Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del livello sierico di interleuchina 10 in pazienti con porpora trombocitopenica immunitaria presso l'ospedale universitario di Sohag

18 aprile 2023 aggiornato da: Afndia Abdelnaeem Mahmoud, Sohag University

Le malattie autoimmuni sono caratterizzate da vari fattori che contribuiscono alla rottura dell'autotolleranza, cioè la capacità del sistema immunitario di distinguere efficacemente il sé dal non sé e di astenersi dall'attaccare il sé. Le malattie autoimmuni comprendono un ampio spettro di disturbi, come la porpora trombocitopenica idiopatica, il lupus eritematoso sistemico, l'artrite reumatoide, la sclerosi sistemica e la malattia infiammatoria intestinale. Sebbene siano stati compiuti progressi significativi nello sviluppo di approcci al trattamento delle malattie autoimmuni, le eziologie e la patogenesi delle malattie autoimmuni rimangono oscure (Tao et al., 2016) La trombocitopenia immunitaria (ITP) è una malattia emorragica autoimmune caratterizzata da sanguinamento dovuto a trombocitopenia isolata con conta piastrinica inferiore a 100 × 109/L (Neunert et al., 2019).

La PTI è classificata in base al decorso della malattia in acuta (3- <12 mesi) e cronica (≥12 mesi) (Provan et al., 2019). La PTI di solito ha un decorso cronico negli adulti (Moulis et al., 2017) mentre circa l'8090% dei bambini va incontro a remissione spontanea entro settimane o mesi dall'insorgenza della malattia (Heitink et al., 2018).

La principale patogenesi della PTI è la perdita di tolleranza immunitaria agli autoantigeni piastrinici, che si traduce in un aumento della distruzione piastrinica e in una ridotta trombopoiesi da autoanticorpi e linfociti T citotossici (CTL) (Adiua et al., 2017).

Tra queste anomalie vi è l'aumento del numero delle cellule T helper 1 (Th1) (Panitsas et al., 2004). il numero ridotto o la funzione soppressiva difettosa delle cellule T regolatorie (Tregs) (Yu et al., 2008) e il

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Eman H salama, Assistant professor

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Sohag university hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amen, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con piastrinopenia inferiore a 100 × 109/L diagnosticata come trombocitopenia immunitaria in base ai risultati del midollo osseo.

Criteri di esclusione:

  • Altre cause di trombocitopenia come:

    • Ipersplenismo.
    • Malattie del midollo osseo tra cui: anemia aplastica, leucemia e sindromi mielodisplastiche.
    • pazienti in chemioterapia e radioterapia per la gestione del cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del livello sierico di interleuchina 10 in pazienti con ITP
Lasso di tempo: 16 mesi
B. I livelli sierici di IL-10 sono stati misurati utilizzando un saggio quantitativo di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
16 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi