摂食病理に対するRISEの効果のテスト
2025年10月15日 更新者：April Smith、Auburn University
摂食病理を軽減するための内部感覚と経験への再接続のパイロットテスト
内受容は、自分の身体感覚を知覚するプロセスです (Craig, 2015)。
内受容は、感覚およびニーズに固有の自律神経反射と適応行動 (空腹時に食べる、満腹時に食べるのをやめる、のどが渇いたときに飲むなど) を動機付けるため、生存と恒常性の維持に重要です。
すべての人が正確な内受容能力を持っているわけではありません。
摂食障害のある人は、胃腸、痛み、および感情の感覚の知覚が低いことがよくあります。
内受容障害は、多くの形態の精神病理の発生と維持に影響を与えると考えられています。
さらに、正確な内受容処理は、個人が自己の感覚を経験する方法の中心であり (Seth, 2013)、自己と生命の間の暗黙の関連付けに関連している可能性があります (Nock et al., 2010)。
正確な内受容処理を回復する効果的な方法を特定することは、臨床研究者にとって重要な目的です。
本研究の目標は、摂食障害を持つ個人を内部感覚と再接続することを目的とした内受容障害のトレーニングの有効性をテストし続けることです。 )
調査の概要
詳細な説明
内受容感覚の認識能力には個人差があります。
研究は、摂食障害 (ED) の病因における内受容障害の役割を支持しており、空腹や満腹感に触れていない個人は、それぞれ制限的および過食行動に対してより脆弱であるという考えがあります。
私たちの研究室のイノベーションは、内受容障害をより広く自傷行為に結びつけ、直接的 (つまり、非自殺的な自傷行為や自殺企図) と間接的 (つまり、ED 行動) の両方の形態を含めました。
私たちは仮説を立て、内受容の障害、または身体の断絶により、人々が自分自身に痛みを負わせることができるという仮説を支持することを発見した.気にかけているもの。
したがって、内受容を改善すること（例えば、人々が自分の体とよりよくつながるのを助けること）は、EDの結果を改善する可能性があります.
このプロジェクトは、インターロセプションを改善し、それによってED症状を軽減するように設計された、アクセス可能なオンライン介入をテストしようとしています.
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40243
- Louisville Center For Eating Disorders
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 摂食障害の臨床診断
- ルイビル摂食障害センターで患者になる
- 10歳以上
除外基準:
*10歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：内なる感覚と経験との再接続
内受容トレーニングは、身体認識、身体感覚と動き、食事、健康とセルフケア、感情認識、理解など、内受容の複数の側面に焦点を当てた 25 ～ 30 分の 4 つのモジュール (さらに 15 分相当のオプションの毎週の練習) で構成されます。他者との関係における自己。
これらのモジュールは毎週配信されます。
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Reconnecting to Internal Sensations and Experiences (RISE) は、アクセスしやすく便利になるように設計された、斬新で自己誘導型の内受容的介入です。
RISE は Qualtrics でホストされ、インターネット対応デバイスからアクセスできます。
RISE は、(1) プログレッシブ マッスル リラクセーションと身体機能、(2) 感情の理解、気づき、管理、(3) セルフケアとコミュニケーション、(4) 身体感覚の 4 つのインタラクティブな 30 分間のモジュールで構成されています。
トレーニングは、オーディオ クリップ、心理教育、セルフガイド リーディング、インタラクティブ ライティング プロンプトの組み合わせで構成されています。
介入資料は、参加者が資料を自分の生活に関連付け、導入されたスキルを練習し、スキルを実装する問題を解決できるように、複数の自由回答プロンプトで区切られています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内受容意識の多次元評価、バージョン 2
時間枠：介入を完了してから 1 週間以内
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内受容意識の多次元評価、バージョン 2 は、感情や生理的感覚を認識して正確に識別する能力を測定する 8 つのサブスケールを含む 37 項目のスケールです。
各項目は 0 ～ 5 のリッカート スケールで評価されるため、合計スコアは 0 ～ 185 の範囲になります。
スコアが高いほど、内受容意識が優れていることを示します。
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介入を完了してから 1 週間以内
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摂食障害のインベントリ - 内受容欠陥サブスケール
時間枠：介入完了後1週間以内
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胃腸内受容を含む内受容障害を評価する 10 項目の下位スケール
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介入完了後1週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食障害検診アンケート
時間枠：介入を完了してから 1 週間以内
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摂食障害検査アンケートは、摂食障害の行動 (例: 過度の運動、過食、排出、断食) を評価する摂食障害の症状の自己報告評価であり、4 つのサブスケール (体重への懸念、体型への懸念、拘束、および摂食への懸念) が含まれます。
項目は 0 (日なし) から 6 (毎日) のスケールで評価されます。
グローバル スコアは、項目を合計して平均を取ることによって計算されるため、スコアの範囲は 0 ～ 6 です。
スコアが高いほど、摂食病理が多いことを示します。
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介入を完了してから 1 週間以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療受容性アンケート
時間枠：介入を完了してから 1 週間以内
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治療受容性質問票 (TAQ) は、治療の受容性に関する 6 項目の自己報告評価です。
ただし、現在の研究では、介入がオンラインで提供されるため、「心理学者がどれほど知識があるか」に関する項目は削除されます。したがって、TAQ は 5 つの項目で評価されます。
項目は 1 ～ 7 のリッカート スケールで評価され、スコアは 1 ～ 35 の範囲です。
スコアが高いほど、治療の受容性が高いことを示します。
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介入を完了してから 1 週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Smith AR, Forrest LN, Perkins NM, Kinkel-Ram S, Bernstein MJ, Witte TK. Reconnecting to Internal Sensation and Experiences: A Pilot Feasibility Study of an Online Intervention to Improve Interoception and Reduce Suicidal Ideation. Behav Ther. 2021 Sep;52(5):1145-1157. doi: 10.1016/j.beth.2021.02.001. Epub 2021 Feb 20.
- Smith AR, Kinkel-Ram S, Grunwald W, George TS, Raval V. A Pilot Feasibility Study of Reconnecting to Internal Sensations and Experiences (RISE), a Mindfulness-Informed Intervention to Reduce Interoceptive Dysfunction and Suicidal Ideation, among University Students in India. Brain Sci. 2022 Feb 9;12(2):237. doi: 10.3390/brainsci12020237.
- Mond JM, Hay PJ, Rodgers B, Owen C. Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q): norms for young adult women. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):53-62. doi: 10.1016/j.brat.2004.12.003.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月19日
最初の投稿 (実際)
2023年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月15日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。