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Testare gli effetti di RISE sulla patologia alimentare

15 ottobre 2025 aggiornato da: April Smith, Auburn University

Test pilota di riconnessione a sensazioni ed esperienze interne per ridurre la patologia alimentare

L'interocezione è il processo di percezione delle proprie sensazioni corporee (Craig, 2015). L'interocezione è fondamentale per la sopravvivenza e il mantenimento dell'omeostasi, poiché motiva i riflessi autonomi e i comportamenti adattivi specifici della sensazione e del bisogno (ad esempio, mangiare quando si ha fame, terminare il pasto quando si è sazi, bere quando si ha sete). Non tutti gli individui hanno capacità interocettive accurate. Gli individui con disturbi alimentari spesso hanno una bassa percezione delle sensazioni gastrointestinali, del dolore e delle emozioni. Si ritiene che i deficit interocettivi influenzino lo sviluppo e il mantenimento di molte forme di psicopatologia. Inoltre, un'accurata elaborazione interocettiva è fondamentale per il modo in cui gli individui sperimentano il senso del sé (Seth, 2013) e può essere correlata alle associazioni implicite tra il sé e la vita (Nock et al., 2010). Identificare modi efficaci per ripristinare un'elaborazione interocettiva accurata è un obiettivo importante per i ricercatori clinici. L'obiettivo del presente studio è continuare a testare l'efficacia di un allenamento per i deficit interocettivi che mira a riconnettere gli individui con disturbi alimentari con le loro sensazioni interne, che chiamiamo Reconnecting to Internal Sensations (RISE; Smith et al., 2021 )

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Esistono differenze individuali nel modo in cui le persone sono in grado di riconoscere le sensazioni interocettive. La ricerca sostiene un ruolo per l'interocezione compromessa nell'eziologia dei disturbi alimentari (DE), con l'idea che gli individui che non sono in contatto con la fame e/o la sazietà siano più vulnerabili rispettivamente a comportamenti restrittivi e abbuffati. L'innovazione del nostro laboratorio stava collegando la compromissione interocettiva ai comportamenti autolesivi in ​​​​modo più ampio, comprese le forme sia dirette (cioè autolesionismo non suicidario e tentativi di suicidio) che indirette (cioè comportamenti ED). Abbiamo ipotizzato e trovato supporto per la supposizione che l'interocezione compromessa - o disconnessione corporea - consenta alle persone di infliggere dolore (sia attraverso comportamenti ED o autolesionismo) su se stessi, poiché è molto più facile danneggiare qualcosa a cui non si è attaccati rispetto a qualcosa a cui si tiene. Pertanto, migliorare l'interocezione (ad esempio, aiutare le persone a connettersi meglio con il proprio corpo) può migliorare i risultati della disfunzione erettile. Questo progetto cerca di testare un intervento online accessibile progettato per migliorare l'interocezione e quindi ridurre i sintomi della disfunzione erettile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40243
        • Louisville Center For Eating Disorders

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di un disturbo alimentare
  • Sii un paziente al Louisville Center for Eating Disorders
  • Sopra i 10 anni

Criteri di esclusione:

*Sotto i 10 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riconnessione a sensazioni ed esperienze interne
La formazione interocettiva consiste in quattro moduli di 25-30 minuti (più 15 minuti di pratica settimanale facoltativa) che si concentrano su molteplici aspetti dell'interocezione, tra cui: consapevolezza del corpo, sensazioni e movimento del corpo, alimentazione, salute e cura di sé, consapevolezza emotiva e comprensione il sé in relazione agli altri. Questi moduli vengono consegnati settimanalmente.
Reconnecting to Internal Sensations and Experiences (RISE) è un nuovo intervento interocettivo autoguidato progettato per essere accessibile e conveniente. RISE è ospitato su Qualtrics ed è accessibile da qualsiasi dispositivo abilitato a Internet. RISE è composto da quattro moduli interattivi di 30 minuti: (1) Rilassamento muscolare progressivo e funzionalità corporea, (2) Comprensione, osservazione e gestione delle emozioni, (3) Cura di sé e comunicazione e (4) Sensazioni corporee. La formazione consiste in un mix di clip audio, psicoeducazione, lettura autoguidata e suggerimenti di scrittura interattiva. I materiali di intervento sono separati da più suggerimenti a risposta libera in modo che i partecipanti possano mettere in relazione i materiali con le proprie vite, mettere in pratica le abilità introdotte e risolvere le difficoltà nell'implementazione delle abilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva, versione 2
Lasso di tempo: Entro una settimana dal completamento dell'intervento
La valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva, versione 2 è una scala di 37 item che ha 8 sottoscale che misurano la capacità di riconoscere e identificare con precisione emozioni e sensazioni fisiologiche. Ogni elemento è valutato su una scala Likert da 0 a 5, quindi i punteggi totali possono variare da 0 a 185. Punteggi più alti indicano una migliore consapevolezza interocettiva.
Entro una settimana dal completamento dell'intervento
Inventario dei disturbi alimentari - Sottoscala dei deficit interocettivi
Lasso di tempo: Entro una settimana dal completamento dell'intervento
Sottoscala di 10 item che valuta i deficit interocettivi, inclusa l'interocezione gastrointestinale
Entro una settimana dal completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario per l'esame dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: Entro una settimana dal completamento dell'intervento
L'Eating Disorder Examination Questionnaire è una valutazione self-report dei sintomi del disturbo alimentare che valuta i comportamenti del disturbo alimentare (ad esempio, esercizio fisico eccessivo, abbuffate, purghe, digiuno) e comprende 4 sottoscale: preoccupazioni per il peso, preoccupazioni per la forma fisica, moderazione e preoccupazioni per l'alimentazione. Gli elementi sono valutati su una scala da 0 (nessun giorno) a 6 (ogni giorno). Il punteggio globale viene calcolato sommando gli elementi e prendendo la media, quindi i punteggi possono variare da 0 a 6. Punteggi più alti indicano più patologie alimentari.
Entro una settimana dal completamento dell'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'accettabilità del trattamento
Lasso di tempo: Entro una settimana dal completamento dell'intervento
Il questionario sull'accettabilità del trattamento (TAQ) è una valutazione self-report di 6 voci sull'accettabilità del trattamento. Tuttavia nell'attuale studio l'elemento relativo a "Quanto è informato lo psicologo" verrà rimosso poiché l'intervento viene erogato online; pertanto, il TAQ sarà valutato con 5 item. Gli elementi sono valutati su una scala Likert da 1 a 7 e i punteggi possono variare da 1 a 35. Punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità del trattamento.
Entro una settimana dal completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00001104

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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