ヒトにおける[14C]XZP-3621の吸収、代謝および排泄に関する研究

包含基準:

• 包含基準:

被験者は、次の基準を満たしている場合、研究参加の資格があります。

1. 18 歳から 45 歳までの 18 歳から 45 歳までの健康な男性志願者。
2. 体重 >=50 kg、ボディマス指数 (体重 (kg)/身長 (m2)) が 19 ～ 26 kg/m2 (両端を含む);
3. パートナーとの生殖能力のある男性被験者は、研究期間中および治験薬による治療を中止してから1年間継続するために、非常に効果的な避妊法を実践するように指示され、実践する意思がなければなりません。 非常に効果的な避妊方法には、コンドーム、避妊スポンジ、避妊ジェル、避妊フィルム、子宮内避妊器具、経口または注射可能な避妊ピル、皮下インプラントなどの使用が含まれます。
4. -インフォームドコンセントを理解し、自発的に署名し、研究の要件を遵守する必要があります。

除外基準:

• 除外基準のいずれかを満たす場合、被験者は研究参加の資格がありません。

  1. アレルギー、2つ以上の薬または食品にアレルギーがある;または試験薬の成分に対する既知のアレルギーがある;
  2. 研究開始前の臨床的に重要な病歴または身体検査、バイタルサイン、または臨床検査結果の所見;
  3. 眼科検査の臨床的に重要な;
  4. -HBsAg、HBeAg、抗HCV、抗HIVまたは梅毒抗体の陽性検査;
  5. 嚥下障害、活動性胃腸疾患、または薬物の吸収、分布、代謝および排泄に重大な影響を与えるその他の疾患の病歴または現在;
  6. 心臓、肺、内分泌、代謝、腎臓、肝臓、胃腸、皮膚科、感染症、血液学、神経学、精神疾患または障害の病歴または現在の臨床的に重要な;
  7. 慢性便秘または下痢、過敏性腸症候群、炎症性腸疾患、痔または定期的/肛門周囲出血を伴う肛門周囲疾患;
  8. スクリーニング期間前の6か月以内に大手術を受けた、または外科的切開が完全に治癒しなかった;
  9. -喫煙（> 5本のタバコ/日）、飲酒（> 14ユニット、純粋なアルコール/週、360 mlのビール/ユニット、または45 mlの低アルコール酒に相当） スクリーニング期間の3か月前または陽性のスクリーニング検査被験者は、臨床試験中の喫煙と飲酒を避ける必要があります。
  10. -スクリーニング期間前の3か月以内の治験薬またはデバイス研究への参加;
  11. -スクリーニング期間の1年以内に放射性標識された臨床研究に参加した被験者;
  12. -スクリーニング期間前の1年以内の薬物乱用歴（MOP、METmAMP、MTD、THC、AMP陽性）;
  13. -治験薬投与の3か月前に400ml以上の血液または血漿を寄付しました;
  14. -治験薬を服用する前の14日以内に薬を受け取った, 処方薬、OTC薬、またはハーブ薬を含む;
  15. -代謝誘導剤（セントジョンズワートなどのハーブを含む）または阻害剤の使用 治験薬の初回投与前14日以内;
  16. 非協力、フォローアップ訪問、研究全体の完了など、臨床研究プロトコルの遵守の失敗。
  17. ワクチン接種は、スクリーニング前またはスクリーニング中に1か月以内に行われました。
  18. 薬物投与前の1年以内に重大な放射線被ばく（胸部X線またはCTスキャン、またはバリウム食事検査および放射線関連の職業による2回以上の被ばく）;
  19. 研究者は、被験者が研究に参加するのに適していないと考えています.