RISEn vaikutusten testaus syömispatologiaan
keskiviikko 15. lokakuuta 2025 päivittänyt: April Smith, Auburn University
Pilottitesti, jolla pyritään yhdistämään uudelleen sisäisiin tuntemuksiin ja kokemuksiin syömispatologian vähentämiseksi
Interoception on prosessi, jossa havainnoidaan kehollisia aistimuksia (Craig, 2015).
Interoseptio on kriittinen selviytymiselle ja homeostaasin ylläpitämiselle, koska se motivoi aisti- ja tarvekohtaisia autonomisia refleksejä ja mukautuvaa käyttäytymistä (esim. syöminen nälkäisenä, syömisen lopettaminen kylläisyyden tullessa, juominen janoisena).
Kaikilla ihmisillä ei ole tarkkoja interoseptiivisia kykyjä.
Syömishäiriöistä kärsivillä henkilöillä on usein huono käsitys maha-suolikanavasta, kivusta ja tunteista.
Interoseptiivisten puutteiden uskotaan vaikuttavan monien psykopatologian muotojen kehittymiseen ja ylläpitoon.
Lisäksi tarkka interoseptiivinen käsittely on keskeistä sille, kuinka yksilöt kokevat itsetuntonsa (Seth, 2013), ja se voi liittyä implisiittisiin assosiaatioihin itsensä ja elämän välillä (Nock et al., 2010).
Tehokkaiden tapojen tunnistaminen tarkan interoseptiivisen käsittelyn palauttamiseksi on kliinisille tutkijoille tärkeä tavoite.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on jatkaa interoseptiivisten puutteiden koulutuksen tehokkuuden testaamista. Tavoitteena on yhdistää syömishäiriöistä kärsivät yksilöt uudelleen heidän sisäisiin aistimusiinsa. Tätä kutsumme nimellä Reconnecting to Internal Sensations (RISE; Smith et al., 2021). )
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On yksilöllisiä eroja siinä, kuinka hyvin ihmiset pystyvät tunnistamaan interoseptiivisia tuntemuksia.
Tutkimus tukee heikentyneen interoseption roolia syömishäiriöiden (ED:n) etiologiassa, sillä ajatuksena on, että nälästä ja/tai kylläisyydestä puuttuvat yksilöt ovat alttiimpia rajoittavalle ja ahmimiskäyttäytymiselle.
Laboratoriomme innovaatio oli yhdistää interoseptiivinen heikentyminen itseään vahingoittavaan käyttäytymiseen laajemmin, mukaan lukien sekä suorat (eli ei-itsemurhaiset itsensä vahingoittaminen ja itsemurhayritykset) että epäsuorat (eli ED-käyttäytymiset) muodot.
Oletimme ja löysimme tukea olettamukselle, jonka mukaan heikentynyt vuorovaikutus tai kehon katkeaminen antaa ihmisten aiheuttaa kipua (olipa se sitten ED-käyttäytymisen tai itsensä vahingoittamisen kautta), koska on paljon helpompi vahingoittaa jotain, johon ei ole sitoutunut, verrattuna jotain, josta joku välittää.
Siten interoseption parantaminen (esim. ihmisten auttaminen saamaan paremman yhteyden kehoonsa) voi parantaa ED-tuloksia.
Tämä projekti pyrkii testaamaan helppokäyttöistä online-interventiota, joka on suunniteltu parantamaan interoseptiota ja siten vähentämään ED-oireita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40243
- Louisville Center For Eating Disorders
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syömishäiriön kliininen diagnoosi
- Ole potilas Louisvillen syömishäiriökeskuksessa
- Yli 10-vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
*Alle 10-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteyden muodostaminen sisäisiin tuntemuksiin ja kokemuksiin
Interoseptiivinen koulutus koostuu neljästä 25-30 minuutin moduulista (plus 15 minuutin valinnainen viikoittainen harjoittelu), jotka keskittyvät useisiin interoseption näkökohtiin, mukaan lukien: kehon tietoisuus, kehon tuntemukset ja liike, syöminen, terveys ja itsehoito, tunnetietoisuus ja ymmärrys. itseä suhteessa muihin.
Nämä moduulit toimitetaan viikoittain.
|
Reconnecting to Internal Sensations and Experiences (RISE) on uusi, itseohjautuva interoseptiivinen interventio, joka on suunniteltu helposti saavutettaviksi ja käteväksi.
