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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05837312
섭식 병리에 대한 RISE의 효과 테스트
2025년 10월 15일 업데이트: April Smith, Auburn University
섭식 병리를 줄이기 위해 내부 감각과 경험에 다시 연결하는 파일럿 테스트
내수용은 자신의 신체 감각을 인지하는 과정입니다(Craig, 2015).
내수용감각은 생존과 항상성 유지에 매우 중요한데, 이는 감각 및 필요에 따른 자율 반사와 적응 행동(예: 배고플 때 먹기, 배부르면 먹기 종료하기, 목마를 때 마시기)에 동기를 부여하기 때문입니다.
모든 개인이 정확한 내수용 능력을 가지고 있는 것은 아닙니다.
섭식 장애가 있는 개인은 종종 위장, 통증 및 감정 감각에 대한 인식이 낮습니다.
내수용성 결손은 많은 형태의 정신병리학의 발달과 유지에 영향을 미치는 것으로 여겨진다.
또한 정확한 내수용성 처리는 개인이 자기 감각을 경험하는 방식의 중심이며(Seth, 2013) 자기와 삶 사이의 암묵적인 연관성과 관련될 수 있습니다(Nock et al., 2010).
정확한 내수용 처리를 복원하는 효과적인 방법을 식별하는 것은 임상 연구자의 중요한 목표입니다.
현재 연구의 목표는 섭식 장애가 있는 개인을 내부 감각과 다시 연결하는 것을 목표로 하는 인터셉트 결함에 대한 훈련의 효과를 계속 테스트하는 것입니다. 이를 내부 감각에 다시 연결(RISE; Smith et al., 2021)이라고 합니다. )
연구 개요
상세 설명
사람들이 내수용 감각을 얼마나 잘 인식할 수 있는지에는 개인차가 있습니다.
연구는 섭식 장애(ED)의 병인에서 손상된 내수용성의 역할을 지원하며, 배고픔 및/또는 포만감을 느끼지 못하는 개인이 각각 제한 및 폭식 행동에 더 취약하다는 생각을 가지고 있습니다.
우리 연구실의 혁신은 직접적(즉, 자살하지 않는 자해 및 자살 시도) 및 간접적(즉, ED 행동) 형태를 포함하여 보다 광범위하게 자해 행동에 인터셉트 장애를 연결하는 것이었습니다.
우리는 가설을 세웠고, 내수용성 장애(또는 신체 단절)로 인해 사람들이 자신에게 고통을 가할 수 있다는 가정에 대한 지지를 찾았습니다(ED 행동을 통해서든 자해를 통해서든). 관심 있는 것.
따라서 내수용성 개선(예: 사람들이 신체와 더 잘 연결되도록 돕는 것)은 ED 결과를 개선할 수 있습니다.
이 프로젝트는 인터셉션을 개선하여 발기부전 증상을 줄이기 위해 고안된 액세스 가능한 온라인 개입을 테스트하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40243
- Louisville Center For Eating Disorders
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 섭식 장애의 임상 진단
- Louisville Center for Eating Disorders에서 환자가 되십시오.
- 10세 이상
제외 기준:
*10세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내부 감각 및 경험에 다시 연결
내수용성 훈련은 신체 인식, 신체 감각 및 움직임, 식사, 건강 및 자기 관리, 정서적 인식 및 이해를 포함하여 내수용성의 여러 측면에 초점을 맞춘 4개의 25-30분 모듈(추가로 15분 분량의 매주 선택적인 연습)으로 구성됩니다. 타인과의 관계에서의 자아.
이러한 모듈은 매주 제공됩니다.
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RISE(Reconnecting to Internal Sensations and Experiences)는 접근 가능하고 편리하도록 설계된 참신하고 자기 주도적인 인터셉트 개입입니다.
RISE는 Qualtrics에서 호스팅되며 모든 인터넷 지원 장치에서 액세스됩니다.
RISE는 (1) 점진적 근육 이완 및 신체 기능, (2) 감정 이해, 인지 및 관리, (3) 자기 관리 및 의사소통, (4) 신체 감각의 4가지 대화형 30분 모듈로 구성됩니다.
교육은 오디오 클립, 심리 교육, 자기 주도 읽기 및 대화형 쓰기 프롬프트의 혼합으로 구성됩니다.
개입 자료는 여러 개의 자유 응답 프롬프트로 구분되어 참가자가 자료를 자신의 삶과 연관시키고 소개된 기술을 연습하며 기술을 구현하는 데 어려움이 있는 문제를 해결할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Interoceptive Awareness의 다차원 평가, 버전 2
기간: 개입 완료 후 일주일 이내
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The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2는 감정과 생리적 감각을 인식하고 정확하게 식별하는 능력을 측정하는 8개의 하위 척도가 있는 37개 항목 척도입니다.
각 항목은 0-5 리커트 척도로 평가되므로 총 점수 범위는 0-185입니다.
높은 점수는 더 나은 내수용 인식을 나타냅니다.
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개입 완료 후 일주일 이내
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섭식 장애 목록 - 감각 장애 하위 척도
기간: 개입 완료 후 1주일 이내
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위장 내수용성을 포함한 상호수용성 결손을 평가하는 10개 항목 하위 척도
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개입 완료 후 1주일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 장애 검사 설문지
기간: 개입 완료 후 일주일 이내
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섭식 장애 검사 설문지는 섭식 장애 행동(예: 과도한 운동, 폭식, 제거, 금식)을 평가하는 섭식 장애 증상에 대한 자가 보고식 평가이며 체중 문제, 모양 문제, 억제 및 섭식 문제의 4가지 하위 척도를 포함합니다.
항목은 0(일 없음)에서 6(매일) 등급으로 평가됩니다.
전체 점수는 항목을 합산하고 평균을 취하여 계산되므로 점수의 범위는 0-6입니다.
점수가 높을수록 더 많은 섭식 병리를 나타냅니다.
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개입 완료 후 일주일 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 수용성 설문지
기간: 개입 완료 후 일주일 이내
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치료 수용성 설문지(TAQ)는 치료 수용 가능성에 대한 6개 항목의 자가 보고식 평가입니다.
그러나 현재 연구에서 중재가 온라인으로 제공됨에 따라 "심리학자의 지식 수준"과 관련된 항목이 제거될 것입니다. 따라서 TAQ는 5개 항목으로 평가됩니다.
항목은 1-7 리커트 척도로 평가되며 점수 범위는 1-35입니다.
점수가 높을수록 치료 수용 가능성이 높음을 나타냅니다.
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개입 완료 후 일주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Smith AR, Forrest LN, Perkins NM, Kinkel-Ram S, Bernstein MJ, Witte TK. Reconnecting to Internal Sensation and Experiences: A Pilot Feasibility Study of an Online Intervention to Improve Interoception and Reduce Suicidal Ideation. Behav Ther. 2021 Sep;52(5):1145-1157. doi: 10.1016/j.beth.2021.02.001. Epub 2021 Feb 20.
- Smith AR, Kinkel-Ram S, Grunwald W, George TS, Raval V. A Pilot Feasibility Study of Reconnecting to Internal Sensations and Experiences (RISE), a Mindfulness-Informed Intervention to Reduce Interoceptive Dysfunction and Suicidal Ideation, among University Students in India. Brain Sci. 2022 Feb 9;12(2):237. doi: 10.3390/brainsci12020237.
- Mond JM, Hay PJ, Rodgers B, Owen C. Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q): norms for young adult women. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):53-62. doi: 10.1016/j.brat.2004.12.003.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00001104
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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