Testen der Auswirkungen von RISE auf die Esspathologie
15. Oktober 2025 aktualisiert von: April Smith, Auburn University
Pilottest zur Wiederverbindung mit inneren Empfindungen und Erfahrungen zur Reduzierung von Esspathologien
Interozeption ist der Prozess der Wahrnehmung der eigenen Körperempfindungen (Craig, 2015).
Die Interozeption ist entscheidend für das Überleben und die Aufrechterhaltung der Homöostase, da sie empfindungs- und bedürfnisspezifische autonome Reflexe und adaptive Verhaltensweisen motiviert (z. B. Essen bei Hunger, Beenden des Essens bei Sättigung, Trinken bei Durst).
Nicht alle Personen haben genaue interozeptive Fähigkeiten.
Personen mit Essstörungen haben oft eine geringe Wahrnehmung von Magen-Darm-, Schmerz- und Emotionsempfindungen.
Es wird angenommen, dass interozeptive Defizite die Entwicklung und Aufrechterhaltung vieler Formen der Psychopathologie beeinflussen.
Darüber hinaus ist eine genaue interozeptive Verarbeitung von zentraler Bedeutung dafür, wie Individuen das Selbstgefühl erfahren (Seth, 2013) und kann mit impliziten Assoziationen zwischen dem Selbst und dem Leben zusammenhängen (Nock et al., 2010).
Die Identifizierung effektiver Wege zur Wiederherstellung einer genauen interozeptiven Verarbeitung ist ein wichtiges Ziel für klinische Forscher.
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit eines Trainings für interozeptive Defizite weiter zu testen, das darauf abzielt, Personen mit Essstörungen wieder mit ihren inneren Empfindungen zu verbinden, was wir Reconnecting to Internal Sensations (RISE; Smith et al., 2021) nennen )
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt individuelle Unterschiede, wie gut Menschen interozeptive Empfindungen erkennen können.
Die Forschung unterstützt eine Rolle für eine gestörte Interozeption in der Ätiologie von Essstörungen (EDs), mit der Idee, dass Personen, die keinen Kontakt zu Hunger und/oder Sättigung haben, anfälliger für restriktives bzw. Binge-Eating-Verhalten sind.
Die Innovation unseres Labors bestand darin, interozeptive Beeinträchtigungen umfassender mit selbstverletzendem Verhalten zu verbinden, einschließlich sowohl direkter (d. h. nicht suizidale Selbstverletzung und Suizidversuche) als auch indirekter (d. h. ED-Verhalten) Formen.
Wir stellten die Hypothese auf und fanden Unterstützung für die Vermutung, dass eine beeinträchtigte Interozeption – oder körperliche Trennung – es Menschen ermöglicht, sich selbst Schmerzen zuzufügen (sei es durch ED-Verhalten oder Selbstverletzung), da es viel einfacher ist, etwas zu verletzen, an dem man nicht haftet, im Vergleich etwas, das einen interessiert.
Daher kann die Verbesserung der Interozeption (z. B. Menschen helfen, sich besser mit ihrem Körper zu verbinden) die ED-Ergebnisse verbessern.
Dieses Projekt versucht, eine zugängliche Online-Intervention zu testen, die darauf ausgelegt ist, die Interozeption zu verbessern und dadurch ED-Symptome zu reduzieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40243
- Louisville Center For Eating Disorders
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer Essstörung
- Seien Sie Patient im Louisville Center for Eating Disorders
- Ab 10 Jahren
Ausschlusskriterien:
*Unter 10 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sich wieder mit inneren Empfindungen und Erfahrungen verbinden
Das interozeptive Training besteht aus vier 25-30-minütigen Modulen (plus 15 Minuten optionales wöchentliches Üben), die sich auf mehrere Aspekte der Interozeption konzentrieren, darunter: Körperbewusstsein, Körperempfindungen und Bewegung, Essen, Gesundheit und Selbstfürsorge, emotionales Bewusstsein und Verständnis das Selbst in Beziehung zu anderen.
Diese Module werden wöchentlich geliefert.
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Reconnecting to Internal Sensations and Experiences (RISE) ist eine neuartige, selbstgesteuerte interozeptive Intervention, die zugänglich und bequem ist.
RISE wird auf Qualtrics gehostet und ist auf jedem internetfähigen Gerät zugänglich.
RISE besteht aus vier interaktiven 30-minütigen Modulen: (1) Progressive Muskelentspannung und Körperfunktionalität, (2) Emotionen verstehen, wahrnehmen und bewältigen, (3) Selbstfürsorge und Kommunikation und (4) Körperempfindungen.
Das Training besteht aus einer Mischung aus Audioclips, Psychoedukation, selbstgesteuertem Lesen und interaktiven Schreibanregungen.
Die Interventionsmaterialien sind durch mehrere Aufforderungen zur freien Antwort getrennt, sodass die Teilnehmer die Materialien auf ihr eigenes Leben beziehen, die eingeführten Fähigkeiten üben und Probleme bei der Umsetzung der Fähigkeiten lösen können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Multidimensionale Bewertung der interozeptiven Wahrnehmung, Version 2
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs
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Das Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2, ist eine 37-Punkte-Skala mit 8 Subskalen, die die Fähigkeit messen, Emotionen und physiologische Empfindungen zu erkennen und genau zu identifizieren.
Jedes Element wird auf einer Likert-Skala von 0 bis 5 bewertet, sodass die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 185 liegen kann.
Höhere Werte weisen auf eine bessere interozeptive Wahrnehmung hin.
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Innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs
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Essstörungsinventar – Subskala für interozeptive Defizite
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs
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10-Punkte-Subskala zur Beurteilung interozeptiver Defizite, einschließlich gastrointestinaler Interozeption
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Innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchungsfragebogen Essstörung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs
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Der Fragebogen zur Untersuchung von Essstörungen ist eine Selbsteinschätzung der Symptome einer Essstörung, die Verhaltensweisen von Essstörungen (z. B. übermäßige Bewegung, Essanfälle, Erschöpfung, Fasten) bewertet und 4 Unterskalen umfasst: Gewichtsprobleme, Formprobleme, Zurückhaltung und Essprobleme.
Die Items werden auf einer Skala von 0 (keine Tage) bis 6 (jeden Tag) bewertet.
Der globale Score wird berechnet, indem die Items summiert und der Mittelwert gebildet wird, sodass Scores zwischen 0 und 6 liegen können.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Esspathologie hin.
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Innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Akzeptanz der Behandlung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs
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Der Treatment Acceptability Questionnaire (TAQ) ist eine 6-Punkte-Selbstbeurteilung der Akzeptanz der Behandlung.
In der aktuellen Studie wird jedoch das Item „Wie sachkundig der Psychologe ist“ entfernt, da die Intervention online durchgeführt wird; somit wird der TAQ mit 5 Items bewertet.
Die Items werden auf einer Likert-Skala von 1 bis 7 bewertet, und die Punktzahlen können zwischen 1 und 35 liegen.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Behandlungsakzeptanz hin.
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Innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Smith AR, Forrest LN, Perkins NM, Kinkel-Ram S, Bernstein MJ, Witte TK. Reconnecting to Internal Sensation and Experiences: A Pilot Feasibility Study of an Online Intervention to Improve Interoception and Reduce Suicidal Ideation. Behav Ther. 2021 Sep;52(5):1145-1157. doi: 10.1016/j.beth.2021.02.001. Epub 2021 Feb 20.
- Smith AR, Kinkel-Ram S, Grunwald W, George TS, Raval V. A Pilot Feasibility Study of Reconnecting to Internal Sensations and Experiences (RISE), a Mindfulness-Informed Intervention to Reduce Interoceptive Dysfunction and Suicidal Ideation, among University Students in India. Brain Sci. 2022 Feb 9;12(2):237. doi: 10.3390/brainsci12020237.
- Mond JM, Hay PJ, Rodgers B, Owen C. Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q): norms for young adult women. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):53-62. doi: 10.1016/j.brat.2004.12.003.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00001104
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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