RISE isännöi Qualtricsissa ja sitä voidaan käyttää millä tahansa Internet-yhteensopivalla laitteella.
RISE koostuu neljästä interaktiivisesta 30 minuutin moduulista: (1) Progressiivinen lihasten rentoutuminen ja kehon toiminnallisuus, (2) tunteiden ymmärtäminen, havaitseminen ja hallinta, (3) itsehoito ja viestintä sekä (4) kehon tuntemukset.
Koulutus koostuu yhdistelmästä äänileikkeitä, psykokoulutusta, itseohjattua lukemista ja interaktiivisia kirjoituskehotteita.
Interventiomateriaalit on erotettu useilla vapaan vastauksen kehotteilla, jotta osallistujat voivat liittää materiaalit omaan elämäänsä, harjoitella esiteltyjä taitoja ja ratkaista taitojen toteuttamisen ongelmia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteinen arviointi, versio 2
Aikaikkuna: Viikon sisällä toimenpiteen suorittamisesta
|
Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteinen arviointi, versio 2 on 37-osainen asteikko, jossa on 8 alaasteikkoa, jotka mittaavat kykyä tunnistaa ja tarkasti tunnistaa tunteita ja fysiologisia aistimuksia.
Jokainen kohde on arvioitu 0-5 Likert-asteikolla, joten kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0-185.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa interoseptiivista tietoisuutta.
|
Viikon sisällä toimenpiteen suorittamisesta
|
|
Syömishäiriökartoitus - Interoseptiiviset puutteet -alaasteikko
Aikaikkuna: Viikon sisällä toimenpiteen suorittamisesta
|
10 kohdan alaasteikko, jossa arvioidaan interoseptiivisia puutteita, mukaan lukien maha-suolikanavan interoseptio
|
Viikon sisällä toimenpiteen suorittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake
Aikaikkuna: Viikon sisällä toimenpiteen suorittamisesta
|
Syömishäiriötutkimuskysely on syömishäiriön oireiden itseraportoiva arvio, joka arvioi syömishäiriökäyttäytymistä (esim. liiallinen liikunta, ahmiminen, puhdistuminen, paasto) ja sisältää 4 ala-asteikkoa: painohuolet, muodonhuolet, rajoittuneisuus ja syömisongelmat.
Tuotteet on arvioitu asteikolla 0 (ei päiviä) 6:een (joka päivä).
Globaali pistemäärä lasketaan summaamalla kohteet ja ottamalla keskiarvo, joten pisteet voivat vaihdella välillä 0-6.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän syömispatologiaa.
|
Viikon sisällä toimenpiteen suorittamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: Viikon sisällä toimenpiteen suorittamisesta
|
Hoidon hyväksyttävyyskysely (TAQ) on 6 kohdan itsearviointi hoidon hyväksyttävyydestä.
Kuitenkin nykyisessä tutkimuksessa kohta "Kuinka asiantunteva psykologi on" poistetaan, kun interventio toimitetaan verkossa. siten TAQ arvioidaan 5 pisteellä.
Kohteet on arvioitu 1-7 Likert-asteikolla, ja pisteet voivat vaihdella 1-35.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman hoidon hyväksyttävyyden.
|
Viikon sisällä toimenpiteen suorittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Smith AR, Forrest LN, Perkins NM, Kinkel-Ram S, Bernstein MJ, Witte TK. Reconnecting to Internal Sensation and Experiences: A Pilot Feasibility Study of an Online Intervention to Improve Interoception and Reduce Suicidal Ideation. Behav Ther. 2021 Sep;52(5):1145-1157. doi: 10.1016/j.beth.2021.02.001. Epub 2021 Feb 20.
- Smith AR, Kinkel-Ram S, Grunwald W, George TS, Raval V. A Pilot Feasibility Study of Reconnecting to Internal Sensations and Experiences (RISE), a Mindfulness-Informed Intervention to Reduce Interoceptive Dysfunction and Suicidal Ideation, among University Students in India. Brain Sci. 2022 Feb 9;12(2):237. doi: 10.3390/brainsci12020237.
- Mond JM, Hay PJ, Rodgers B, Owen C. Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q): norms for young adult women. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):53-62. doi: 10.1016/j.brat.2004.12.003.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00001104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .