Testování účinků RISE na patologii příjmu potravy
15. října 2025 aktualizováno: April Smith, Auburn University
Pilotní test opětovného připojení k vnitřním vjemům a zážitkům ke snížení patologie příjmu potravy
Interocepce je proces vnímání vlastních tělesných pocitů (Craig, 2015).
Interocepce je kritická pro přežití a udržení homeostázy, protože motivuje autonomní reflexy a adaptivní chování specifické pro pocity a potřeby (např. jíst při hladu, přestat jíst při plnosti, pít při žízni).
Ne všichni jedinci mají přesné interoceptivní schopnosti.
Jedinci s poruchami příjmu potravy mají často slabé vnímání gastrointestinálního traktu, bolesti a emocí.
Předpokládá se, že interoceptivní deficity ovlivňují vývoj a udržování mnoha forem psychopatologie.
Přesné interoceptivní zpracování je navíc zásadní pro to, jak jednotlivci prožívají pocit sebe sama (Seth, 2013) a může souviset s implicitními asociacemi mezi já a životem (Nock et al., 2010).
Identifikace účinných způsobů, jak obnovit přesné interoceptivní zpracování, je důležitým cílem pro klinické výzkumníky.
Cílem této studie je pokračovat v testování účinnosti tréninku pro interoceptivní deficity, jehož cílem je znovu propojit jedince s poruchami příjmu potravy s jejich vnitřními pocity, které nazýváme Reconnecting to Internal Sensations (RISE; Smith et al., 2021 )
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existují individuální rozdíly v tom, jak dobře jsou lidé schopni rozpoznat interoceptivní vjemy.
Výzkum podporuje roli narušené interocepce v etiologii poruch příjmu potravy (ED), s myšlenkou, že jedinci, kteří nejsou v kontaktu s hladem a/nebo sytostí, jsou zranitelnější vůči omezujícímu a záchvatovitému přejídání.
Inovace naší laboratoře spojovala interoceptivní poruchu se sebepoškozujícím chováním v širším měřítku, včetně přímých (tj. sebevražedné sebepoškozování a pokusy o sebevraždu) i nepřímých (tj. ED chování) forem.
Předpokládali jsme a našli podporu pro domněnku, že narušená interocepce – neboli tělesné odpojení – umožňuje lidem způsobovat si bolest (ať už prostřednictvím chování při ED nebo sebepoškozování), protože je mnohem snazší ublížit něčemu, k čemu člověk není připoután. něco, o co se člověk stará.
Zlepšení interocepce (např. pomoc lidem lépe se spojit se svým tělem) tedy může zlepšit výsledky ED.
Tento projekt se snaží otestovat dostupnou, online intervenci navrženou ke zlepšení interocepce a tím ke snížení symptomů ED.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40243
- Louisville Center For Eating Disorders
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza poruchy příjmu potravy
- Buďte pacientem v Louisville Center for Eating Disorders
- Nad 10 let
Kritéria vyloučení:
*Do 10 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Znovu se napojit na vnitřní pocity a zážitky
Interoceptivní trénink se skládá ze čtyř 25–30minutových modulů (plus 15minutové volitelné týdenní praxe), které se zaměřují na různé aspekty interocepce, včetně: tělesného vnímání, tělesných vjemů a pohybu, stravování, zdraví a péče o sebe, emočního uvědomění a porozumění. sebe ve vztahu k ostatním.
Tyto moduly jsou dodávány týdně.
|
Reconnecting to Internal Sensations and Experiences (RISE) je nová, samostatně řízená interoceptivní intervence navržená tak, aby byla dostupná a pohodlná.
RISE je hostován na Qualtrics a je přístupný na jakémkoli zařízení s připojením k internetu.
RISE se skládá ze čtyř interaktivních 30minutových modulů: (1) Progresivní svalová relaxace a funkčnost těla, (2) Porozumění, všímání si a řízení emocí, (3) Péče o sebe a komunikace a (4) Tělesné pocity.
Školení se skládá ze směsi zvukových klipů, psychoedukace, samořízeného čtení a interaktivního psaní.
Intervenční materiály jsou odděleny několika výzvami s volnou odezvou, aby si účastníci mohli materiály propojit se svými vlastními životy, procvičovat si zavedené dovednosti a řešit problémy při implementaci dovedností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vícerozměrné hodnocení interoceptivního povědomí, verze 2
Časové okno: Do jednoho týdne od dokončení zásahu
|
Multidimenzionální hodnocení interoceptivního povědomí, verze 2 je 37-položková škála, která má 8 subškál, které měří schopnost rozpoznávat a přesně identifikovat emoce a fyziologické vjemy.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 0-5, takže celkové skóre se může pohybovat v rozmezí 0-185.
Vyšší skóre ukazuje na lepší interoceptivní povědomí.
|
Do jednoho týdne od dokončení zásahu
|
|
Inventář poruch příjmu potravy – subškála interoceptivních deficitů
Časové okno: Do jednoho týdne od dokončení zásahu
|
10 položková subškála hodnotící interoceptivní deficity, včetně gastrointestinální interocepce
|
Do jednoho týdne od dokončení zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník k vyšetření poruchy příjmu potravy
Časové okno: Do jednoho týdne od dokončení zásahu
|
Dotazník pro vyšetření poruchy příjmu potravy je self-report hodnocení příznaků poruchy příjmu potravy, který hodnotí chování poruchy příjmu potravy (např. nadměrné cvičení, hltání, očista, půst) a zahrnuje 4 dílčí škály: obavy z hmotnosti, tvary, zdrženlivost a obavy z příjmu potravy.
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 (Žádné dny) do 6 (Každý den).
Globální skóre se počítá sečtením položek a průměrem, takže skóre se může pohybovat od 0 do 6.
Vyšší skóre značí větší patologii příjmu potravy.
|
Do jednoho týdne od dokončení zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník přijatelnosti léčby
Časové okno: Do jednoho týdne od dokončení zásahu
|
Dotazník přijatelnosti léčby (TAQ) je 6-položkový self-report hodnocení přijatelnosti léčby.
V současné studii však bude položka týkající se „Jak informovaný je psycholog“ odstraněna, protože intervence je poskytována online; tak bude TAQ hodnocen s 5 položkami.
Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 1-7 a skóre se může pohybovat od 1 do 35.
Vyšší skóre značí větší přijatelnost léčby.
|
Do jednoho týdne od dokončení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Smith AR, Forrest LN, Perkins NM, Kinkel-Ram S, Bernstein MJ, Witte TK. Reconnecting to Internal Sensation and Experiences: A Pilot Feasibility Study of an Online Intervention to Improve Interoception and Reduce Suicidal Ideation. Behav Ther. 2021 Sep;52(5):1145-1157. doi: 10.1016/j.beth.2021.02.001. Epub 2021 Feb 20.
- Smith AR, Kinkel-Ram S, Grunwald W, George TS, Raval V. A Pilot Feasibility Study of Reconnecting to Internal Sensations and Experiences (RISE), a Mindfulness-Informed Intervention to Reduce Interoceptive Dysfunction and Suicidal Ideation, among University Students in India. Brain Sci. 2022 Feb 9;12(2):237. doi: 10.3390/brainsci12020237.
- Mond JM, Hay PJ, Rodgers B, Owen C. Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q): norms for young adult women. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):53-62. doi: 10.1016/j.brat.2004.12.003.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00001104
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .