Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Total intravenös anestesi (TIVA)/Sevofluran initierad intravenös anestesi (SIIVA) hos pediatriska patienter

13 mars 2024 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

En prospektiv observationsstudie som utvärderar extubationskriterier hos barn under 10 år och yngre som genomgår intravenös anestesi

Eftersom Propofol är det primära "narkosmedlet" och inhalationsmedel finns kvar i spårmängder i slutet av proceduren Sevofluran initierad intravenös anestesi (SIIVA) eller inte alls närvarande Total intravenös anestesi (TIVA) är det troligt att olika kriterier kan vara prediktiva av extubationsframgång hos dessa patienter jämfört med inhalationsanestesi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta beror på att dessa anestesiregimer har olika farmakologiska verkningsmekanismer och därför interagerar med centrala nervsystemet på olika sätt, vilket potentiellt leder till behov av olika extubationskriterier hos patienter som får TIVA eller SIIVA. Dessutom har intravenösa medel sannolikt mindre effekt på luftvägsreflexer och ventilation vid lätta anestesinivåer. Denna studie föreslår en observationsstudie för att undersöka det prediktiva värdet av olika extubationskriterier vid SIIVA och TIVA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Australien
      • Perth, Australien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Perth Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Britta von Ungern-Sternberg, Prof
          • Telefonnummer: +61(0)8 6456 4806
        • Kontakt:
  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Rekrytering
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Thomas "Wes" Templeton, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla studiedeltagare måste vara < 10 år gamla och genomgå generell anestesi och kirurgi med en endotrakealtub och använda en SIIVA- eller TIVA-metod

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter <10 år
  • Genomgår elektiv eller akut operation med planerad luftvägsinstrumentering med endotrakealtub (ETT)
  • Patienter som har generell anestesi med en planerad SIIVA- eller TIVA-teknik
  • Patienter med en sluttidskoncentration av sevofluran <0,1 % vid tidpunkten för uppkomst och extubation
  • efter sevofluraninduktion till plats IV

Exklusions kriterier:

  • Historik om syrgasanvändning i hemmet eller ventilatorberoende
  • Patienter med cyanotisk medfödd hjärtsjukdom
  • Patienter som genomgår anestesi för enbart bildbehandlingsförfaranden
  • Patienter avsedda att behandlas med supraglottiska luftvägar
  • Patienter som har en anestesitid < 30 minuter
  • Övervakad anestesivård (inte generell anestesi)
  • Patienter med kontraindikation för att få Propofol (dvs. mitokondriell myopati)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Total intravenös anestesi (TIVA)
TIVA uppnås utan inhalationsmedel och kan utföras i fall där patienter har en intravenös linje på plats före induktion av anestesi
Övrig: Total intravenös anestesi (TIVA)
TIVA bedövningsmedel -inga inandningsgaser för operation
Sevofluran initierad intravenös anestesi (SIIVA)
SIIVA är en modifiering av TIVA i den miljö där en patient inte tolererar införandet av en intravenös slang före induktion av anestesi. Patienten genomgår induktion av anestesi med sevofluran och övergår till Propofol IV anestesi för underhåll när den intravenösa ledningen är på plats och avslutar inhalationsmedlet sevofluran.
Övrig: Sevofluran initierad intravenös anestesi (SIIVA)
SIIVA - sevofluranbedövningsgaser för kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvens för extubering
Tidsram: Dag 1
extuberingens kvalitet kommer att bedömas med hjälp av en standard rubrik för all extubering
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Extubationshastighet som kräver ingripande
Tidsram: Dag 1
desaturation, laryngospasm, luftvägsobstruktion eller andra problem
Dag 1

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal försökspersoner som uppfyllde specifika extuberingskriterier
Tidsram: Dag 1
Bedöm förekomsten av specifika extuberingskriterier som uppfylls under extuberingen
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas "Wes" Templeton, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2023

Första postat (Faktisk)

1 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00092312

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Extubation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera