Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester effekten av RISE på spisepatologi

2. mai 2023 oppdatert av: April Smith, Auburn University

Pilottest for å koble til indre sansninger og opplevelser for å redusere spisepatologi

Interosepsjon er prosessen med å oppfatte ens kroppslige sansninger (Craig, 2015). Interosepsjon er avgjørende for overlevelse og opprettholdelse av homeostase, siden det motiverer sensasjons- og behovsspesifikke autonome reflekser og adaptiv atferd (f.eks. å spise når du er sulten, avslutte spising ved metthet, drikking når du er tørst). Ikke alle individer har nøyaktige interoceptive evner. Personer med spiseforstyrrelser har ofte lav oppfatning av mage-tarm-, smerte- og følelsesopplevelser. Interoceptive mangler antas å påvirke utviklingen og vedlikeholdet av mange former for psykopatologi. I tillegg er nøyaktig interoceptiv prosessering sentralt for hvordan individer opplever selvfølelse (Seth, 2013) og kan være relatert til implisitte assosiasjoner mellom selvet og livet (Nock et al., 2010). Å identifisere effektive måter å gjenopprette nøyaktig interoceptiv prosessering er et viktig mål for kliniske forskere. Målet med denne studien er å fortsette å teste effektiviteten til en trening for interoceptive underskudd som tar sikte på å koble individer med spiseforstyrrelser sammen med deres indre sansninger, som vi kaller Reconnecting to Internal Sensations (RISE; Smith et al., 2021). )

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er individuelle forskjeller i hvor godt folk er i stand til å gjenkjenne interoceptive sensasjoner. Forskning støtter en rolle for svekket interosepsjon i etiologien til spiseforstyrrelser (ED), med ideen om at individer som er ute av kontakt med sult og/eller metthetsfølelse, er mer sårbare for henholdsvis restriktiv og overspisende atferd. Laboratoriets innovasjon var å koble interoceptiv svekkelse til selvskadende atferd mer bredt, inkludert både direkte (dvs. ikke-suicidal selvskading og selvmordsforsøk) og indirekte (dvs. ED-atferd) former. Vi antok, og fant støtte for antagelsen om at svekket interosepsjon – eller kroppslig frakobling – lar folk påføre seg selv smerte (enten det er gjennom ED-adferd eller selvskading), ettersom det er mye lettere å skade noe man ikke er knyttet til kontra. noe man bryr seg om. Dermed kan forbedring av interosepsjon (f.eks. hjelpe folk å få bedre kontakt med kroppen deres) forbedre ED-utfall. Dette prosjektet søker å teste en tilgjengelig, nettbasert intervensjon designet for å forbedre interosepsjon og dermed redusere ED-symptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av en spiseforstyrrelse
  • Vær pasient ved Louisville Center for Eating Disorders
  • Over 10 år

Ekskluderingskriterier:

*Under 10 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Å koble til indre sansninger og opplevelser igjen
Den interoceptive treningen består av fire 25-30 minutters moduler (pluss 15-minutters valgfri ukentlig praksis) som fokuserer på flere aspekter ved interosepsjon, inkludert: kroppsbevissthet, kroppsfølelser og bevegelser, spising, helse og egenomsorg, emosjonell bevissthet og forståelse selvet i forhold til andre. Disse modulene leveres ukentlig.
Atferdsmessig: Å koble til indre sansninger og opplevelser igjen
Reconnecting to Internal Sensations and Experiences (RISE) er en ny, selvstyrt interoceptiv intervensjon designet for å være tilgjengelig og praktisk. RISE er vert på Qualtrics og er tilgjengelig på alle Internett-aktiverte enheter. RISE består av fire interaktive 30-minutters moduler: (1) Progressiv muskelavslapning og kroppsfunksjonalitet, (2) Forstå, legge merke til og håndtere følelser, (3) Egenomsorg og kommunikasjon, og (4) Kroppsfornemmelser. Opplæringen består av en blanding av lydklipp, psykoedukasjon, selvstyrt lesing og interaktive skriveoppfordringer. Intervensjonsmateriale er atskilt med flere fritt-svar-oppfordringer slik at deltakerne kan relatere materialet til sitt eget liv, øve på de introduserte ferdighetene og løse problemer med å implementere ferdighetene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Flerdimensjonal vurdering av interoceptiv bevissthet, versjon 2
Tidsramme: Innen en uke etter at intervensjonen er fullført
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, versjon 2 er en skala med 37 elementer som har 8 underskalaer som måler evnen til å gjenkjenne og nøyaktig identifisere følelser og fysiologiske sensasjoner. Hvert element er vurdert på en Likert-skala fra 0-5, og dermed kan totalpoengsummen variere fra 0-185. Høyere skårer indikerer bedre interoceptiv bevissthet.
Innen en uke etter at intervensjonen er fullført

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for spiseforstyrrelser
Tidsramme: Innen en uke etter at intervensjonen er fullført
Eating Disorder Examination Questionnaire er en egenrapportvurdering av spiseforstyrrelsessymptomer som vurderer spiseforstyrrelsesatferd (f.eks. overdreven trening, binging, purging, faste) og inkluderer 4 underskalaer: vektbekymringer, formbekymringer, tilbakeholdenhet og spiseproblemer. Varer er vurdert på en skala fra 0 (ingen dager) til 6 (hver dag). Den globale poengsummen beregnes ved å summere elementene og ta gjennomsnittet, og dermed kan poengsummen variere fra 0-6. Høyere score indikerer mer spisepatologi.
Innen en uke etter at intervensjonen er fullført

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema om behandlingsakseptabilitet
Tidsramme: Innen en uke etter at intervensjonen er fullført
Treatment Acceptability Questionnaire (TAQ) er en 6-punkts selvrapporteringsvurdering av akseptabiliteten av behandlingen. Men i den nåværende studien vil punktet som gjelder "Hvor kunnskapsrik psykologen er" bli fjernet ettersom intervensjonen leveres online; dermed vil TAQ bli vurdert med 5 elementer. Elementer er vurdert på en Likert-skala fra 1-7, og poengsummen kan variere fra 1-35. Høyere skårer indikerer mer akseptabel behandling.
Innen en uke etter at intervensjonen er fullført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Auburn University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00001104

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Symptomer på spiseforstyrrelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere