Totaalinen laskimonsisäinen anestesia (TIVA) / sevofluraanilla aloitettu suonensisäinen anestesia (SIIVA) lapsipotilailla
keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tuleva havaintotutkimus, jossa arvioidaan ekstubaatiokriteerejä alle 10-vuotiailla ja sitä nuoremmilla suonensisäistä anestesiaa saavilla lapsilla
Koska propofoli on ensisijainen "puudutusaine" ja inhaloitavia aineita jää pieninä määrinä toimenpiteen lopussa Sevofluraanilla aloitettiin suonensisäinen anestesia (SIIVA) tai sitä ei ole ollenkaan, on todennäköistä, että erilaiset kriteerit voivat olla ennustavia. näiden potilaiden ekstuboinnin onnistuminen verrattuna inhalaatioanestesiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä johtuu siitä, että näillä anestesiahoito-ohjelmilla on erilaiset farmakologiset vaikutusmekanismit, ja siksi ne ovat vuorovaikutuksessa keskushermoston kanssa eri tavoin, mikä mahdollisesti johtaa erilaisiin ekstubaatiokriteereihin potilailla, jotka saavat TIVA- tai SIIVA-hoitoa.
Lisäksi suonensisäisillä aineilla on todennäköisesti vähemmän vaikutusta hengitysteiden reflekseihin ja ventilaatioon kevyellä anestesian tasolla.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan havainnointitutkimusta erilaisten ekstubaatiokriteerien ennustusarvon tutkimiseksi SIIVA- ja TIVA-olosuhteissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wes Templeton, MD
- Puhelinnumero: 336-716-4498
- Sähköposti: ttemplet@wakehealth.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lynne Harris, BSN
- Puhelinnumero: 336-716-8791
- Sähköposti: lcharris@wakehealth.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Perth, Australia
- Ei vielä rekrytointia
- Perth Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Britta von Ungern-Sternberg, Prof
- Puhelinnumero: +61(0)8 6456 4806
-
Ottaa yhteyttä:
- Lliana Slevin
- Puhelinnumero: +61(0)8 6456 4806
- Sähköposti: Lliana.Slevin@health.wa.gov.au
-
-
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
Ottaa yhteyttä:
- Lynnette C Harris, BSN
- Puhelinnumero: 336-716-8791
- Sähköposti: lcharris@wakehealth.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas "Wes" Templeton, MD
- Puhelinnumero: 336-716-4498
- Sähköposti: ttemplet@wakehealth.edu
-
Päätutkija:
- Thomas "Wes" Templeton, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden on oltava alle 10-vuotiaita ja heillä on oltava yleisanestesia ja -leikkaus endotrakeaaliputkella ja SIIVA- tai TIVA-menetelmällä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 10-vuotiaat lapsipotilaat
- Elektiivinen tai hätäleikkaus suunnitellun hengitystieinstrumentin kanssa endotrakeaalisella putkella (ETT)
- Potilaat, jotka saavat yleisanestesia suunnitellun SIIVA- tai TIVA-tekniikalla
- Potilaat, joiden sevofluraanin loppuhengitysaineen pitoisuus <0,1 % ilmaantumisen ja ekstuboinnin aikana
- sevofluraanin induktion jälkeen paikkaan IV
Poissulkemiskriteerit:
- Historia kodin hapenkäytöstä tai hengityskoneriippuvuudesta
- Potilaat, joilla on syanoottinen synnynnäinen sydänsairaus
- Potilaat, joille tehdään anestesia pelkästään kuvantamistoimenpiteitä varten
- Potilaat, jotka on tarkoitettu hoidettavaksi supraglottisilla hengitysteillä
- Potilaat, joiden anestesia on alle 30 minuuttia
- Valvottu anestesian hoito (ei yleisanestesia)
- Potilaat, joilla on vasta-aihe propofolin saamiseen (esim. mitokondriaalinen myopatia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suonensisäinen kokonaisanestesia (TIVA)
TIVA saadaan ilman inhalaatioaineita, ja se voidaan suorittaa tapauksissa, joissa potilailla on suonensisäinen letku paikallaan ennen anestesian induktiota
|
TIVA-anestesia - ei inhalaatiokaasuja leikkaukseen
|
|
Sevofluraanilla aloitettu suonensisäinen anestesia (SIIVA)
SIIVA on TIVA:n muunnelma tilanteessa, jossa potilas ei siedä suonensisäisen letkun asettamista ennen anestesian induktiota.
Potilaalle tehdään anestesian induktio sevofluraanilla ja siirtyminen Propofol IV -anestesiaan ylläpitoa varten, kun laskimonsisäinen letku on paikoillaan ja sevofluraanin inhalaatiohoito lopetetaan.
|
SIIVA - sevofluraanipuudutuskaasut leikkaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekstuboinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
ekstuboinnin laatu arvioidaan käyttämällä standardia kaikille ekstubaatioille
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiota vaativa ekstubaationopeus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
desaturaatio, laryngospasmi, hengitysteiden tukos tai muut ongelmat
|
Päivä 1
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koehenkilöiden määrä, jotka täyttivät tietyt ekstubaatiokriteerit
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Arvioi ekstuboinnin aikana täyttyneiden erityisten ekstubaatiokriteerien olemassaolo
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas "Wes" Templeton, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00092312
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .