Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie wpływu RISE na patologię odżywiania

15 października 2025 zaktualizowane przez: April Smith, Auburn University

Pilotażowy test ponownego łączenia się z wewnętrznymi odczuciami i doświadczeniami w celu zmniejszenia patologii odżywiania

Interocepcja to proces postrzegania własnych doznań cielesnych (Craig, 2015). Interocepcja ma kluczowe znaczenie dla przetrwania i utrzymania homeostazy, ponieważ motywuje odruchy autonomiczne i zachowania adaptacyjne specyficzne dla doznań i potrzeb (np. Nie wszystkie osoby mają dokładne zdolności interoceptywne. Osoby z zaburzeniami odżywiania często mają słabą percepcję żołądkowo-jelitową, bólu i doznań emocjonalnych. Uważa się, że deficyty interoceptywne wpływają na rozwój i utrzymywanie się wielu form psychopatologii. Ponadto dokładne przetwarzanie interoceptywne ma kluczowe znaczenie dla tego, jak jednostki doświadczają poczucia siebie (Seth, 2013) i może być związane z ukrytymi powiązaniami między ja a życiem (Nock i in., 2010). Identyfikacja skutecznych sposobów przywracania dokładnego przetwarzania interoceptywnego jest ważnym celem badaczy klinicznych. Celem niniejszego badania jest dalsze testowanie skuteczności treningu deficytów interoceptywnych, który ma na celu ponowne połączenie osób z zaburzeniami odżywiania z ich wewnętrznymi odczuciami, co nazywamy Reconnecting to Internal Sensations (RISE; Smith i in., 2021) )

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją indywidualne różnice w tym, jak dobrze ludzie są w stanie rozpoznać wrażenia interoceptywne. Badania potwierdzają rolę zaburzonej interocepcji w etiologii zaburzeń odżywiania (ED), przy czym chodzi o to, że osoby, które nie mają kontaktu z głodem i / lub sytością, są bardziej podatne odpowiednio na zachowania restrykcyjne i objadanie się. Innowacją naszego laboratorium było połączenie upośledzenia interoceptywnego z zachowaniami samookaleczającymi w szerszym zakresie, w tym zarówno formami bezpośrednimi (tj. samookaleczeniami i próbami samobójczymi), jak i pośrednimi (tj. zachowaniami ED). Postawiliśmy hipotezę i znaleźliśmy poparcie dla przypuszczenia, że ​​upośledzona interocepcja – lub odłączenie cielesne – pozwala ludziom zadawać sobie ból (czy to poprzez zachowania ED, czy samookaleczenia), ponieważ znacznie łatwiej jest skrzywdzić coś, do czego nie jest się przywiązanym, niż coś, na czym komuś zależy. Zatem poprawa interocepcji (np. pomoc ludziom w lepszym łączeniu się z ich ciałami) może poprawić wyniki ED. Ten projekt ma na celu przetestowanie dostępnej interwencji online mającej na celu poprawę interocepcji, a tym samym zmniejszenie objawów zaburzeń erekcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40243
        • Louisville Center For Eating Disorders

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne zaburzeń odżywiania
  • Bądź pacjentem Centrum Zaburzeń Odżywiania w Louisville
  • Powyżej 10 roku życia

Kryteria wyłączenia:

*Poniżej 10 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ponowne łączenie się z wewnętrznymi odczuciami i doświadczeniami
Trening interoceptywny składa się z czterech 25-30-minutowych modułów (plus 15-minutowa opcjonalna cotygodniowa praktyka), które koncentrują się na wielu aspektach interocepcji, w tym: świadomości ciała, doznaniach ciała i ruchu, jedzeniu, zdrowiu i dbaniu o siebie, świadomości emocjonalnej i zrozumieniu siebie w stosunku do innych. Moduły te są dostarczane co tydzień.
Behawioralne: Ponowne łączenie się z wewnętrznymi odczuciami i doświadczeniami
Reconnecting to Internal Sensations and Experiences (RISE) to nowatorska, samodzielna interoceptywna interwencja zaprojektowana tak, aby była dostępna i wygodna. RISE jest hostowany na Qualtrics i dostępny na dowolnym urządzeniu z dostępem do Internetu. RISE składa się z czterech interaktywnych 30-minutowych modułów: (1) Postępująca relaksacja mięśni i funkcjonalność ciała, (2) Rozumienie, zauważanie i zarządzanie emocjami, (3) Dbanie o siebie i komunikacja oraz (4) Doznania ciała. Szkolenie składa się z mieszanki klipów audio, psychoedukacji, samodzielnego czytania i interaktywnych podpowiedzi do pisania. Materiały interwencyjne są oddzielone wieloma podpowiedziami do swobodnej odpowiedzi, dzięki czemu uczestnicy mogą odnieść materiały do ​​własnego życia, ćwiczyć wprowadzone umiejętności i rozwiązywać problemy z wdrażaniem umiejętności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej, wersja 2
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od zakończenia interwencji
Wielowymiarowa Ocena Świadomości Interoceptywnej, wersja 2, to 37-itemowa skala, która ma 8 podskal, które mierzą zdolność rozpoznawania i dokładnego identyfikowania emocji i doznań fizjologicznych. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta 0-5, więc suma punktów może wynosić od 0-185. Wyższe wyniki wskazują na lepszą świadomość interoceptywną.
W ciągu tygodnia od zakończenia interwencji
Inwentarz Zaburzeń Odżywiania – Podskala Deficytów Interoceptywnych
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od zakończenia interwencji
10-punktowa podskala oceniająca deficyty interocepcji, w tym interocepcji przewodu pokarmowego
W ciągu tygodnia od zakończenia interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od zakończenia interwencji
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania to samoopisowa ocena objawów zaburzeń odżywiania, która ocenia zachowania związane z zaburzeniami odżywiania (np. nadmierne ćwiczenia fizyczne, objadanie się, przeczyszczanie, głodówka) i zawiera 4 podskale: obawy dotyczące wagi, obawy dotyczące kształtu, powściągliwość i obawy związane z jedzeniem. Pozycje są oceniane w skali od 0 (brak dni) do 6 (codziennie). Wynik ogólny jest obliczany poprzez zsumowanie pozycji i przyjęcie średniej, dlatego wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 6. Wyższe wyniki wskazują na więcej patologii odżywiania.
W ciągu tygodnia od zakończenia interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz akceptacji leczenia
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od zakończenia interwencji
Kwestionariusz akceptacji leczenia (TAQ) to składająca się z 6 pozycji samoopisowa ocena akceptowalności leczenia. Jednak w obecnym badaniu pozycja dotycząca „Jakiej wiedzy jest psycholog” zostanie usunięta, ponieważ interwencja jest prowadzona online; w związku z tym TAQ będzie oceniany za pomocą 5 pozycji. Pozycje są oceniane w skali Likerta od 1 do 7, a wyniki mogą mieścić się w przedziale od 1 do 35. Wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność leczenia.
W ciągu tygodnia od zakończenia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Auburn University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00001104

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj