione spontanea entro settimane o mesi dall'insorgenza della malattia (Heitink et al., 2018).
La principale patogenesi della PTI è la perdita di tolleranza immunitaria agli autoantigeni piastrinici, che si traduce in un aumento della distruzione piastrinica e in una ridotta trombopoiesi da autoanticorpi e linfociti T citotossici (CTL) (Adiua et al., 2017).
Tra queste anomalie vi è l'aumento del numero delle cellule T helper 1 (Th1) (Panitsas et al., 2004). il numero ridotto o la funzione soppressiva difettosa delle cellule T regolatorie (Tregs) (Yu et al., 2008) e il
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Afndia A Mahmoud, resident
- Numero di telefono: 01276484457
- Email: afandeyatmahmoud@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eman H salama, Assistant professor
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Sohag university hospital
-
Contatto:
- Magdy M Amen, Professor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con piastrinopenia inferiore a 100 × 109/L diagnosticata come trombocitopenia immunitaria in base ai risultati del midollo osseo.
Criteri di esclusione:
Altre cause di trombocitopenia come:
- Ipersplenismo.
- Malattie del midollo osseo tra cui: anemia aplastica, leucemia e sindromi mielodisplastiche.
- pazienti in chemioterapia e radioterapia per la gestione del cancro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione del livello sierico di interleuchina 10 in pazienti con ITP
Lasso di tempo: 16 mesi
|
B. I livelli sierici di IL-10 sono stati misurati utilizzando un saggio quantitativo di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
|
16 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tao JH, Cheng M, Tang JP, Liu Q, Pan F, Li XP. Foxp3, Regulatory T Cell, and Autoimmune Diseases. Inflammation. 2017 Feb;40(1):328-339. doi: 10.1007/s10753-016-0470-8.
- Zhan Y, Hua F, Ji L, Wang W, Zou S, Wang X, Li F, Cheng Y. Polymorphisms of the IL-23R gene are associated with primary immune thrombocytopenia but not with the clinical outcome of pulsed high-dose dexamethasone therapy. Ann Hematol. 2013 Aug;92(8):1057-62. doi: 10.1007/s00277-013-1731-3. Epub 2013 Apr 7.
- Heitink-Polle KMJ, Uiterwaal CSPM, Porcelijn L, Tamminga RYJ, Smiers FJ, van Woerden NL, Wesseling J, Vidarsson G, Laarhoven AG, de Haas M, Bruin MCA; TIKI Investigators. Intravenous immunoglobulin vs observation in childhood immune thrombocytopenia: a randomized controlled trial. Blood. 2018 Aug 30;132(9):883-891. doi: 10.1182/blood-2018-02-830844. Epub 2018 Jun 26.
- Audia S, Mahevas M, Samson M, Godeau B, Bonnotte B. Pathogenesis of immune thrombocytopenia. Autoimmun Rev. 2017 Jun;16(6):620-632. doi: 10.1016/j.autrev.2017.04.012. Epub 2017 Apr 17.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie ematologiche
- Emorragia
- Disturbi emorragici
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Manifestazioni cutanee
- Trombocitopenia
- Disturbi delle piastrine del sangue
- Microangiopatie trombotiche
- Porpora
- Porpora, Trombocitopenica
- Porpora, Trombocitopenica, Idiopatica
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-22-11-04
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