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Testando os efeitos do RISE na patologia alimentar

15 de outubro de 2025 atualizado por: April Smith, Auburn University

Teste piloto de reconexão com sensações e experiências internas para reduzir a patologia alimentar

Interocepção é o processo de perceber as sensações corporais de alguém (Craig, 2015). A interocepção é crítica para a sobrevivência e manutenção da homeostase, uma vez que motiva reflexos autonômicos específicos de sensações e necessidades e comportamentos adaptativos (por exemplo, comer quando está com fome, terminar de comer quando está satisfeito, beber quando está com sede). Nem todos os indivíduos têm habilidades interoceptivas precisas. Indivíduos com transtornos alimentares geralmente têm baixa percepção das sensações gastrointestinais, dolorosas e emocionais. Acredita-se que os déficits interoceptivos influenciem o desenvolvimento e a manutenção de muitas formas de psicopatologia. Além disso, o processamento interoceptivo preciso é fundamental para a forma como os indivíduos experimentam o senso de si (Seth, 2013) e pode estar relacionado a associações implícitas entre o eu e a vida (Nock et al., 2010). Identificar formas eficazes de restaurar o processamento interoceptivo preciso é um objetivo importante para os pesquisadores clínicos. O objetivo do presente estudo é continuar a testar a eficácia de um treino para défices interocetivos que visa reconectar os indivíduos com perturbações alimentares com as suas sensações internas, a que chamamos Reconnecting to Internal Sensations (RISE; Smith et al., 2021 )

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existem diferenças individuais em quão bem as pessoas são capazes de reconhecer sensações interoceptivas. A pesquisa apóia um papel da interocepção prejudicada na etiologia dos transtornos alimentares (TAs), com a ideia de que indivíduos que estão fora de contato com a fome e/ou saciedade são mais vulneráveis ​​a comportamentos restritivos e compulsivos, respectivamente. A inovação de nosso laboratório foi conectar o comprometimento interoceptivo a comportamentos autolesivos de forma mais ampla, incluindo formas diretas (ou seja, automutilação não suicida e tentativas de suicídio) e indiretas (ou seja, comportamentos de disfunção erétil). Levantamos a hipótese e encontramos suporte para a suposição de que a interocepção prejudicada - ou a desconexão corporal - permite que as pessoas inflijam dor (seja por meio de comportamentos de DE ou automutilação) a si mesmas, pois é muito mais fácil prejudicar algo a que não se está apegado versus algo de que alguém se importa. Assim, melhorar a interocepção (por exemplo, ajudar as pessoas a se conectarem melhor com seus corpos) pode melhorar os resultados de DE. Este projeto visa testar uma intervenção on-line acessível projetada para melhorar a interocepção e, assim, reduzir os sintomas de disfunção erétil.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40243
        • Louisville Center For Eating Disorders

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de transtorno alimentar
  • Seja um paciente no Centro Louisville para Distúrbios Alimentares
  • Acima de 10 anos

Critério de exclusão:

*Abaixo de 10 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reconectando-se às sensações e experiências internas
O treinamento interoceptivo consiste em quatro módulos de 25 a 30 minutos (mais 15 minutos de prática semanal opcional) que se concentram em vários aspectos da interocepção, incluindo: consciência corporal, sensações corporais e movimento, alimentação, saúde e autocuidado, consciência emocional e compreensão o eu em relação aos outros. Esses módulos são entregues semanalmente.
Reconnecting to Internal Sensations and Experiences (RISE) é uma nova intervenção interoceptiva autoguiada projetada para ser acessível e conveniente. O RISE é hospedado na Qualtrics e acessado em qualquer dispositivo habilitado para internet. O RISE consiste em quatro módulos interativos de 30 minutos: (1) Relaxamento muscular progressivo e funcionalidade corporal, (2) Compreensão, percepção e gerenciamento de emoções, (3) Autocuidado e comunicação e (4) Sensações corporais. O treinamento consiste em uma mistura de clipes de áudio, psicoeducação, leitura autoguiada e instruções de escrita interativa. Os materiais de intervenção são separados por vários prompts de resposta livre para que os participantes possam relacionar os materiais com suas próprias vidas, praticar as habilidades introduzidas e resolver dificuldades na implementação das habilidades.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva, Versão 2
Prazo: Dentro de uma semana após a conclusão da intervenção
A Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva, Versão 2, é uma escala de 37 itens que possui 8 subescalas que medem a capacidade de reconhecer e identificar com precisão emoções e sensações fisiológicas. Cada item é classificado em uma escala Likert de 0 a 5, portanto, a pontuação total pode variar de 0 a 185. Pontuações mais altas indicam melhor consciência interoceptiva.
Dentro de uma semana após a conclusão da intervenção
Inventário de Transtornos Alimentares - Subescala de Déficits Interoceptivos
Prazo: Dentro de uma semana após a conclusão da intervenção
Subescala de 10 itens que avalia déficits interoceptivos, incluindo interocepção gastrointestinal
Dentro de uma semana após a conclusão da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Exame de Transtorno Alimentar
Prazo: Dentro de uma semana após a conclusão da intervenção
O Questionário de Exame do Transtorno Alimentar é uma avaliação de autorrelato dos sintomas do transtorno alimentar que avalia os comportamentos do transtorno alimentar (por exemplo, exercícios excessivos, compulsão alimentar, purgação, jejum) e inclui 4 subescalas: preocupações com o peso, preocupações com a forma, restrição e preocupações com a alimentação. Os itens são classificados em uma escala de 0 (sem dias) a 6 (todos os dias). A pontuação global é calculada somando os itens e tirando a média, portanto, as pontuações podem variar de 0 a 6. Pontuações mais altas indicam mais patologia alimentar.
Dentro de uma semana após a conclusão da intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Aceitabilidade do Tratamento
Prazo: Dentro de uma semana após a conclusão da intervenção
O Questionário de Aceitabilidade do Tratamento (TAQ) é uma avaliação de auto-relato de 6 itens da aceitabilidade do tratamento. No entanto, no estudo atual, o item referente a "Quão conhecedor é o psicólogo" será removido à medida que a intervenção for realizada online; assim, o TAQ será avaliado com 5 itens. Os itens são classificados em uma escala Likert de 1 a 7, e as pontuações podem variar de 1 a 35. Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade do tratamento.
Dentro de uma semana após a conclusão da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 00001104

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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