Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Anestesia Intravenosa Total (TIVA)/Anestesia Intravenosa Iniciada por Sevoflurano (SIIVA) em Pacientes Pediátricos

13 de março de 2024 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Um estudo observacional prospectivo avaliando os critérios de extubação em crianças com menos de 10 anos de idade e mais jovens submetidas à anestesia intravenosa

Como o Propofol é o "agente anestésico" primário e os agentes inalatórios permanecem em quantidades vestigiais no final do procedimento Sevoflurano iniciou anestesia intravenosa (SIIVA) ou não está presente Anestesia intravenosa total (TIVA), é provável que critérios diferentes possam ser preditivos do sucesso da extubação nesses pacientes em comparação com a anestesia inalatória.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Isso ocorre porque esses regimes anestésicos têm diferentes mecanismos farmacológicos de ação e, portanto, interagem com o sistema nervoso central de diferentes maneiras, levando à necessidade de diferentes critérios de extubação em pacientes recebendo TIVA ou SIIVA. Além disso, os agentes intravenosos provavelmente têm menos efeito nos reflexos das vias aéreas e na ventilação em níveis leves de anestesia. Este estudo propõe um estudo observacional para examinar o valor preditivo de vários critérios de extubação no cenário de SIIVA e TIVA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Austrália
      • Perth, Austrália
        • Ainda não está recrutando
        • Perth Children's Hospital
        • Contato:
          • Britta von Ungern-Sternberg, Prof
          • Número de telefone: +61(0)8 6456 4806
        • Contato:
  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Recrutamento
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thomas "Wes" Templeton, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os participantes do estudo devem ter < 10 anos de idade e serem submetidos a anestesia geral e cirurgia com tubo endotraqueal e usando uma abordagem SIIVA ou TIVA

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pediátricos <10 anos de idade
  • Submetido a cirurgia eletiva ou de emergência com instrumentação planejada das vias aéreas com um tubo endotraqueal (ETT)
  • Pacientes sob anestesia geral com técnica SIIVA ou TIVA planejada
  • Pacientes com concentração de agente expirado final de Sevoflurano <0,1% no momento da emergência e extubação
  • após a indução com sevoflurano para colocar IV

Critério de exclusão:

  • História de uso de oxigênio em casa ou dependência de ventilador
  • Pacientes com cardiopatia congênita cianótica
  • Pacientes submetidos à anestesia apenas para procedimentos de imagem
  • Pacientes destinados a serem tratados com vias aéreas supraglóticas
  • Pacientes com tempo de anestesia < 30 minutos
  • Cuidados com anestesia monitorada (não anestesia geral)
  • Pacientes com contraindicação para receber Propofol (i.e. miopatia mitocondrial)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Anestesia intravenosa total (TIVA)
A TIVA é obtida sem agentes inalatórios e pode ser realizada nos casos em que os pacientes têm uma linha intravenosa instalada antes da indução da anestesia
Outro: Anestesia intravenosa total (TIVA)
Anestésico TIVA - sem gases inalatórios para cirurgia
Sevoflurano iniciou anestesia intravenosa (SIIVA)
A SIIVA é uma modificação da TIVA no cenário em que o paciente não tolera a inserção de uma linha intravenosa antes da indução da anestesia. O paciente passa por indução anestésica com sevoflurano e transição para anestesia com Propofol IV para manutenção assim que o acesso intravenoso estiver instalado e descontinuar o agente inalatório, sevoflurano.
Outro: Sevoflurano iniciou anestesia intravenosa (SIIVA)
SIIVA - gases anestésicos sevoflurano para cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso de extubação
Prazo: Dia 1
a qualidade da extubação será avaliada usando uma rubrica padrão para todas as extubações
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de extubação que requer intervenção
Prazo: Dia 1
dessaturação, laringoespasmo, obstrução das vias aéreas ou outros problemas
Dia 1

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de indivíduos que atenderam aos critérios de extubação específicos
Prazo: Dia 1
Avaliar a presença de critérios de extubação específicos atendidos durante a extubação
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas "Wes" Templeton, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00092312

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Anestesia intravenosa total (TIVA)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Colombia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever