Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Anestesia endovenosa totale (TIVA)/Anestesia endovenosa iniziata con sevoflurano (SIIVA) in pazienti pediatrici

10 dicembre 2025 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Uno studio osservazionale prospettico che valuta i criteri di estubazione nei bambini di età inferiore a 10 anni e più giovani sottoposti ad anestesia endovenosa

Poiché il propofol è il principale "agente anestetico" e gli agenti inalatori rimangono in tracce alla fine della procedura Anestesia endovenosa iniziata con sevoflurano (SIIVA) o non sono affatto presenti Anestesia endovenosa totale (TIVA) è probabile che criteri diversi possano essere predittivi di successo dell'estubazione in questi pazienti rispetto all'anestesia inalatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo perché questi regimi anestetici hanno diversi meccanismi farmacologici di azione e quindi interagiscono con il sistema nervoso centrale in modi diversi, portando potenzialmente alla necessità di criteri di estubazione diversi nei pazienti che ricevono TIVA o SIIVA. Inoltre, gli agenti per via endovenosa hanno probabilmente un effetto minore sui riflessi delle vie aeree e sulla ventilazione a livelli leggeri di anestesia. Questo studio propone uno studio osservazionale per esaminare il valore predittivo di vari criteri di estubazione nel contesto di SIIVA e TIVA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Australia
      • Perth, Australia
        • Non ancora reclutamento
        • Perth Children's Hospital
        • Contatto:
          • Britta von Ungern-Sternberg, Prof
          • Numero di telefono: +61(0)8 6456 4806
        • Contatto:
  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Reclutamento
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas "Wes" Templeton, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti allo studio devono avere meno di 10 anni e devono essere sottoposti ad anestesia generale e intervento chirurgico con un tubo endotracheale e utilizzando un approccio SIIVA o TIVA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pediatrici <10 anni di età
  • Sottoporsi a chirurgia elettiva o d'urgenza con strumentazione pianificata per le vie aeree con tubo endotracheale (ETT)
  • Pazienti sottoposti ad anestesia generale con tecnica pianificata SIIVA o TIVA
  • Pazienti con una concentrazione dell'agente di fine marea di sevoflurano <0,1% al momento dell'emergenza e dell'estubazione
  • dopo l'induzione del sevoflurano al posto IV

Criteri di esclusione:

  • Storia di uso domestico di ossigeno o dipendenza dal ventilatore
  • Pazienti con cardiopatia congenita cianotica
  • Pazienti sottoposti ad anestesia solo per procedure di imaging
  • Pazienti destinati a essere gestiti con vie aeree sopraglottiche
  • Pazienti con un tempo di anestesia < 30 minuti
  • Anestesia monitorata (non anestesia generale)
  • Pazienti con controindicazione a ricevere Propofol (es. miopatia mitocondriale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anestesia endovenosa totale (TIVA)
La TIVA si ottiene senza agenti inalatori e può essere eseguita nei casi in cui i pazienti hanno una linea endovenosa in atto prima dell'induzione dell'anestesia
Altro: Anestesia endovenosa totale (TIVA)
Anestetico TIVA - nessun gas inalato per la chirurgia
Anestesia endovenosa iniziata con sevoflurano (SIIVA)
SIIVA è una modifica di TIVA nel contesto in cui un paziente non tollera l'inserimento di una linea endovenosa prima dell'induzione dell'anestesia. Il paziente viene sottoposto all'induzione dell'anestesia con sevoflurano e al passaggio all'anestesia con Propofol IV per il mantenimento una volta che la linea endovenosa è a posto e interrompe l'agente inalatorio, il sevoflurano.
Altro: Anestesia endovenosa iniziata con sevoflurano (SIIVA)
SIIVA - gas anestetici sevofluranici per chirurgia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo dell'estubazione
Lasso di tempo: Giorno 1
la qualità dell'estubazione sarà valutata utilizzando una rubrica standard per tutte le estubazioni
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di estubazione che richiede intervento
Lasso di tempo: Giorno 1
desaturazione, laringospasmo, ostruzione delle vie aeree o altri problemi
Giorno 1

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti che soddisfacevano specifici criteri di estubazione
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutare la presenza di specifici criteri di estubazione soddisfatti durante l'estubazione
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas "Wes" Templeton, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00092312

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi