Тестирование влияния RISE на пищевую патологию
15 октября 2025 г. обновлено: April Smith, Auburn University
Пилотный тест повторного подключения к внутренним ощущениям и переживаниям для уменьшения патологии пищевого поведения
Интероцепция — это процесс восприятия телесных ощущений (Craig, 2015).
Интероцепция имеет решающее значение для выживания и поддержания гомеостаза, так как она мотивирует специфические для ощущений и потребностей вегетативные рефлексы и адаптивное поведение (например, прием пищи при голоде, прекращение приема пищи при насыщении, питье при жажде).
Не все люди обладают точными интероцептивными способностями.
Люди с расстройствами пищевого поведения часто плохо воспринимают желудочно-кишечные, болевые и эмоциональные ощущения.
Считается, что интероцептивный дефицит влияет на развитие и поддержание многих форм психопатологии.
Кроме того, точная интероцептивная обработка играет центральную роль в том, как люди ощущают себя (Seth, 2013), и может быть связана с неявными ассоциациями между собой и жизнью (Nock et al., 2010).
Выявление эффективных способов восстановления точной интероцептивной обработки является важной целью клинических исследователей.
Цель настоящего исследования — продолжить проверку эффективности тренинга при интероцептивном дефиците, который направлен на восстановление связи людей с расстройствами пищевого поведения с их внутренними ощущениями, что мы называем «Воссоединение с внутренними ощущениями» (RISE; Smith et al., 2021). )
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существуют индивидуальные различия в том, насколько хорошо люди способны распознавать интероцептивные ощущения.
Исследования подтверждают роль нарушения интероцепции в этиологии расстройств пищевого поведения (РПП), при этом идея заключается в том, что люди, которые не чувствуют голода и/или сытости, более уязвимы к ограничительному и компульсивному пищевому поведению, соответственно.
Инновация нашей лаборатории заключалась в более широкой связи интероцептивных нарушений с самоповреждающим поведением, включая как прямые (т.
Мы выдвинули гипотезу и нашли поддержку предположения о том, что нарушение интероцепции — или телесное разъединение — позволяет людям причинять боль (будь то из-за поведения, связанного с ЭД, или членовредительства) себе, поскольку гораздо легче причинить вред тому, к чему человек не привязан, чем что-то, о чем кто-то заботится.
Таким образом, улучшение интероцепции (например, помощь людям в улучшении связи со своим телом) может улучшить результаты ЭД.
Этот проект направлен на тестирование доступного онлайн-вмешательства, предназначенного для улучшения интероцепции и, таким образом, уменьшения симптомов ЭД.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40243
- Louisville Center For Eating Disorders
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз расстройства пищевого поведения
- Быть пациентом в Центре расстройств пищевого поведения в Луисвилле
- старше 10 лет
Критерий исключения:
* В возрасте до 10 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Воссоединение с внутренними ощущениями и переживаниями
Интероцептивный тренинг состоит из четырех 25-30-минутных модулей (плюс 15-минутная дополнительная еженедельная практика), которые сосредоточены на нескольких аспектах интероцепции, включая: осознание тела, ощущения и движение тела, питание, здоровье и уход за собой, эмоциональное осознание и понимание. себя по отношению к другим.
Эти модули доставляются еженедельно.
|
Воссоединение с внутренними ощущениями и переживаниями (RISE) — это новое интероцептивное вмешательство с самостоятельным управлением, разработанное, чтобы быть доступным и удобным.
RISE размещается на Qualtrics и доступен на любом устройстве с доступом в Интернет.
RISE состоит из четырех интерактивных 30-минутных модулей: (1) Прогрессивная мышечная релаксация и функциональность тела, (2) Понимание, замечание и управление эмоциями, (3) Уход за собой и общение и (4) Ощущения тела.
Обучение состоит из аудиоклипов, психообразования, самостоятельного чтения и интерактивных письменных подсказок.
Материалы вмешательства разделены несколькими подсказками со свободным ответом, чтобы участники могли связать материалы со своей собственной жизнью, отработать введенные навыки и решить проблемы с реализацией навыков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многомерная оценка интероцептивной осведомленности, версия 2
Временное ограничение: В течение одной недели после завершения вмешательства
|
Многомерная оценка интероцептивной осведомленности, версия 2, представляет собой шкалу из 37 пунктов, которая имеет 8 подшкал, измеряющих способность распознавать и точно определять эмоции и физиологические ощущения.
Каждый элемент оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 5, поэтому общее количество баллов может варьироваться от 0 до 185.
Более высокие баллы указывают на лучшую интероцептивную осведомленность.
|
В течение одной недели после завершения вмешательства
|
|
Опросник расстройств пищевого поведения – субшкала интероцептивного дефицита
Временное ограничение: В течение одной недели после завершения вмешательства
|
Подшкала из 10 пунктов, оценивающая дефицит интероцепции, включая желудочно-кишечную интероцепцию.
|
В течение одной недели после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник для обследования на расстройство пищевого поведения
Временное ограничение: В течение одной недели после завершения вмешательства
|
Анкета для оценки расстройств пищевого поведения представляет собой самооценку симптомов расстройства пищевого поведения, которая оценивает поведение, связанное с расстройством пищевого поведения (например, чрезмерные физические нагрузки, переедание, очищение организма, голодание) и включает 4 субшкалы: проблемы с весом, проблемы с фигурой, сдержанность и проблемы с едой.
Элементы оцениваются по шкале от 0 (без дней) до 6 (каждый день).
Общий балл вычисляется путем суммирования элементов и получения среднего значения, поэтому баллы могут варьироваться от 0 до 6.
Более высокие баллы указывают на большую пищевую патологию.
|
В течение одной недели после завершения вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник приемлемости лечения
Временное ограничение: В течение одной недели после завершения вмешательства
|
Опросник приемлемости лечения (TAQ) представляет собой самооценку приемлемости лечения, состоящую из 6 пунктов.
Однако в текущем исследовании пункт, относящийся к «Насколько хорошо осведомлен психолог», будет удален, так как вмешательство проводится онлайн; таким образом, TAQ будет оцениваться по 5 пунктам.
Элементы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 7, а баллы могут варьироваться от 1 до 35.
Более высокие баллы указывают на большую приемлемость лечения.
|
В течение одной недели после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Smith AR, Forrest LN, Perkins NM, Kinkel-Ram S, Bernstein MJ, Witte TK. Reconnecting to Internal Sensation and Experiences: A Pilot Feasibility Study of an Online Intervention to Improve Interoception and Reduce Suicidal Ideation. Behav Ther. 2021 Sep;52(5):1145-1157. doi: 10.1016/j.beth.2021.02.001. Epub 2021 Feb 20.
- Smith AR, Kinkel-Ram S, Grunwald W, George TS, Raval V. A Pilot Feasibility Study of Reconnecting to Internal Sensations and Experiences (RISE), a Mindfulness-Informed Intervention to Reduce Interoceptive Dysfunction and Suicidal Ideation, among University Students in India. Brain Sci. 2022 Feb 9;12(2):237. doi: 10.3390/brainsci12020237.
- Mond JM, Hay PJ, Rodgers B, Owen C. Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q): norms for young adult women. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):53-62. doi: 10.1016/j.brat.2004.12.003.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00001104
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .