小児患者における全静脈麻酔（TIVA）/セボフルラン開始静脈麻酔（SIIVA）
2025年12月10日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
10 歳未満の小児および静脈内麻酔を受けている小児の抜管基準を評価する前向き観察研究
プロポフォールは主要な「麻酔薬」であり、吸入薬は手順の最後に微量に残るため、セボフルラン開始静脈麻酔 (SIIVA) またはまったく存在しない 完全静脈麻酔 (TIVA) 異なる基準が予測される可能性があります。吸入麻酔と比較したこれらの患者の抜管成功率。
調査の概要
詳細な説明
これは、これらの麻酔レジメンが異なる薬理学的作用機序を持っているため、さまざまな方法で中枢神経系と相互作用し、TIVA または SIIVA を受けている患者で異なる抜管基準が必要になる可能性があるためです。
さらに、静脈内薬剤は、軽い麻酔レベルでは、気道反射と換気への影響が少ない可能性があります。
この研究は、SIIVA および TIVA の設定におけるさまざまな抜管基準の予測値を調べるための観察研究を提案しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wes Templeton, MD
- 電話番号：336-716-4498
- メール：ttemplet@wakehealth.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lynne Harris, BSN
- 電話番号：336-716-8791
- メール：lcharris@wakehealth.edu
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- 募集
- Atrium Health Wake Forest Baptist
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コンタクト：
- Lynnette C Harris, BSN
- 電話番号：336-716-8791
- メール：lcharris@wakehealth.edu
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コンタクト：
- Thomas "Wes" Templeton, MD
- 電話番号：336-716-4498
- メール：ttemplet@wakehealth.edu
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主任研究者：
- Thomas "Wes" Templeton, MD
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Perth、オーストラリア
- まだ募集していません
- Perth Children's Hospital
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コンタクト：
- Britta von Ungern-Sternberg, Prof
- 電話番号：+61(0)8 6456 4806
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コンタクト：
- Lliana Slevin
- 電話番号：+61(0)8 6456 4806
- メール：Lliana.Slevin@health.wa.gov.au
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-すべての研究参加者は10歳未満で、全身麻酔を受け、気管内チューブを使用して手術を受け、SIIVAまたはTIVAアプローチを使用する必要があります
説明
包含基準:
- 10歳未満の小児患者
- -気管内チューブ（ETT）を備えた計画された気道器具を使用して待機的または緊急手術を受ける
- -計画されたSIIVAまたはTIVA技術による全身麻酔を受けている患者
- -覚醒時および抜管時にセボフルランの呼気終末濃度が0.1％未満の患者
- IVを配置するためのセボフルラン導入後
除外基準:
- 在宅酸素使用歴または人工呼吸器依存歴
- チアノーゼ性先天性心疾患の患者
- 画像検査のみで麻酔を受ける患者
- -声門上気道で管理されることを意図した患者
- 麻酔時間が30分未満の患者
- 監視下の麻酔管理 (全身麻酔ではありません)
- -プロポフォールの投与が禁忌の患者（すなわち ミトコンドリアミオパチー）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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完全静脈麻酔 (TIVA)
TIVA は吸入剤なしで達成され、患者が麻酔導入前に静脈ラインを留置している場合に実施されることがあります。
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TIVA 麻酔薬 - 手術用吸入ガスなし
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セボフルラン開始静脈麻酔 (SIIVA)
SIIVA は、患者が麻酔導入前の静脈ラインの挿入に耐えられない状況での TIVA の修正版です。
患者は、セボフルランによる麻酔の導入を受け、静脈ラインが配置され、吸入剤であるセボフルランを中止すると、維持のためにプロポフォール IV 麻酔に移行します。
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SIIVA - 手術用セボフルラン麻酔ガス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管成功率
時間枠：1日目
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抜管の質は、すべての抜管について標準ルーブリックを使用して評価されます
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入が必要な抜管率
時間枠：1日目
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飽和度の低下、喉頭痙攣、気道閉塞またはその他の問題
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1日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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特定の抜管基準を満たした被験者の数
時間枠：1日目
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抜管中に満たされた特定の抜管基準の存在を評価する
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas "Wes" Templeton, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月28日
一次修了 (推定)
2028年3月1日
研究の完了 (推定)
2028年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月27日
最初の投稿 (実際)
2023年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月10日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。