HER2陽性の高リスク上部尿路上皮がん（UTUC）に対するネオアジュバント療法としてのチスレリズマブとジシタマブ-ベドチンの併用の有効性と安全性に関する単一群の非公開臨床試験

包含基準:

• 1. 尿管鏡検査または尿中剥離細胞診、画像検査（CT、MRIまたはPET-CTなど）、臨床病期T1-T4N0-2M0により高リスクの上部尿路上皮癌（CSCO2021診断基準による）と診断された;病理組織免疫組織化学 HER2 1~3+; 2. 18 歳以上の男性または女性。 3. 予想生存期間が 12 週間を超える； 4. 0-2 の ECOG ステータス スコア; 5. 血液、尿、および組織検査の検体を提供することに同意する (MRD、PD-L1 発現、HER2 発現、腫瘍変異負荷、免疫組織化学、DNA および RNA 検出などの検出用); 6. 臓器機能のレベルは、次の要件を満たす必要があります。
• 血液学的指標：好中球絶対数≧1.5×109/L、血小板数≧80×109/L、ヘモグロビン≧6.0g/dL（対症療法により維持可能）
• 肝機能：総ビリルビンが正常上限の1.5倍以下、グルタチオンおよびグルタミン酸オキサル酢酸トランスアミナーゼが正常上限の2.5倍以下。
• 腎機能: GFR ≥ 15 ml/分;
• 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームド コンセント フォームに署名し、遵守し、フォローアップに協力しました。

除外基準:

• 1.COVID-19ワクチン以外の弱毒生ワクチンは、治療前4週間以内に受けた、または研究期間中に受ける予定です 2.活動性、既知、または疑われる自己免疫疾患; 3.原発性免疫不全の既知の病歴; 4. 同種臓器移植および同種造血幹細胞移植の既知の病歴 5. 妊娠中または授乳中の女性患者 6. 未治療の急性または慢性活動性 B 型肝炎または C 型肝炎感染。 -ウイルスのコピー数を監視しながら抗ウイルス療法を受けており、個々の患者ごとに医師が決定した登録の資格がある患者; 7.鼻スプレーおよび吸入コルチコステロイドまたは全身ステロイドの生理学的用量を除く免疫抑制薬の以前の使用（すなわち、1日あたり10mg以下のプレドニゾロンまたは同等の薬理学的生理学的用量の他のコルチコステロイド）、治療開始前の4週間以内 8 . タイレリズマブおよびベディシツズマブに対する過敏症が知られている、または疑われる 9. 活動性結核の明らかな病歴がある 10. 以前の PD-1/PD-L1/CTLA-4 抗体または他の免疫療法; 11. 他の臨床試験に参加している患者 12. 信頼できる避妊法を使用していない生殖能力のある男性または妊娠する可能性のある女性 13. 以下を含むがこれに限定されない制御されていない合併症
• HIV感染者（HIV陽性）;
• 活動性または臨床的に十分に制御されていない重度の感染症（ネオコロナウイルス感染症の期間中の患者を含む）
• -重度または制御されていない全身性疾患（例：重度の精神疾患、神経疾患、てんかんまたは認知症、不安定または代償性のない呼吸器、心血管、肝臓または腎臓の疾患、制御されていない高血圧[つまり、CTCAEグレード2以上と定義）の存在の証拠投薬にもかかわらず高血圧])。